Прогнозирование реакции на острую терапию мигрени римегепантом 75 мг

Предыстория: понимание центральной роли CGRP в патофизиологии мигрени привело к разработке новых таргетных препаратов против этого молекулярного пути, включая Rimegepant. Несмотря на центральную роль пути CGRP при мигрени, недавно было обнаружено, что некоторые приступы мигрени не зависят от CGRP. Инструменты для прогнозирования того, какие пациенты могут лучше реагировать на абортивную таргетную терапию CGRP, все еще отсутствуют.

Цель: мы предлагаем исследовать, могут ли биохимические (слюнный CGRP) и нейрофизиологические (вызванные потенциалы) биомаркеры распознавать пациентов с лучшими шансами на ответ на Римегепант 75 мг в качестве неотложного лечения мигрени.

Дизайн исследования и методы: это будет проспективное обсервационное исследование. Исследование будет разделено на четыре этапа: скрининговый визит (T0), сбор слюны, этап наблюдения, контрольный визит (T1). Во время скринингового визита (T0) пациентов с эпизодической мигренью (20 человек), которым в качестве абортивного лечения будет назначен раймегепант 75 мг, попросят принять участие в исследовании. На этапе сбора слюны пациентам будет предложено собирать образцы слюны ежедневно в течение минимум 7 дней и максимум 14 дней, чтобы включить как минимум 1 приступ мигрени. Во время фазы наблюдения (длительностью 1 месяц) пациенты будут принимать Римегепант 75 мг для абортивного лечения приступов мигрени, и им будет предписано брать дополнительные образцы слюны (начало головной боли через 2 часа и 8 часов) при каждом приступе мигрени. Нейрофизиологические процедуры (соматосенсорные вызванные потенциалы и ноцицептивный мигательный рефлекс) будут регистрироваться на исходном уровне (Т0) и через 1 месяц (последующее посещение, Т1) введения римегепанта 75 мг в качестве абортивного лечения мигрени. Мы выбрали соматосенсорные вызванные потенциалы (ССВП) для оценки целостности соматосенсорной лемнисковой системы, не связанной с болью, и для изучения явлений привыкания, а также ноцицептивный мигательный рефлекс (нБР) для исследования активности каудального ядра тройничного нерва. Уровни CGRP в слюне будут количественно определены с помощью набора ELISA.

Конкретная цель: мы стремимся предсказать реакцию римегепанта (используемого в качестве абортивной терапии) на основании исходных уровней CGRP в слюне и нейрофизиологических параметров (привыкание и сенсибилизация от соматосенсорных вызванных потенциалов и ноцицептивного мигательного рефлекса). Смешивание и сравнение этих двух подходов может помочь найти комбинацию биомаркеров, способных предсказать успех лечения. Мы предполагаем, что пациенты с выраженным дефицитом привыкания, меньшей сенсибилизацией и более повышенными уровнями CGRP в слюне во время приступа будут пациентами, которые больше всего реагируют на Rimegepant 75 мг в качестве абортивной терапии мигрени.