Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace a analýza klinické účinnosti biomarkerů u pacientů se sepsí

20. června 2023 aktualizováno: So Young Park, Kangdong Sacred Heart Hospital
Sepse, závažná reakce na bakteriální infekci, postrádá pochopení imunometabolických vlastností, které mohou identifikovat vysoce rizikové pacienty. Cílem této studie bylo objevit imunitní, biologické a metabolické biomarkery u pacientů se sepsí se špatnou prognózou a pochopit základní mechanismy imunitních odpovědí hostitele.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sepse je život ohrožující stav vyplývající z dysregulované reakce hostitele na infekci a zůstává významnou globální zdravotní krizí. Rozhodující je přesná identifikace vysoce rizikových pacientů a pochopení základních mechanismů odlišných reakcí hostitele. Dysregulace imunitních a biologických odpovědí spolu s metabolickou remodelací se objevila jako převládající charakteristika u pacientů se sepsí. Stále však existuje potřeba komplexního porozumění specifickým markerům souvisejícím s imunometabolismem a základními mechanismy přispívajícími k narušení patogeneze sepse.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat imunitní, biologické a metabolické profily pacientů se sepsí se zaměřením na změnu metabolismu u pacientů se sepsí se špatnými výsledky. Zjištění této studie poskytnou cenné poznatky o dysregulovaném imunometabolismu a osvětlí jeho příspěvek k potenciaci imunopatogeneze u sepse.

Kritéria způsobilosti dospělí starší 19 let sepse na JIP

Pacienti jsou ze studie vyloučeni Pokud pacient nebo poskytovatel péče nesouhlasí s účastí ve studii, pacient po transplantaci kostní dřeně nebo po transplantaci orgánu pacient Neresuscitovat (DNR) pacient mladší 18 let

Výsledek Měření Úmrtnost na JIP, 28denní mortalita Použití inotropik, vazopresorů CRRT (kontinuální renální substituční terapie), ECMO (mimotělní membránová oxygenace), Intervenční plicní asistence, polymyxin

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: So Young Park, doctor
  • Telefonní číslo: KangdongSHH +8201052058637
  • E-mail: sy.park12@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eun-Kyeong Jo, doctor
  • Telefonní číslo: +8201047628243
  • E-mail: hayoungj@cnu.ac.kr

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

sepse pacient v lékařské JIP definice sepse: Sepse je život ohrožující orgánová dysfunkce způsobená dysregulovanou reakcí hostitele na infekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí nad 19 let sepse na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Pokud pacient nebo poskytovatel péče nesouhlasí s účastí ve studii, transplantace kostní dřeně nebo pacient po transplantaci orgánu, pacient s DNR pacient mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sepse pacient na lékařské JIP

Kritéria způsobilosti:

dospělí nad 19 let sepse na lékařské JIP

Ze studie jsou vyloučeni pacienti:

Pokud pacient nebo poskytovatel péče nesouhlasí s účastí ve studii, transplantace kostní dřeně nebo pacient po transplantaci orgánu, pacient Neresuscitovat (DNR)
Jiný: Prognostický faktor
normální člověk (žádná skupina sepse)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost do 1 dne na JIP“
Časové okno: úmrtnost do 1 dne na JIP“
úmrtnost do 1 dne na JIP“
úmrtnost do 1 dne na JIP“

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28denní úmrtnost
28denní úmrtnost
28denní úmrtnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Spolupracovníci

Chungnam National University Hospital
Chungnam National University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-03-015-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie je v souladu s Helsinskou deklarací, je prováděna v souladu s plánem testů schváleným Institutional Bioethics Committee (IRB) nemocnice Kangdong Sacred Heart Hospital a bude provedena v souladu se standardy řízení klinických studií (GCP) stanovenými Koreou. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. Osobní údaje nejsou zahrnuty ve výsledcích výzkumu a pro tento účel nebudou zahrnuty osobní údaje ani v případě zveřejnění výsledků výzkumu a zveřejnění výsledků výzkumu přidělením číselného kódu výsledkům výzkumu. Analýza klinických informací přezkoumává pacientovy tabulky a vedoucí výzkumník je odpovědný za dohled státu, aby se zajistilo, že osobní informace shromážděné před zakódováním neuniknou.

Časový rámec sdílení IPD

Uchovávání záznamů souvisejících s výzkumem po dobu tří let od ukončení výzkumu podle článku 15 prováděcího pravidla zákona o bioetice a bezpečnosti

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

dospělí nad 19 let sepse na lékařské JIP

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Prognostický faktor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit