- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05911711
Identificación y Análisis de Eficacia Clínica de Biomarcadores en Pacientes con Sepsis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La sepsis es una afección potencialmente mortal que resulta de una respuesta desregulada del huésped a la infección y sigue siendo una importante crisis de salud mundial. La identificación precisa de los pacientes de alto riesgo y la comprensión de los mecanismos subyacentes de las distintas respuestas del huésped son cruciales. La desregulación de las respuestas inmunitarias y biológicas, junto con la remodelación metabólica, ha surgido como una característica predominante en los pacientes con sepsis. Sin embargo, todavía existe la necesidad de una comprensión integral de los marcadores específicos relacionados con el inmunometabolismo y los mecanismos subyacentes que contribuyen a la alteración en la patogénesis de la sepsis.
Este estudio tiene como objetivo investigar los perfiles inmunitarios, biológicos y metabólicos de los pacientes con sepsis, centrándose en la alteración del metabolismo en pacientes con sepsis con malos resultados. Los hallazgos de este estudio proporcionarán información valiosa sobre el inmunometabolismo desregulado, arrojando luz sobre su contribución a la potenciación de la inmunopatogénesis en la sepsis.
Criterios de elegibilidad adultos mayores de 19 años un paciente con sepsis en la UCI
Los pacientes están excluidos del estudio Si el paciente o el cuidador no acepta participar en el estudio Un paciente con trasplante de médula ósea o un trasplante de órgano Un paciente que no necesita reanimación (DNR) Un paciente menor de 18 años
Resultado Medida Mortalidad en la UCI, mortalidad a los 28 días Uso de inotrópicos, vasopresores TRRC (terapia continua de reemplazo renal), ECMO (oxigenación por membrana extracorpórea), asistencia pulmonar intervencionista, polimixina
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: So Young Park, doctor
- Número de teléfono: KangdongSHH +8201052058637
- Correo electrónico: sy.park12@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eun-Kyeong Jo, doctor
- Número de teléfono: +8201047628243
- Correo electrónico: hayoungj@cnu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 05355
- Reclutamiento
- KangdonSHH
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Contacto:
- So Young Park, Dr
- Número de teléfono: 8201052058637
- Correo electrónico: sy.park12@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 19 años un paciente con sepsis en la UCI
Criterio de exclusión:
- Si el paciente o el cuidador no está de acuerdo en participar en el estudio un paciente con trasplante de médula ósea o un trasplante de órgano un paciente con DNR un paciente menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con sepsis en la UCI médica
Criterio de elegibilidad: adultos mayores de 19 años un paciente con sepsis en la UCI médica Quedan excluidos del estudio los pacientes: Si el paciente o el cuidador no está de acuerdo en participar en el estudio un paciente de trasplante de médula ósea o de trasplante de órganos un paciente de No reanimación (DNR) |
persona normal (sin grupo de sepsis)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hasta 1 día de mortalidad en UCI"
Periodo de tiempo: hasta 1 día de mortalidad en UCI"
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hasta 1 día de mortalidad en UCI"
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hasta 1 día de mortalidad en UCI"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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28 días de mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días de mortalidad
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28 días de mortalidad
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28 días de mortalidad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-03-015-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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