Predecir la respuesta al tratamiento agudo de la migraña con rimegepant 75 mg

Antecedentes: La comprensión del papel central de CGRP en la fisiopatología de la migraña condujo al desarrollo de nuevas terapias dirigidas contra esta vía molecular, incluido Rimegepant. A pesar del papel central de la vía CGRP en la migraña, recientemente se descubrió que algunos ataques de migraña no dependen de CGRP. Todavía faltan herramientas para predecir qué pacientes podrían responder mejor a la terapia diana CGRP abortiva.

Objetivo: Proponemos investigar si los biomarcadores bioquímicos (CGRP salival) y neurofisiológicos (potenciales evocados) pueden reconocer a los pacientes con las mejores posibilidades de responder a Rimegepant 75 mg como tratamiento agudo de la migraña.

Diseño del estudio y métodos: Será un estudio observacional prospectivo. El estudio se subdividirá en cuatro fases: visita de cribado (T0), recogida de saliva, fase de observación, visita de seguimiento (T1). En la visita de selección (T0), se invitará a participar en el estudio a los pacientes con migraña episódica (20 pacientes), a los que se les prescribirá Rimegepant 75 mg como tratamiento abortivo. Durante la fase de recolección de saliva, se indicará a los pacientes que recolecten muestras de saliva diarias durante un mínimo de 7 días y un máximo de 14 días para incluir un mínimo de 1 ataque de migraña. Durante la fase de observación (duración de 1 mes), los pacientes tomarán Rimegepant 75 mg para el tratamiento abortivo de los ataques de migraña y se les indicará que tomen muestras de saliva adicionales (aparición del dolor de cabeza, después de 2 h y 8 h) en cada ataque de migraña. Los procedimientos neurofisiológicos (potenciales evocados somatosensoriales y reflejo de parpadeo nociceptivo) se registrarán al inicio del estudio (T0) y después de 1 mes (visita de seguimiento, T1) de la administración de Rimegepant 75 mg como tratamiento abortivo de la migraña. Elegimos los potenciales evocados somatosensoriales (SSEP) para evaluar la integridad del sistema lemniscal somatosensorial no relacionado con el dolor y para estudiar los fenómenos de habituación, y el reflejo de parpadeo nociceptivo (nBR) para investigar la actividad del núcleo caudal del trigémino. Los niveles salivales de CGRP se cuantificarán con el kit ELISA.

Objetivo específico: Nuestro objetivo es predecir la respuesta de Rimegepant (utilizado como terapia abortiva) a partir de los niveles basales de CGRP en saliva y parámetros neurofisiológicos (habituación y sensibilización a partir de potenciales evocados somatosensoriales y reflejo de parpadeo nociceptivo). Mezclar y comparar estos dos enfoques podría ayudar a encontrar una combinación de biomarcadores capaces de predecir el éxito del tratamiento. Presumimos que los pacientes con un marcado déficit de habituación, menos sensibilización y niveles salivales de CGRP más elevados durante el ataque serán los pacientes que responderán más a Rimegepant 75 mg como terapia abortiva para la migraña.