Forutsi responsen på akutt behandling av migrene med Rimegepant 75 mg

Bakgrunn: Forståelsen av den sentrale rollen til CGRP i migrenepatofysiologi førte til utviklingen av nye målterapier mot denne molekylveien, inkludert Rimegepant. Til tross for den sentrale rollen til CGRP-veien i migrene, ble det nylig oppdaget at noen migreneanfall ikke er CGRP-avhengige. Verktøy for å forutsi hvilke pasienter som bedre kan respondere på abortiv CGRP-målterapi mangler fortsatt.

Mål: Vi foreslår å undersøke om biokjemiske (spytt-CGRP) og nevrofysiologiske (fremkalte potensialer) biomarkører kan gjenkjenne pasienter med de beste sjansene for å svare på Rimegepant 75 mg som en akutt behandling av migrene.

Design av studien og metoder: Dette vil være en prospektiv observasjonsstudie. Studien vil bli delt inn i fire faser: screeningbesøk (T0), spyttoppsamling, observasjonsfase, oppfølgingsbesøk (T1). Ved screeningbesøket (T0) vil pasienter med episodisk migrene (20 pasienter), som vil bli foreskrevet Rimegepant 75 mg som abortbehandling, bli bedt om å delta i studien. I løpet av spyttoppsamlingsfasen vil pasientene bli instruert om å ta daglige spyttprøver i minimum 7 dager og maksimalt 14 dager for å inkludere minimum 1 migreneanfall. I løpet av observasjonsfasen (1 måneds varighet) vil pasienter ta Rimegepant 75 mg for abortiv behandling av migreneanfall, og de vil bli instruert om å ta ekstra spyttprøver (debut av hodepine, etter 2 timer og 8 timer) ved hvert migreneanfall. Nevrofysiologiske prosedyrer (somatosensorisk fremkalte potensialer og nociseptiv blinkrefleks) vil bli registrert ved baseline (T0) og etter 1 måned (oppfølgingsbesøk, T1) med administrering av Rimegepant 75 mg som en abortiv migrenebehandling. Vi valgte somatosensoriske fremkalte potensialer (SSEPs) for å vurdere integriteten til det ikke-smerterelaterte somatosensoriske lemniscal-systemet og for å studere tilvenningsfenomener, og nociceptiv blinkrefleks (nBR) for å undersøke aktiviteten til den kaudale trigeminuskjernen. CGRP spyttnivåer vil bli kvantifisert med ELISA-sett.

Spesifikt mål: Vi tar sikte på å forutsi Rimegepant (brukt som abortiv terapi) respons fra baseline CGRP spyttnivåer og nevrofysiologiske parametere (tilvenning og sensibilisering fra somatosensorisk fremkalte potensialer og nociseptiv blinkrefleks). Å blande og sammenligne disse to tilnærmingene kan bidra til å finne en kombinasjon av biomarkører som kan forutsi behandlingssuksessen. Vi antar at pasienter med markert tilvenningsunderskudd, mindre sensibilisering og mer forhøyede CGRP spyttnivåer under angrepet vil være pasientene som vil respondere mest på Rimegepant 75 mg som abortiv migrenebehandling.