Sagen Sie die Reaktion auf die akute Behandlung von Migräne mit Rimegepant 75 mg voraus

Hintergrund: Das Verständnis der zentralen Rolle von CGRP in der Pathophysiologie der Migräne führte zur Entwicklung neuer Zieltherapien gegen diesen Molekülweg, einschließlich Rimegepant. Trotz der zentralen Rolle des CGRP-Signalwegs bei Migräne wurde kürzlich entdeckt, dass einige Migräneattacken nicht CGRP-abhängig sind. Es fehlen immer noch Tools, um vorherzusagen, welche Patienten besser auf eine fehlgeschlagene CGRP-Target-Therapie ansprechen könnten.

Ziel: Wir schlagen vor, zu untersuchen, ob biochemische (CGRP im Speichel) und neurophysiologische (evozierte Potenziale) Biomarker Patienten mit den besten Chancen erkennen können, auf Rimegepant 75 mg als akute Behandlung von Migräne anzusprechen.

Design der Studie und Methoden: Dies wird eine prospektive Beobachtungsstudie sein. Die Studie wird in vier Phasen unterteilt: Screening-Besuch (T0), Speichelsammlung, Beobachtungsphase, Nachuntersuchung (T1). Beim Screening-Besuch (T0) werden Patienten mit episodischer Migräne (20 Patienten), denen Rimegepant 75 mg als abortive Behandlung verschrieben wird, gebeten, an der Studie teilzunehmen. Während der Speichelsammelphase werden die Patienten angewiesen, mindestens 7 Tage und höchstens 14 Tage lang täglich Speichelproben zu entnehmen, um mindestens einen Migräneanfall einzubeziehen. Während der Beobachtungsphase (Dauer 1 Monat) nehmen die Patienten 75 mg Rimegepant zur abortiven Behandlung von Migräneanfällen ein und werden angewiesen, bei jedem Migräneanfall zusätzliche Speichelproben zu entnehmen (Kopfschmerzbeginn, nach 2 und 8 Stunden). Neurophysiologische Verfahren (somatosensorisch evozierte Potenziale und nozizeptiver Blinzelreflex) werden zu Studienbeginn (T0) und nach 1 Monat (Nachuntersuchung, T1) der Verabreichung von Rimegepant 75 mg als abortive Migränebehandlung aufgezeichnet. Wir wählten somatosensorisch evozierte Potenziale (SSEPs), um die Integrität des nicht schmerzbezogenen somatosensorischen Lemniskalsystems zu beurteilen und Gewöhnungsphänomene zu untersuchen, sowie den nozizeptiven Blinzelreflex (nBR), um die Aktivität des kaudalen Trigeminuskerns zu untersuchen. Die CGRP-Speichelspiegel werden mit dem ELISA-Kit quantifiziert.

Spezifisches Ziel: Unser Ziel ist es, die Reaktion von Rimegepant (verwendet als abortive Therapie) anhand der CGRP-Ausgangsspeicheldrüsenwerte und neurophysiologischen Parametern (Gewöhnung und Sensibilisierung durch somatosensorisch evozierte Potenziale und nozizeptiver Blinzelreflex) vorherzusagen. Das Mischen und Vergleichen dieser beiden Ansätze könnte dabei helfen, eine Kombination von Biomarkern zu finden, die den Behandlungserfolg vorhersagen kann. Wir gehen davon aus, dass Patienten mit ausgeprägtem Gewöhnungsdefizit, geringerer Sensibilisierung und stärker erhöhten CGRP-Speichelspiegeln während des Anfalls die Patienten sein werden, die am meisten auf Rimegepant 75 mg als abortive Migränetherapie ansprechen.