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Identificazione e analisi di efficacia clinica dei biomarcatori nei pazienti con sepsi

20 giugno 2023 aggiornato da: So Young Park, Kangdong Sacred Heart Hospital
La sepsi, una grave risposta all'infezione batterica, manca di comprensione delle caratteristiche immunometaboliche che possono identificare i pazienti ad alto rischio. Questo studio mirava a scoprire biomarcatori immunitari, biologici e metabolici nei pazienti con sepsi con prognosi sfavorevole e comprendere i meccanismi alla base delle risposte immunitarie dell'ospite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sepsi è una condizione pericolosa per la vita derivante da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione e rimane una significativa crisi sanitaria globale. L'identificazione accurata dei pazienti ad alto rischio e la comprensione dei meccanismi alla base delle distinte risposte dell'ospite sono fondamentali. La disregolazione delle risposte immunitarie e biologiche, insieme al rimodellamento metabolico, è emersa come una caratteristica prevalente nei pazienti con sepsi. Tuttavia, è ancora necessaria una comprensione completa dei marcatori specifici correlati all'immunometabolismo e dei meccanismi sottostanti che contribuiscono al disturbo nella patogenesi della sepsi.

Questo studio si propone di indagare i profili immunitari, biologici e metabolici dei pazienti con sepsi, concentrandosi sull'alterazione del metabolismo nei pazienti con sepsi con scarsi risultati. I risultati di questo studio forniranno preziose informazioni sull'immunometabolismo disregolato, facendo luce sul suo contributo al potenziamento dell'immunopatogenesi nella sepsi.

Criteri di ammissibilità adulti di età superiore ai 19 anni un paziente con sepsi in terapia intensiva

I pazienti sono esclusi dallo studio Se il paziente o il caregiver non accetta di partecipare allo studio un paziente con trapianto di midollo osseo o trapianto di organi un paziente non rianimato (DNR) un paziente di età inferiore ai 18 anni

Esito Misura Mortalità in terapia intensiva, mortalità a 28 giorni Uso di inotropi, vasopressori CRRT (terapia sostitutiva renale continua), ECMO (ossigenazione extracorporea a membrana), assistenza polmonare interventistica, polimixina

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: So Young Park, doctor
  • Numero di telefono: KangdongSHH +8201052058637
  • Email: sy.park12@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Eun-Kyeong Jo, doctor
  • Numero di telefono: +8201047628243
  • Email: hayoungj@cnu.ac.kr

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con sepsi nella definizione di sepsi in terapia intensiva medica: la sepsi è una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 19 anni un paziente con sepsi in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Se il paziente o il caregiver non accetta di partecipare allo studio un paziente con trapianto di midollo osseo o trapianto di organi un paziente DNR un paziente di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con sepsi in terapia intensiva medica

Criteri di ammissibilità:

adulti di età superiore ai 19 anni un paziente con sepsi in terapia intensiva medica

Sono esclusi dallo studio i pazienti:

Se il paziente o il caregiver non acconsente a partecipare allo studio un paziente con trapianto di midollo osseo o trapianto di organi un paziente non sottoposto a rianimazione (DNR)

persona normale (nessun gruppo di sepsi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità in terapia intensiva fino a 1 giorno"
Lasso di tempo: mortalità in terapia intensiva fino a 1 giorno"
mortalità in terapia intensiva fino a 1 giorno"
mortalità in terapia intensiva fino a 1 giorno"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Mortalità a 28 giorni
Mortalità a 28 giorni
Mortalità a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

7 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-03-015-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Questo studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki, è condotto in conformità con il piano di test approvato dal Comitato istituzionale di bioetica (IRB) del Kangdong Sacred Heart Hospital e sarà condotto in conformità con gli standard di gestione della sperimentazione clinica (GCP) stabiliti dalla Corea Amministrazione alimentare e farmaceutica. Le informazioni personali non sono incluse nei risultati della ricerca e, a tal fine, le informazioni personali non saranno incluse anche quando i risultati della ricerca vengono pubblicati e i risultati della ricerca vengono divulgati assegnando un numero di codice ai risultati della ricerca. L'analisi delle informazioni cliniche esamina le cartelle cliniche dei pazienti e il ricercatore principale è responsabile della supervisione dello stato per garantire che le informazioni personali raccolte prima di essere codificate non vengano trapelate.

Periodo di condivisione IPD

Conservazione dei registri relativi alla ricerca per tre anni dal momento in cui la ricerca è completata ai sensi dell'articolo 15 della norma di applicazione della legge sulla bioetica e la sicurezza

Criteri di accesso alla condivisione IPD

adulti di età superiore ai 19 anni un paziente con sepsi in terapia intensiva medica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore prognostico

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