リメゲパント 75 mg による片頭痛の急性治療に対する反応を予測する

背景: 片頭痛の病態生理学における CGRP の中心的な役割の理解により、この分子経路に対する新しい標的療法 (Rimegepant など) の開発が始まりました。 片頭痛における CGRP 経路の中心的な役割にもかかわらず、一部の片頭痛発作は CGRP に依存しないことが最近発見されました。 どの患者が中絶的CGRP標的療法によりよく反応するかを予測するツールはまだ不足している。

目的：生化学的（唾液CGRP）および神経生理学的（誘発電位）バイオマーカーが、片頭痛の急性治療法としてリメゼパント75 mgに反応する可能性が最も高い患者を認識できるかどうかを調査することを提案します。

研究のデザインと方法: これは前向きの観察研究になります。 この研究は、スクリーニング訪問 (T0)、唾液採取、観察フェーズ、フォローアップ訪問 (T1) の 4 つの段階にさらに分割されます。 スクリーニング来院(T0)では、中絶治療としてリメゼパント75mgが処方される突発性片頭痛患者(20名)に研究への参加を依頼する。 唾液採取段階では、最低 1 回の片頭痛発作を含めて、最低 7 日間、最長 14 日間、毎日唾液サンプルを採取するよう患者に指示されます。 観察段階 (1 か月の期間) では、患者は片頭痛発作の中絶治療のためにリメゲパント 75 mg を服用し、片頭痛発作のたびに追加の唾液サンプル (頭痛の発症、2 時間後および 8 時間後) を採取するように指示されます。 神経生理学的手順（体性感覚誘発電位および侵害受容瞬目反射）は、ベースライン（T0）および流産型片頭痛治療法としてのリメゲパント 75 mg の投与 1 か月後（フォローアップ来院、T1）に記録されます。 我々は、非疼痛関連の体性感覚記憶システムの完全性を評価し、慣れ現象を研究するために体性感覚誘発電位（SSEP）を選択し、尾側三叉神経核の活動を調査するために侵害受容瞬目反射（nBR）を選択した。 CGRP唾液レベルはELISAキットで定量化されます。

具体的な目的: ベースラインの CGRP 唾液レベルと神経生理学的パラメーター (体性感覚誘発電位と侵害受容瞬目反射からの慣れと感作) から Rimegepant (中絶療法として使用) の反応を予測することを目的としています。 これら 2 つのアプローチを組み合わせて比較すると、治療の成功を予測できるバイオマーカーの組み合わせを見つけるのに役立つ可能性があります。 我々は、顕著な慣れ不足、感作が少なく、発作時の CGRP 唾液濃度の上昇が見られる患者が、流産型片頭痛治療法としてのリメゼパント 75 mg に最もよく反応する患者であると仮説を立てています。