- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05911711
Identificatie en klinische werkzaamheidsanalyse van biomarkers bij sepsispatiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een levensbedreigende aandoening die het gevolg is van een ontregelde reactie van de gastheer op infectie en blijft een belangrijke wereldwijde gezondheidscrisis. Het nauwkeurig identificeren van patiënten met een hoog risico en het begrijpen van de onderliggende mechanismen van verschillende gastheerreacties zijn cruciaal. Ontregeling van immuun- en biologische reacties, samen met metabole hermodellering, is naar voren gekomen als een overheersend kenmerk bij sepsispatiënten. Er is echter nog steeds behoefte aan een alomvattend begrip van specifieke markers die verband houden met immunometabolisme en de onderliggende mechanismen die bijdragen aan de verstoring van de pathogenese van sepsis.
Deze studie heeft tot doel de immuun-, biologische en metabole profielen van sepsispatiënten te onderzoeken, met de nadruk op de verandering van het metabolisme bij sepsispatiënten met slechte resultaten. De bevindingen van deze studie zullen waardevolle inzichten verschaffen in ontregeld immunometabolisme, en licht werpen op de bijdrage ervan aan de versterking van immunopathogenese bij sepsis.
Geschiktheidscriteria volwassenen ouder dan 19 jaar een sepsispatiënt op de IC
Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek Als de patiënt of verzorger niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek een beenmergtransplantatie- of orgaantransplantatiepatiënt a Niet reanimeren (DNR)-patiënt een patiënt jonger dan 18 jaar
Uitkomstmaat ICU-mortaliteit, 28 dagen mortaliteit Gebruik van inotropica, vasopressoren CRRT (continue nierfunctievervangende therapie), ECMO (Extracorporale membraanoxygenatie), Interventionele longondersteuning, polymyxine
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: So Young Park, doctor
- Telefoonnummer: KangdongSHH +8201052058637
- E-mail: sy.park12@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Eun-Kyeong Jo, doctor
- Telefoonnummer: +8201047628243
- E-mail: hayoungj@cnu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 05355
- Werving
- KangdonSHH
-
Contact:
- So Young Park, Dr
- Telefoonnummer: 8201052058637
- E-mail: sy.park12@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ouder dan 19 jaar een sepsispatiënt op de IC
Uitsluitingscriteria:
- Als de patiënt of verzorger niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek een beenmergtransplantatie- of een orgaantransplantatiepatiënt een DNR-patiënt een patiënt jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sepsispatiënt op medische ICU
Geschiktheidscriteria: volwassenen ouder dan 19 jaar een sepsispatiënt op de medische ICU Patiënten zijn uitgesloten van de studie: Als de patiënt of verzorger niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek een beenmergtransplantatie- of orgaantransplantatiepatiënt a Niet reanimeren (DNR)-patiënt |
normaal persoon (geen sepsisgroep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
tot 1 dag IC mortaliteit"
Tijdsspanne: tot 1 dag IC mortaliteit"
|
tot 1 dag IC mortaliteit"
|
tot 1 dag IC mortaliteit"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen mortaliteit
|
28 dagen mortaliteit
|
28 dagen mortaliteit
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-03-015-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Prognostische factor
-
Novo Nordisk A/SVoltooidAangeboren bloedingsstoornis | Hemofilie A met remmers | Hemofilie B met remmersVerenigde Staten
-
Grifols Therapeutics LLCGrifols Biologicals, LLCBeëindigdHemofilie A, aangeborenVerenigde Staten, Spanje, Italië, Indië, Canada, Russische Federatie
-
The Hospital for Sick ChildrenVoltooid
-
Bioverativ Therapeutics Inc.Swedish Orphan BiovitrumVoltooidErnstige hemofilie BZweden, Verenigde Staten, Frankrijk, Italië, Russische Federatie, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, China, Polen, Japan, Australië, Brazilië, Canada, Indië, Zuid-Afrika, Hongkong, België
-
Baxalta now part of ShireVoltooidHemofilie AVerenigde Staten
-
OctapharmaVoltooidErnstige hemofilie ABulgarije, Polen, Hongarije, Roemenië, Russische Federatie
-
OctapharmaVoltooidVon Willebrand-ziektenLibanon, Kroatië, Verenigde Staten, Wit-Rusland, Bulgarije, Hongarije, Russische Federatie, Oekraïne
-
Baxalta now part of ShireTakeda Development Center Americas, Inc.WervingVon Willebrand-ziekteVerenigde Staten, België, Spanje, Italië, Kalkoen, Duitsland, Oostenrijk, Frankrijk, Tsjechië, Russische Federatie, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk, Nederland
-
Bio Products LaboratoryVoltooidFactor X-tekortVerenigd Koninkrijk
-
TakedaBaxalta Innovations GmbH, now part of ShireVoltooidVon Willebrand-ziekteVerenigde Staten, Spanje, Italië, Kalkoen, Duitsland, Russische Federatie, Nederland, Frankrijk, Canada