Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og klinisk effektivitetsanalyse af biomarkører hos sepsispatienter

20. juni 2023 opdateret af: So Young Park, Kangdong Sacred Heart Hospital
Sepsis, en alvorlig reaktion på bakteriel infektion, mangler forståelse for immunmetaboliske egenskaber, der kan identificere højrisikopatienter. Denne undersøgelse havde til formål at opdage immune, biologiske og metaboliske biomarkører hos sepsispatienter med dårlig prognose og forstå de underliggende mekanismer for værtens immunrespons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er en livstruende tilstand som følge af en dysreguleret værtsrespons på infektion og er fortsat en betydelig global sundhedskrise. Nøjagtig identifikation af højrisikopatienter og forståelse af de underliggende mekanismer for forskellige værtsresponser er afgørende. Dysregulering af immune og biologiske responser, sammen med metabolisk remodeling, er dukket op som et fremherskende kendetegn hos sepsispatienter. Der er dog stadig et behov for en omfattende forståelse af specifikke markører relateret til immunmetabolisme og de underliggende mekanismer, der bidrager til forstyrrelsen i sepsis patogenese.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de immune, biologiske og metaboliske profiler af sepsispatienter med fokus på ændringen af ​​metabolisme hos sepsispatienter med dårlige resultater. Resultaterne af denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i dysreguleret immunmetabolisme og kaste lys over dets bidrag til forstærkning af immunopatogenese i sepsis.

Berettigelseskriterier voksne over 19 år en sepsispatient på intensivafdeling

Patienter udelukkes fra undersøgelsen. Hvis patienten eller plejepersonalet ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, er en knoglemarvstransplantation eller en organtransplantationspatient, en Don't resuscitation (DNR) patient, en patient under 18 år

Udfald Mål ICU-dødelighed, 28 dages mortalitet Brug af inotropika, vasopressorer CRRT (kontinuerlig nyreudskiftningsterapi), ECMO (Ekstrakorporal membran-iltning), Interventionel lungeassistent, polymyxin

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: So Young Park, doctor
  • Telefonnummer: KangdongSHH +8201052058637
  • E-mail: sy.park12@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

sepsispatient i medicinsk intensivafdeling sepsisdefinition: Sepsis er livstruende organdysfunktion forårsaget af et dysreguleret værtsrespons på infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne over 19 år en sepsispatient på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis patienten eller omsorgsgiveren ikke accepterer at deltage i undersøgelsen en knoglemarvstransplantation eller en organtransplantation patient en DNR patient en patient under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis patient på medicinsk intensivafdeling

Kvalifikationskriterier:

voksne over 19 år en sepsispatient på medicinsk intensivafdeling

Patienter er udelukket fra undersøgelsen:

Hvis patienten eller omsorgsgiveren ikke accepterer at deltage i undersøgelsen, er en knoglemarvstransplantation eller en organtransplantationspatient en Don't resuscitation (DNR) patient
Andet: Prognostisk faktor
normal person (ingen sepsis gruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
op til 1 dags ICU dødelighed"
Tidsramme: op til 1 dags ICU dødelighed"
op til 1 dags ICU dødelighed"
op til 1 dags ICU dødelighed"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dages dødelighed
28 dages dødelighed
28 dages dødelighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Samarbejdspartnere

Chungnam National University Hospital
Chungnam National University

Efterforskere

  • Studiestol: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

7. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-03-015-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen, er udført i overensstemmelse med testplanen godkendt af Institutional Bioethics Committee (IRB) på Kangdong Sacred Heart Hospital og vil blive udført i overensstemmelse med de kliniske forsøgsstyringsstandarder (GCP) fastsat af Korea Food and Drug Administration. Personoplysninger indgår ikke i forskningsresultaterne, og til dette formål vil personoplysninger ikke indgå, selv når forskningsresultaterne offentliggøres og forskningsresultaterne videregives ved at tildele forskningsresultaterne et kodenummer. Klinisk informationsanalyse gennemgår patientens diagrammer, og den ledende forsker er ansvarlig for tilsynet med staten for at sikre, at personlige oplysninger indsamlet, før de blev kodet, ikke lækkes.

IPD-delingstidsramme

Opbevaring af forskningsrelaterede optegnelser i tre år fra det tidspunkt, hvor forskningen er afsluttet i henhold til artikel 15 i håndhævelsesreglen i lov om bioetik og sikkerhed

IPD-delingsadgangskriterier

voksne over 19 år en sepsispatient på medicinsk intensivafdeling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner