Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie en klinische werkzaamheidsanalyse van biomarkers bij sepsispatiënten

20 juni 2023 bijgewerkt door: So Young Park, Kangdong Sacred Heart Hospital
Sepsis, een ernstige reactie op bacteriële infectie, heeft geen begrip van immunometabolische kenmerken die patiënten met een hoog risico kunnen identificeren. Deze studie was gericht op het ontdekken van immuun-, biologische en metabole biomarkers bij sepsispatiënten met een slechte prognose en het begrijpen van de onderliggende mechanismen van immuunresponsen van de gastheer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis is een levensbedreigende aandoening die het gevolg is van een ontregelde reactie van de gastheer op infectie en blijft een belangrijke wereldwijde gezondheidscrisis. Het nauwkeurig identificeren van patiënten met een hoog risico en het begrijpen van de onderliggende mechanismen van verschillende gastheerreacties zijn cruciaal. Ontregeling van immuun- en biologische reacties, samen met metabole hermodellering, is naar voren gekomen als een overheersend kenmerk bij sepsispatiënten. Er is echter nog steeds behoefte aan een alomvattend begrip van specifieke markers die verband houden met immunometabolisme en de onderliggende mechanismen die bijdragen aan de verstoring van de pathogenese van sepsis.

Deze studie heeft tot doel de immuun-, biologische en metabole profielen van sepsispatiënten te onderzoeken, met de nadruk op de verandering van het metabolisme bij sepsispatiënten met slechte resultaten. De bevindingen van deze studie zullen waardevolle inzichten verschaffen in ontregeld immunometabolisme, en licht werpen op de bijdrage ervan aan de versterking van immunopathogenese bij sepsis.

Geschiktheidscriteria volwassenen ouder dan 19 jaar een sepsispatiënt op de IC

Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek Als de patiënt of verzorger niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek een beenmergtransplantatie- of orgaantransplantatiepatiënt a Niet reanimeren (DNR)-patiënt een patiënt jonger dan 18 jaar

Uitkomstmaat ICU-mortaliteit, 28 dagen mortaliteit Gebruik van inotropica, vasopressoren CRRT (continue nierfunctievervangende therapie), ECMO (Extracorporale membraanoxygenatie), Interventionele longondersteuning, polymyxine

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: So Young Park, doctor
  • Telefoonnummer: KangdongSHH +8201052058637
  • E-mail: sy.park12@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

sepsispatiënt in Medical ICU sepsisdefinitie: Sepsis is levensbedreigende orgaandisfunctie veroorzaakt door een ontregelde gastheerreactie op infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen ouder dan 19 jaar een sepsispatiënt op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • Als de patiënt of verzorger niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek een beenmergtransplantatie- of een orgaantransplantatiepatiënt een DNR-patiënt een patiënt jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsispatiënt op medische ICU

Geschiktheidscriteria:

volwassenen ouder dan 19 jaar een sepsispatiënt op de medische ICU

Patiënten zijn uitgesloten van de studie:

Als de patiënt of verzorger niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek een beenmergtransplantatie- of orgaantransplantatiepatiënt a Niet reanimeren (DNR)-patiënt

normaal persoon (geen sepsisgroep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tot 1 dag IC mortaliteit"
Tijdsspanne: tot 1 dag IC mortaliteit"
tot 1 dag IC mortaliteit"
tot 1 dag IC mortaliteit"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen mortaliteit
28 dagen mortaliteit
28 dagen mortaliteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

7 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

7 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-03-015-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deze studie voldoet aan de Verklaring van Helsinki, wordt uitgevoerd in overeenstemming met het testplan dat is goedgekeurd door de Institutional Bioethics Committee (IRB) van het Kangdong Sacred Heart Hospital en zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Clinical Trial Management Standards (GCP) die zijn opgesteld door de Korea Food and Drug Administration. Persoonlijke informatie is niet opgenomen in de onderzoeksresultaten, en voor dit doel zal persoonlijke informatie niet worden opgenomen, zelfs niet wanneer de onderzoeksresultaten worden gepubliceerd en de onderzoeksresultaten worden vrijgegeven door een codenummer toe te kennen aan de onderzoeksresultaten. Klinische informatieanalyse beoordeelt de grafieken van de patiënt en de hoofdonderzoeker is verantwoordelijk voor het toezicht van de staat om ervoor te zorgen dat persoonlijke informatie die is verzameld voordat deze wordt gecodeerd, niet wordt gelekt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het bewaren van onderzoeksgerelateerde administratie gedurende drie jaar vanaf het moment dat het onderzoek is afgerond op grond van artikel 15 van het Handhavingsreglement van de Wet op de bio-ethiek en veiligheid

IPD-toegangscriteria voor delen

volwassenen ouder dan 19 jaar een sepsispatiënt op de medische ICU

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Prognostische factor

3
Abonneren