Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon og klinisk effektanalyse av biomarkører hos sepsispasienter

20. juni 2023 oppdatert av: So Young Park, Kangdong Sacred Heart Hospital
Sepsis, en alvorlig respons på bakteriell infeksjon, mangler forståelse for immunmetabolske egenskaper som kan identifisere høyrisikopasienter. Denne studien hadde som mål å oppdage immune, biologiske og metabolske biomarkører hos sepsispasienter med dårlig prognose og forstå de underliggende mekanismene til vertens immunrespons.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sepsis er en livstruende tilstand som skyldes en dysregulert vertsrespons på infeksjon og er fortsatt en betydelig global helsekrise. Nøyaktig identifisering av høyrisikopasienter og forståelse av de underliggende mekanismene til distinkte vertsresponser er avgjørende. Dysregulering av immunrespons og biologisk respons, sammen med metabolsk ombygging, har dukket opp som en utbredt karakteristikk hos sepsispasienter. Det er imidlertid fortsatt behov for en omfattende forståelse av spesifikke markører relatert til immunmetabolisme og de underliggende mekanismene som bidrar til forstyrrelsen i sepsispatogenesen.

Denne studien tar sikte på å undersøke de immune, biologiske og metabolske profilene til sepsispasienter, med fokus på endring av metabolisme hos sepsispasienter med dårlige resultater. Funnene i denne studien vil gi verdifull innsikt i dysregulert immunmetabolisme, og kaste lys over dets bidrag til potensering av immunopatogenese ved sepsis.

Kvalifikasjonskriterier voksne over 19 år en sepsispasient på intensivavdeling

Pasienter ekskluderes fra studien Hvis pasienten eller omsorgsgiveren ikke samtykker i å delta i studien, en benmargstransplantasjon eller en organtransplantasjonspasient en ikke gjenopplivning (DNR) pasient en pasient under 18 år

Utfall Mål ICU dødelighet, 28 dagers dødelighet Bruk av inotropika, vasopressorer CRRT(kontinuerlig nyreerstatningsterapi), ECMO (Ekstrakorporal membranoksygenering), Intervensjonell lungeassistanse, polymyxin

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: So Young Park, doctor
  • Telefonnummer: KangdongSHH +8201052058637
  • E-post: sy.park12@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sepsispasient i medisinsk intensivavdeling sepsisdefinisjon: Sepsis er livstruende organdysfunksjon forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne over 19 år en sepsispasient på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis pasienten eller omsorgsgiveren ikke samtykker i å delta i studien en benmargstransplantasjon eller en organtransplantasjonspasient en DNR-pasient en pasient under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sepsispasient på medisinsk intensivavdeling

Kvalifikasjonskriterier:

voksne over 19 år en sepsispasient på medisinsk intensivavdeling

Pasienter er ekskludert fra studien:

Hvis pasienten eller omsorgsgiveren ikke samtykker i å delta i studien, en benmargstransplantasjon eller en organtransplantasjonspasient en ikke gjenopplivning (DNR) pasient
Annen: Prognostisk faktor
normal person (ingen sepsis gruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opptil 1 dag ICU dødelighet"
Tidsramme: opptil 1 dag ICU dødelighet"
opptil 1 dag ICU dødelighet"
opptil 1 dag ICU dødelighet"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dagers dødelighet
28 dagers dødelighet
28 dagers dødelighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Samarbeidspartnere

Chungnam National University Hospital
Chungnam National University

Etterforskere

  • Studiestol: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

7. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-03-015-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studien er i samsvar med Helsingfors-erklæringen, er utført i samsvar med testplanen godkjent av Institutional Bioethics Committee (IRB) ved Kangdong Sacred Heart Hospital, og vil bli utført i samsvar med standardene for behandling av kliniske studier (GCP) satt av Korea Food and Drug Administration. Personopplysninger er ikke inkludert i forskningsresultatene, og for dette formål vil personopplysninger ikke inkluderes selv når forskningsresultatene er publisert og forskningsresultatene offentliggjøres ved å tildele forskningsresultatene et kodenummer. Klinisk informasjonsanalyse gjennomgår pasientens diagrammer og hovedforskeren er ansvarlig for tilsyn av staten for å sikre at personopplysninger som samles inn før de ble kodet, ikke lekker.

IPD-delingstidsramme

Oppbevare forskningsrelaterte journaler i tre år fra det tidspunktet forskningen er fullført i henhold til artikkel 15 i håndhevingsregelen i bioetikk- og sikkerhetsloven

Tilgangskriterier for IPD-deling

voksne over 19 år en sepsispasient på medisinsk intensivavdeling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere