Forudsig reaktionen på akut behandling af migræne med Rimegepant 75 mg

Baggrund: Forståelsen af ​​CGRP's centrale rolle i migrænepatofysiologien førte til udviklingen af ​​nye målterapier mod denne molekylevej, herunder Rimegepant. På trods af den centrale rolle, som CGRP-vejen spiller i migræne, blev det for nylig opdaget, at nogle migræneanfald er ikke-CGRP-afhængige. Der mangler stadig værktøjer til at forudsige, hvilke patienter der bedre kan reagere på mislykket CGRP-målterapi.

Formål: Vi foreslår at undersøge, om biokemiske (spyt-CGRP) og neurofysiologiske (fremkaldte potentialer) biomarkører kan genkende patienter med de bedste chancer for at reagere på Rimegepant 75 mg som en akut behandling af migræne.

Design af undersøgelsen og metoder: Dette vil være et prospektivt observationsstudie. Undersøgelsen vil blive opdelt i fire faser: screeningsbesøg (T0), spytopsamling, observationsfase, opfølgningsbesøg (T1). Ved screeningsbesøget (T0) vil patienter med episodisk migræne (20 patienter), som vil blive ordineret Rimegepant 75 mg som abortbehandling, blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Under spytopsamlingsfasen vil patienterne blive instrueret i at indsamle daglige spytprøver i minimum 7 dage og højst 14 dage for at inkludere minimum 1 migræneanfald. I observationsfasen (1 måneds varighed) vil patienter tage Rimegepant 75 mg til mislykket behandling af migræneanfald, og de vil blive instrueret i at tage ekstra spytprøver (hovedpinebegyndelse, efter 2 timer og 8 timer) ved hvert migræneanfald. Neurofysiologiske procedurer (somatosensorisk fremkaldte potentialer og nociceptiv blinkrefleks) vil blive registreret ved baseline (T0) og efter 1 måned (opfølgningsbesøg, T1) efter administration af Rimegepant 75 mg som en abortiv migrænebehandling. Vi valgte somatosensoriske fremkaldte potentialer (SSEP'er) for at vurdere integriteten af ​​det ikke-smerterelaterede somatosensoriske lemniscal-system og for at studere tilvænningsfænomener og nociceptiv blinkrefleks (nBR) for at undersøge aktiviteten af ​​den kaudale trigeminuskerne. CGRP spytniveauer vil blive kvantificeret med ELISA kit.

Specifikt mål: Vi sigter mod at forudsige Rimegepant-respons (brugt som abortiv terapi) ud fra baseline CGRP-spytniveauer og neurofysiologiske parametre (tilvænning og sensibilisering fra somatosensorisk fremkaldte potentialer og nociceptiv blinkrefleks). Blanding og sammenligning af disse to tilgange kan hjælpe med at finde en kombination af biomarkører, der kan forudsige behandlingens succes. Vi antager, at patienter med markant tilvænningsmangel, mindre sensibilisering og mere forhøjede CGRP-spytniveauer under anfaldet vil være de patienter, der vil reagere mest på Rimegepant 75 mg som abortiv migrænebehandling.