- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05911711
Biomarkkerien tunnistaminen ja kliinisen tehokkuuden analyysi sepsispotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on hengenvaarallinen tila, joka johtuu isännän epäsäännöllisestä vasteesta infektioon ja on edelleen merkittävä globaali terveyskriisi. Korkean riskin potilaiden tarkka tunnistaminen ja erillisten isännän vasteiden taustalla olevien mekanismien ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää. Immuuni- ja biologisten vasteiden säätelyhäiriöt sekä metabolinen uudelleenmuotoutuminen on noussut vallitsevaksi ominaispiirteeksi sepsispotilailla. Edelleen tarvitaan kuitenkin kattava ymmärrys spesifisistä immunometaboliaan liittyvistä markkereista ja taustalla olevista mekanismeista, jotka vaikuttavat sepsiksen patogeneesin häiriöön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sepsispotilaiden immuuni-, biologisia ja metabolisia profiileja keskittyen aineenvaihdunnan muutoksiin sepsispotilailla, joilla on huonot tulokset. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä säätelemättömästä immunometabolismista ja valaisevat sen osuutta immunopatogeneesin voimistamisessa sepsiksessä.
Kelpoisuuskriteerit Yli 19-vuotiaat aikuiset teho-osastolla sepsispotilas
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta Jos potilas tai hoitaja ei suostu osallistumaan tutkimukseen luuydinsiirto- tai elinsiirtopotilas Älä elvyttä (DNR) -potilas alle 18-vuotias potilas
Tulos Mittaa teho-osastokuolleisuus, 28 päivän kuolleisuus Inotrooppisten, vasopressorien käyttö CRRT (jatkuva munuaiskorvaushoito), ECMO (kehon ulkopuolinen kalvohapetus), interventiokeuhkoapu, polymyksiini
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: So Young Park, doctor
- Puhelinnumero: KangdongSHH +8201052058637
- Sähköposti: sy.park12@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eun-Kyeong Jo, doctor
- Puhelinnumero: +8201047628243
- Sähköposti: hayoungj@cnu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05355
- Rekrytointi
- KangdonSHH
-
Ottaa yhteyttä:
- So Young Park, Dr
- Puhelinnumero: 8201052058637
- Sähköposti: sy.park12@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 19-vuotiaat aikuiset teho-osastolla oleva sepsispotilas
Poissulkemiskriteerit:
- Jos potilas tai hoitaja ei suostu osallistumaan tutkimukseen luuydinsiirto- tai elinsiirtopotilas DNR-potilas alle 18-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sepsispotilas teho-osastolla
Kelpoisuusehdot: yli 19-vuotiaat aikuiset lääketieteellisen teho-osaston sepsispotilaat Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta: Jos potilas tai hoitaja ei suostu osallistumaan tutkimukseen luuydinsiirtopotilas tai elinsiirtopotilas, ei saa elvyttää (DNR) -potilas |
normaali ihminen (ei sepsisryhmää)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
jopa 1 päivä tehohoitokuolleisuus"
Aikaikkuna: jopa 1 päivä tehohoitokuolleisuus"
|
jopa 1 päivä tehohoitokuolleisuus"
|
jopa 1 päivä tehohoitokuolleisuus"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
28 päivää kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää kuolleisuus
|
28 päivää kuolleisuus
|
28 päivää kuolleisuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-03-015-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Prognostinen tekijä
-
BayerValmisHemodialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairausBelgia, Yhdysvallat, Latvia, Taiwan, Saksa, Japani, Espanja, Kanada, Bulgaria, Kreikka, Ukraina, Tšekki, Unkari, Korean tasavalta, Venäjän federaatio
-
BayerValmisHemofilia A | Hemofilia BEtelä-Afrikka, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen karsinoomaYhdysvallat
-
York UniversityGovernment of Nunavut; Qaujigiartiit Health Research CentreValmisMasennusoireet | Tunteiden säätelyKanada
-
Adrià Jorba GarcíaValmisHammasimplantit | Leikkaus, tietokoneavusteinenEspanja
-
Christopher O'Brien, MDBioIncept LLCPeruutettuPaneelireaktiiviset vasta-aineet
-
Baxalta now part of ShireValmisVon Willebrandin tautiYhdysvallat, Espanja, Australia, Taiwan, Tšekki, Turkki, Ukraina, Alankomaat, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Itävalta, Saksa, Venäjän federaatio
-
Sygehus LillebaeltCeraPedics, IncTuntematon
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...ValmisEteisvärinäYhdysvallat