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敗血症患者におけるバイオマーカーの同定と臨床効果の分析

2023年6月20日 更新者:So Young Park、Kangdong Sacred Heart Hospital
敗血症は細菌感染に対する重篤な反応ですが、高リスク患者を特定できる免疫代謝の特徴についての理解が不足しています。 この研究は、予後不良の敗血症患者における免疫、生物学、代謝バイオマーカーを発見し、宿主免疫応答の根底にあるメカニズムを理解することを目的としていました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全に起因する生命を脅かす状態であり、依然として重大な世界的健康危機となっています。 高リスク患者を正確に特定し、異なる宿主反応の根底にあるメカニズムを理解することが重要です。 免疫応答および生物学的応答の調節不全は、代謝リモデリングとともに、敗血症患者によく見られる特徴として浮上しています。 しかし、免疫代謝に関連する特定のマーカーと、敗血症の病因の乱れに寄与する根本的なメカニズムについて、包括的に理解する必要がまだあります。

この研究は、転帰の悪い敗血症患者における代謝の変化に焦点を当て、敗血症患者の免疫、生物学的、代謝プロファイルを調査することを目的としています。 この研究の結果は、調節不全の免疫代謝に関する貴重な洞察を提供し、敗血症における免疫病原性の増強への寄与を明らかにするでしょう。

適格基準 19 歳以上の成人、ICU にいる敗血症患者

患者は研究から除外されます 患者または介護者が研究への参加に同意しない場合 骨髄移植または臓器移植の患者 蘇生禁止(DNR)患者 18歳未満の患者

結果の測定 ICU 死亡率、28 日死亡率 変力薬、昇圧剤の使用 CRRT (継続的腎代替療法)、ECMO (体外膜型人工肺)、インターベンショナル肺補助、ポリミキシン

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:So Young Park, doctor
  • 電話番号:KangdongSHH +8201052058637
  • メールsy.park12@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Eun-Kyeong Jo, doctor
  • 電話番号:+8201047628243
  • メールhayoungj@cnu.ac.kr

研究場所

      • Seoul、大韓民国、05355
        • 募集
        • KangdonSHH
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICU の敗血症患者 敗血症の定義 : 敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる、生命を脅かす臓器の機能不全です。

説明

包含基準:

  • 19歳以上の成人 ICUにいる敗血症患者

除外基準:

  • 患者または介護者が研究への参加に同意しない場合 骨髄移植または臓器移植の患者 DNR 患者 18 歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
医療 ICU にいる敗血症患者

適格基準:

19歳以上の成人 医療ICUにいる敗血症患者

以下の患者は研究から除外されます。

患者または介護者が研究への参加に同意しない場合 骨髄移植または臓器移植の患者 蘇生禁止 (DNR) の患者

正常な人(敗血症グループなし)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU死亡率は最大1日」
時間枠:ICU死亡率は最大1日」
ICU死亡率は最大1日」
ICU死亡率は最大1日」

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日以内の死亡率
時間枠:28日以内の死亡率
28日以内の死亡率
28日以内の死亡率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:So Young Park, doctor、Kangdong Sacred Heart Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月7日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年6月7日

試験登録日

最初に提出

2023年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月20日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-03-015-004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究はヘルシンキ宣言に準拠し、江東聖心病院の施設内生命倫理委員会(IRB)によって承認された試験計画に従って実施され、韓国が定めた臨床試験管理基準(GCP)に従って実施されます。食品医薬品局。 研究成果には個人情報は含まれません。そのため、研究成果を公表し、研究成果にコード番号を付与して公開する場合であっても、個人情報は含まれません。 臨床情報分析は患者のカルテを精査し、主任研究者はコード化前に収集された個人情報が漏洩しないように国の監督責任を負う。

IPD 共有時間枠

生命倫理安全法施行規則第15条に基づく研究に関する記録の保存期間は研究終了後3年間です。

IPD 共有アクセス基準

19歳以上の成人 医療ICUにいる敗血症患者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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