Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien tunnistaminen ja kliinisen tehokkuuden analyysi sepsispotilailla

tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: So Young Park, Kangdong Sacred Heart Hospital
Sepsis, vakava vaste bakteeri-infektiolle, ei ymmärrä immunometabolisia ominaisuuksia, jotka voivat tunnistaa korkean riskin potilaat. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli löytää immuuni-, biologisia ja metabolisia biomarkkereita sepsispotilailla, joilla on huono ennuste, ja ymmärtää isännän immuunivasteiden taustalla olevat mekanismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis on hengenvaarallinen tila, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon ja on edelleen merkittävä globaali terveyskriisi. Korkean riskin potilaiden tarkka tunnistaminen ja erillisten isännän vasteiden taustalla olevien mekanismien ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää. Immuuni- ja biologisten vasteiden säätelyhäiriöt sekä metabolinen uudelleenmuotoutuminen on noussut vallitsevaksi ominaispiirteeksi sepsispotilailla. Edelleen tarvitaan kuitenkin kattava ymmärrys spesifisistä immunometaboliaan liittyvistä markkereista ja taustalla olevista mekanismeista, jotka vaikuttavat sepsiksen patogeneesin häiriöön.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sepsispotilaiden immuuni-, biologisia ja metabolisia profiileja keskittyen aineenvaihdunnan muutoksiin sepsispotilailla, joilla on huonot tulokset. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä säätelemättömästä immunometabolismista ja valaisevat sen osuutta immunopatogeneesin voimistamisessa sepsiksessä.

Kelpoisuuskriteerit Yli 19-vuotiaat aikuiset teho-osastolla sepsispotilas

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta Jos potilas tai hoitaja ei suostu osallistumaan tutkimukseen luuydinsiirto- tai elinsiirtopotilas Älä elvyttä (DNR) -potilas alle 18-vuotias potilas

Tulos Mittaa teho-osastokuolleisuus, 28 päivän kuolleisuus Inotrooppisten, vasopressorien käyttö CRRT (jatkuva munuaiskorvaushoito), ECMO (kehon ulkopuolinen kalvohapetus), interventiokeuhkoapu, polymyksiini

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: So Young Park, doctor
  • Puhelinnumero: KangdongSHH +8201052058637
  • Sähköposti: sy.park12@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Eun-Kyeong Jo, doctor
  • Puhelinnumero: +8201047628243
  • Sähköposti: hayoungj@cnu.ac.kr

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sepsispotilas lääketieteellisessä tehoosastossa sepsiksen määritelmä: Sepsis on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 19-vuotiaat aikuiset teho-osastolla oleva sepsispotilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos potilas tai hoitaja ei suostu osallistumaan tutkimukseen luuydinsiirto- tai elinsiirtopotilas DNR-potilas alle 18-vuotias potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepsispotilas teho-osastolla

Kelpoisuusehdot:

yli 19-vuotiaat aikuiset lääketieteellisen teho-osaston sepsispotilaat

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta:

Jos potilas tai hoitaja ei suostu osallistumaan tutkimukseen luuydinsiirtopotilas tai elinsiirtopotilas, ei saa elvyttää (DNR) -potilas
Muut: Prognostinen tekijä
normaali ihminen (ei sepsisryhmää)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jopa 1 päivä tehohoitokuolleisuus"
Aikaikkuna: jopa 1 päivä tehohoitokuolleisuus"
jopa 1 päivä tehohoitokuolleisuus"
jopa 1 päivä tehohoitokuolleisuus"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivää kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää kuolleisuus
28 päivää kuolleisuus
28 päivää kuolleisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kangdong Sacred Heart Hospital

Yhteistyökumppanit

Chungnam National University Hospital
Chungnam National University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-03-015-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus on Helsingin julistuksen mukainen, se suoritetaan Kangdongin Sacred Heart Hospitalin Institutional Bioethics Committeen (IRB) hyväksymän testisuunnitelman mukaisesti ja se suoritetaan Korean asettamien kliinisten tutkimusten hallintastandardien (GCP) mukaisesti. Elintarvike- ja lääkevirasto. Henkilötietoja ei sisällytetä tutkimustuloksiin, ja tätä tarkoitusta varten henkilötietoja ei sisällytetä myöskään silloin, kun tutkimustulokset julkaistaan ​​ja tutkimustulokset julkistetaan antamalla tutkimustuloksille koodinumero. Clinical Information Analysis tarkastaa potilaskartat ja johtava tutkija on vastuussa valtion valvonnasta varmistaakseen, että ennen koodausta kerätyt henkilötiedot eivät vuoda.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimukseen liittyvien asiakirjojen säilyttäminen bioetiikka- ja turvallisuuslain täytäntöönpanosäännön 15 §:n mukaisesti kolmen vuoden ajan tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

yli 19-vuotiaat aikuiset lääketieteellisen teho-osaston sepsispotilaat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa