Rimegepant 75 mg으로 편두통의 급성 치료에 대한 반응 예측

배경: 편두통 병리생리학에서 CGRP의 중심 역할에 대한 이해는 Rimegepant를 포함하여 이 분자 경로에 대한 새로운 표적 치료법의 개발로 이어졌습니다. 편두통에서 CGRP 경로의 중심적인 역할에도 불구하고 최근 일부 편두통 발작이 CGRP에 의존하지 않는 것으로 밝혀졌습니다. 실패한 CGRP 표적 요법에 더 잘 반응할 수 있는 환자를 예측하는 도구는 여전히 부족합니다.

목적: 우리는 생화학적(타액 CGRP) 및 신경생리학적(유발 전위) 바이오마커가 편두통의 급성 치료제로 Rimegepant 75mg에 반응할 가능성이 가장 높은 환자를 인식할 수 있는지 조사할 것을 제안합니다.

연구 설계 및 방법: 이것은 전향적 관찰 연구가 될 것입니다. 연구는 스크리닝 방문(T0), 타액 수집, 관찰 단계, 후속 방문(T1)의 네 단계로 세분화됩니다. 스크리닝 방문(T0)에서 실패 치료로서 리메게판트 75mg이 처방될 간헐적 편두통 환자(20명)가 연구에 참여하도록 요청받을 것이다. 타액 수집 단계 동안 환자는 최소 7일 및 최대 14일 동안 최소 1회의 편두통 발작을 포함하도록 매일 타액 샘플을 수집하도록 지시받을 것입니다. 관찰 단계(1개월 기간) 동안 환자는 편두통 발작의 불임 치료를 위해 Rimegepant 75mg을 복용하고 각 편두통 발작 시 추가 타액 샘플(두통 발병, 2시간 및 8시간 후)을 채취하도록 지시받습니다. 신경생리학적 절차(체성감각유발전위 및 통각수용 깜박임 반사)는 실패 편두통 치료로서 리메게판트 75 mg 투여의 기준선(T0) 및 1개월 후(추적 방문, T1)에 기록될 것이다. 우리는 비 통증 관련 체성 감각 lemniscal 시스템의 무결성을 평가하고 습관화 현상을 연구하기 위해 somatosensory evoked potentials (SSEP)를 선택하고 꼬리 삼차 신경 핵의 활동을 조사하기 위해 nociceptive blink reflex (nBR)를 선택했습니다. CGRP 타액 수준은 ELISA 키트로 정량화됩니다.

특정 목표: 우리는 기준선 CGRP 타액 수준 및 신경생리학적 매개변수(체감각 유발 전위 및 통각수용성 깜박임 반사로부터의 습관화 및 감작)로부터 Rimegepant(불임 요법으로 사용됨) 반응을 예측하는 것을 목표로 합니다. 이 두 가지 접근법을 혼합하고 비교하면 치료 성공을 예측할 수 있는 바이오마커 조합을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 편두통 발작 중 현저한 습관화 결핍, 덜 감작, 더 높은 CGRP 타액 수치를 보이는 환자가 낙태 편두통 요법으로 Rimegepant 75 mg에 가장 잘 반응할 환자일 것이라는 가설을 세웁니다.