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Identificación y Análisis de Eficacia Clínica de Biomarcadores en Pacientes con Sepsis

20 de junio de 2023 actualizado por: So Young Park, Kangdong Sacred Heart Hospital
La sepsis, una respuesta grave a la infección bacteriana, carece de comprensión de las características inmunometabólicas que pueden identificar a los pacientes de alto riesgo. Este estudio tuvo como objetivo descubrir biomarcadores inmunitarios, biológicos y metabólicos en pacientes con sepsis con mal pronóstico y comprender los mecanismos subyacentes de las respuestas inmunitarias del huésped.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sepsis es una afección potencialmente mortal que resulta de una respuesta desregulada del huésped a la infección y sigue siendo una importante crisis de salud mundial. La identificación precisa de los pacientes de alto riesgo y la comprensión de los mecanismos subyacentes de las distintas respuestas del huésped son cruciales. La desregulación de las respuestas inmunitarias y biológicas, junto con la remodelación metabólica, ha surgido como una característica predominante en los pacientes con sepsis. Sin embargo, todavía existe la necesidad de una comprensión integral de los marcadores específicos relacionados con el inmunometabolismo y los mecanismos subyacentes que contribuyen a la alteración en la patogénesis de la sepsis.

Este estudio tiene como objetivo investigar los perfiles inmunitarios, biológicos y metabólicos de los pacientes con sepsis, centrándose en la alteración del metabolismo en pacientes con sepsis con malos resultados. Los hallazgos de este estudio proporcionarán información valiosa sobre el inmunometabolismo desregulado, arrojando luz sobre su contribución a la potenciación de la inmunopatogénesis en la sepsis.

Criterios de elegibilidad adultos mayores de 19 años un paciente con sepsis en la UCI

Los pacientes están excluidos del estudio Si el paciente o el cuidador no acepta participar en el estudio Un paciente con trasplante de médula ósea o un trasplante de órgano Un paciente que no necesita reanimación (DNR) Un paciente menor de 18 años

Resultado Medida Mortalidad en la UCI, mortalidad a los 28 días Uso de inotrópicos, vasopresores TRRC (terapia continua de reemplazo renal), ECMO (oxigenación por membrana extracorpórea), asistencia pulmonar intervencionista, polimixina

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: So Young Park, doctor
  • Número de teléfono: KangdongSHH +8201052058637
  • Correo electrónico: sy.park12@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eun-Kyeong Jo, doctor
  • Número de teléfono: +8201047628243
  • Correo electrónico: hayoungj@cnu.ac.kr

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente con sepsis en la UCI médica definición de sepsis: la sepsis es una disfunción orgánica potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores de 19 años un paciente con sepsis en la UCI

Criterio de exclusión:

  • Si el paciente o el cuidador no está de acuerdo en participar en el estudio un paciente con trasplante de médula ósea o un trasplante de órgano un paciente con DNR un paciente menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con sepsis en la UCI médica

Criterio de elegibilidad:

adultos mayores de 19 años un paciente con sepsis en la UCI médica

Quedan excluidos del estudio los pacientes:

Si el paciente o el cuidador no está de acuerdo en participar en el estudio un paciente de trasplante de médula ósea o de trasplante de órganos un paciente de No reanimación (DNR)

persona normal (sin grupo de sepsis)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hasta 1 día de mortalidad en UCI"
Periodo de tiempo: hasta 1 día de mortalidad en UCI"
hasta 1 día de mortalidad en UCI"
hasta 1 día de mortalidad en UCI"

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
28 días de mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días de mortalidad
28 días de mortalidad
28 días de mortalidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

7 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

7 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-03-015-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Este estudio cumple con la Declaración de Helsinki, se lleva a cabo de acuerdo con el plan de prueba aprobado por el Comité de Bioética Institucional (IRB) del Hospital del Sagrado Corazón de Kangdong, y se llevará a cabo de acuerdo con los estándares de gestión de ensayos clínicos (GCP) establecidos por Corea Administración de Alimentos y Medicamentos. La información personal no se incluye en los resultados de la investigación, y para este propósito, la información personal no se incluirá incluso cuando los resultados de la investigación se publiquen y los resultados de la investigación se divulguen mediante la asignación de un número de código a los resultados de la investigación. El análisis de información clínica revisa las historias clínicas de los pacientes y el investigador principal es responsable de la supervisión del estado para garantizar que la información personal recopilada antes de codificarse no se filtre.

Marco de tiempo para compartir IPD

Conservación de registros relacionados con la investigación durante tres años a partir de la finalización de la investigación de conformidad con el artículo 15 de la Norma de Aplicación de la Ley de Bioética y Seguridad

Criterios de acceso compartido de IPD

adultos mayores de 19 años un paciente con sepsis en la UCI médica

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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