- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05911711
Identificazione e analisi di efficacia clinica dei biomarcatori nei pazienti con sepsi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sepsi è una condizione pericolosa per la vita derivante da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione e rimane una significativa crisi sanitaria globale. L'identificazione accurata dei pazienti ad alto rischio e la comprensione dei meccanismi alla base delle distinte risposte dell'ospite sono fondamentali. La disregolazione delle risposte immunitarie e biologiche, insieme al rimodellamento metabolico, è emersa come una caratteristica prevalente nei pazienti con sepsi. Tuttavia, è ancora necessaria una comprensione completa dei marcatori specifici correlati all'immunometabolismo e dei meccanismi sottostanti che contribuiscono al disturbo nella patogenesi della sepsi.
Questo studio si propone di indagare i profili immunitari, biologici e metabolici dei pazienti con sepsi, concentrandosi sull'alterazione del metabolismo nei pazienti con sepsi con scarsi risultati. I risultati di questo studio forniranno preziose informazioni sull'immunometabolismo disregolato, facendo luce sul suo contributo al potenziamento dell'immunopatogenesi nella sepsi.
Criteri di ammissibilità adulti di età superiore ai 19 anni un paziente con sepsi in terapia intensiva
I pazienti sono esclusi dallo studio Se il paziente o il caregiver non accetta di partecipare allo studio un paziente con trapianto di midollo osseo o trapianto di organi un paziente non rianimato (DNR) un paziente di età inferiore ai 18 anni
Esito Misura Mortalità in terapia intensiva, mortalità a 28 giorni Uso di inotropi, vasopressori CRRT (terapia sostitutiva renale continua), ECMO (ossigenazione extracorporea a membrana), assistenza polmonare interventistica, polimixina
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: So Young Park, doctor
- Numero di telefono: KangdongSHH +8201052058637
- Email: sy.park12@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eun-Kyeong Jo, doctor
- Numero di telefono: +8201047628243
- Email: hayoungj@cnu.ac.kr
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 05355
- Reclutamento
- KangdonSHH
-
Contatto:
- So Young Park, Dr
- Numero di telefono: 8201052058637
- Email: sy.park12@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età superiore ai 19 anni un paziente con sepsi in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Se il paziente o il caregiver non accetta di partecipare allo studio un paziente con trapianto di midollo osseo o trapianto di organi un paziente DNR un paziente di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Paziente con sepsi in terapia intensiva medica
Criteri di ammissibilità: adulti di età superiore ai 19 anni un paziente con sepsi in terapia intensiva medica Sono esclusi dallo studio i pazienti: Se il paziente o il caregiver non acconsente a partecipare allo studio un paziente con trapianto di midollo osseo o trapianto di organi un paziente non sottoposto a rianimazione (DNR) |
persona normale (nessun gruppo di sepsi)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mortalità in terapia intensiva fino a 1 giorno"
Lasso di tempo: mortalità in terapia intensiva fino a 1 giorno"
|
mortalità in terapia intensiva fino a 1 giorno"
|
mortalità in terapia intensiva fino a 1 giorno"
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: Mortalità a 28 giorni
|
Mortalità a 28 giorni
|
Mortalità a 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-03-015-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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