- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05911711
Identifizierung und klinische Wirksamkeitsanalyse von Biomarkern bei Sepsis-Patienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Sepsis ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, die aus einer fehlregulierten Reaktion des Wirts auf eine Infektion resultiert und nach wie vor eine bedeutende globale Gesundheitskrise darstellt. Die genaue Identifizierung von Hochrisikopatienten und das Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen unterschiedlicher Wirtsreaktionen sind von entscheidender Bedeutung. Eine Fehlregulation von Immun- und biologischen Reaktionen sowie eine metabolische Umgestaltung haben sich als vorherrschendes Merkmal bei Sepsis-Patienten herausgestellt. Es besteht jedoch weiterhin Bedarf an einem umfassenden Verständnis spezifischer Marker im Zusammenhang mit dem Immunmetabolismus und den zugrunde liegenden Mechanismen, die zur Störung der Sepsis-Pathogenese beitragen.
Diese Studie zielt darauf ab, die immunologischen, biologischen und metabolischen Profile von Sepsis-Patienten zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf der Veränderung des Stoffwechsels bei Sepsis-Patienten mit schlechten Ergebnissen liegt. Die Ergebnisse dieser Studie werden wertvolle Einblicke in den dysregulierten Immunmetabolismus liefern und Aufschluss über seinen Beitrag zur Potenzierung der Immunpathogenese bei Sepsis geben.
Zulassungskriterien: Erwachsene über 19 Jahre, Sepsispatient auf der Intensivstation
Patienten werden von der Studie ausgeschlossen. Wenn der Patient oder Pfleger der Teilnahme an der Studie nicht zustimmt, handelt es sich um einen Patienten mit Knochenmarktransplantation oder Organtransplantation, einen Patienten, der nicht wiederbelebt werden darf (DNR), einen Patienten unter 18 Jahren
Ergebnis Messung der Sterblichkeit auf der Intensivstation, 28-Tage-Mortalität Verwendung von Inotropika, Vasopressoren CRRT (kontinuierliche Nierenersatztherapie), ECMO (Extrakorporale Membranoxygenierung), interventionelle Lungenunterstützung, Polymyxin
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: So Young Park, doctor
- Telefonnummer: KangdongSHH +8201052058637
- E-Mail: sy.park12@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eun-Kyeong Jo, doctor
- Telefonnummer: +8201047628243
- E-Mail: hayoungj@cnu.ac.kr
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 05355
- Rekrutierung
- KangdonSHH
-
Kontakt:
- So Young Park, Dr
- Telefonnummer: 8201052058637
- E-Mail: sy.park12@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 19 Jahre, ein Sepsispatient auf der Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Wenn der Patient oder der Pfleger der Teilnahme an der Studie nicht zustimmt: ein Knochenmarktransplantations- oder Organtransplantationspatient, ein DNR-Patient, ein Patient unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Sepsis-Patient auf der medizinischen Intensivstation
Zulassungskriterien: Erwachsene über 19 Jahre, ein Sepsispatient auf der medizinischen Intensivstation Patienten sind von der Studie ausgeschlossen: Wenn der Patient oder Pfleger der Teilnahme an der Studie nicht zustimmt, ist ein Knochenmarktransplantations- oder Organtransplantationspatient ein Patient, der nicht wiederbelebt werden darf (DNR). |
normaler Mensch (keine Sepsisgruppe)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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bis zu 1 Tag Sterblichkeit auf der Intensivstation“
Zeitfenster: bis zu 1 Tag Sterblichkeit auf der Intensivstation“
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bis zu 1 Tag Sterblichkeit auf der Intensivstation“
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bis zu 1 Tag Sterblichkeit auf der Intensivstation“
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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28 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage Sterblichkeit
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28 Tage Sterblichkeit
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28 Tage Sterblichkeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-03-015-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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