Sydämen magneettisten parametrien alueen mittaaminen terveillä henkilöillä magnetokardiogrammin avulla
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hangzhou Nuochi Life Science Co., Ltd.
Sydämen magneettisten parametrien vaihteluvälin mittaaminen terveillä henkilöillä magnetokardiogrammin avulla: tuleva, havainnollinen kliininen tutkimus
Prospektiivinen ja havainnollinen kliininen tutkimus sydämen magneettisten parametrien vaihteluvälin mittaamisesta terveillä ihmisillä Hangzhou Nuochi Life Science Co., LTD:n valmistamalla magnetokardiogrammilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus sydämen magneettisten signaalien keräämisestä terveiltä henkilöiltä magnetokardiogrammin avulla.
On odotettavissa, että 412 koehenkilöä tutkitaan magnetokardiografialla, ja terveiden koehenkilöiden magnetokardiografiaan liittyvät parametrit raportoidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
412
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18-70-vuotiaat;
- Koehenkilöt, jotka saavat fyysistä tarkastusta lääkärintarkastuslaitoksissa tai muilla osastoilla kuin sydänsairauksien osastoilla (kuten ortopedia, gynekologia jne.) tai kardiologian osastolla, jotka on suljettu pois sepelvaltimotaudilta;
- Ei historiaa sepelvaltimotautia;
- EKG ei osoittanut sydänlihaksen iskemiaa tai infarktia;
- Sinusrytmi ilman rytmihäiriötä;
- Tutkittavalle tai tutkittavan lailliselle edustajalle on tiedotettu tutkimuksen luonteesta, hän ymmärtää kliinisen tutkimuksen tarkoituksen, osallistuu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä vaatii kiireellistä PCI-hoitoa, ja magneettisen kardiogrammitutkimuksen arvioidaan vaikuttavan hätä-PCI-leikkauksen ajoitukseen;
- Potilaat, joilla on metalli-implantteja rintaontelossa (mukaan lukien sydänontelo), kuten ne, jotka ovat saaneet sydämentahdistinhoitoa tai sydämen uudelleensynkronointihoitoa (CRT, CRT-D) tai implantoitavaa kardiovertteridefibrillaattoria (ICD) tai ne, jotka ovat saaneet metallisydän venttiilin istutus;
- Hemodynaamista epävakautta, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi < 80 mmHg, tai kardiogeeniseksi sokiksi; Tai tarvitsevat vasoaktiivista lääkehoitoa; Aortan sisäinen pallovastapulsaatio saattaa olla tarpeen; Tai muita hemodynaamisia tukilaitteita; Kuten oireyhtymä;
- Vaikea takykardia (kammiotaajuus > 150 lyöntiä/min), kammiolepatus, kammiovärinä ja muut pahanlaatuiset rytmihäiriöt;
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty makaamaan tasaisesti (makasento);
- Koehenkilöt, joilla on mielisairaus, tajuton tai hallitsematon kyky; Tai klaustrofobiset aiheet;
- Muut olosuhteet, joissa tutkija pitää kohdetta sopimattomana tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen testi
Diagnostinen testi: magnetokardiogrammi.
|
Magnetokardiogrammi koostuu hankinta- ja ohjausjärjestelmästä (mukaan lukien ohjelmistot) ja tunnistusosasta.
Hankinta- ja ohjausjärjestelmään kuuluvat pääasiassa: kaappi, näyttö, isäntä, anturi.
Tunnistusosa sisältää pääasiassa: tarkastusalustan, anturin tukikehyksen, magneettisuojauslaitteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PR-väli
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
PR-väli määritellään sijainniksi P-aallon aloituspisteestä QRS-aallon alkupisteeseen 36 kanavan superpositiota magnetokardiogrammissa (perhoskaavio).
|
24 tuntia
|
|
QRS-väli
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
QRS-väli määritellään ajaksi (ms) QRS:n alusta QRS:n loppuun sen jälkeen, kun 36 kanavaa on pinoutunut magnetokardiogrammiin (perhoskaavio).
|
24 tuntia
|
|
QT-aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
QT-aika määritellään ajaksi (ms) Q-aallon alusta T-aallon loppuun sen jälkeen, kun 36 kanavaa on pinottu magnetokardiogrammiin (perhonenkaavio).
|
24 tuntia
|
|
Korjattu QT-aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Korjattu QT-aika määriteltiin QTC-väliksi (ms) 36 kanavan pinoamisen jälkeen magnetokardiogrammissa (perhoskaavio).
QTc = QT/(RR^0,5),
RR on sydämen magneettisen aaltomuodon perusteella laskettu keskimääräinen RR-väli, QT on QT-väli.
|
24 tuntia
|
|
Magneettikentän voimakkuuden parametri (R/T-suhde)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Magneettikentän voimakkuusparametri (R/T-suhde) määritellään r-aallon kärjen suurimman magneettikentän voimakkuuden suhteeksi magnetokardiogrammin T-aallon kärkeen, joka lasketaan isomagneettisen kartan perusteella.
|
24 tuntia
|
|
Suurin nykyinen vektorin kulma (MCV-kulma)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Maksimivirtavektorin kulma mitattiin QRS- ja T-aallon kärjessä.
|
24 tuntia
|
|
Virran maksimivektoriamplitudi (MCV-amplitudi)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Maksimivirtavektorin amplitudi mitattiin QRS-aallon ja vastaavasti T-aallon kärjessä.
|
24 tuntia
|
|
Kokonaisvirtavektorikulma (TCV-kulma)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
TCV edustaa kokonaisvirtavektoria, joka on kaikkien 36 kanavan virtavektorien summa magnetokardiogrammissa.
Laske ensin 36 kanavan vektorisumma ja lopuksi kulmat.
|
24 tuntia
|
|
Kokonaisvirran vektorin amplitudi (TCV-amplitudi)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
TCV edustaa kokonaisvirtavektoria, joka on kaikkien 36 kanavan virtavektorien summa magnetokardiogrammissa.
Laske ensin 36 kanavan vektorisumma ja lopuksi amplitudi.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jianan Wang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 14. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hangzhounuochi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .