- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05911711
Identificação e Análise de Eficácia Clínica de Biomarcadores em Pacientes com Sepse
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A sepse é uma condição com risco de vida resultante de uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção e continua sendo uma crise de saúde global significativa. A identificação precisa de pacientes de alto risco e a compreensão dos mecanismos subjacentes das diferentes respostas do hospedeiro são cruciais. A desregulação das respostas imune e biológica, juntamente com a remodelação metabólica, emergiu como uma característica prevalente em pacientes com sepse. No entanto, ainda há necessidade de uma compreensão abrangente de marcadores específicos relacionados ao imunometabolismo e dos mecanismos subjacentes que contribuem para o distúrbio na patogênese da sepse.
Este estudo tem como objetivo investigar os perfis imunológico, biológico e metabólico de pacientes com sepse, com foco na alteração do metabolismo em pacientes com sepse com resultados ruins. As descobertas deste estudo fornecerão informações valiosas sobre o imunometabolismo desregulado, lançando luz sobre sua contribuição para a potencialização da imunopatogênese na sepse.
Critérios de elegibilidade adultos com mais de 19 anos de idade, um paciente com sepse na UTI
Os pacientes são excluídos do estudo Se o paciente ou cuidador não concordar em participar do estudo um paciente com transplante de medula óssea ou transplante de órgão a Não reanimar (DNR) paciente um paciente com menos de 18 anos
Medida de desfecho mortalidade na UTI, mortalidade em 28 dias Uso de inotrópicos, vasopressores CRRT (terapia de substituição renal contínua), ECMO (oxigenação por membrana extracorpórea), assistência pulmonar intervencionista, polimixina
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: So Young Park, doctor
- Número de telefone: KangdongSHH +8201052058637
- E-mail: sy.park12@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Eun-Kyeong Jo, doctor
- Número de telefone: +8201047628243
- E-mail: hayoungj@cnu.ac.kr
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 05355
- Recrutamento
- KangdonSHH
-
Contato:
- So Young Park, Dr
- Número de telefone: 8201052058637
- E-mail: sy.park12@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com mais de 19 anos de idade, um paciente com sepse na UTI
Critério de exclusão:
- Se o paciente ou cuidador não concordar em participar do estudo um paciente com transplante de medula óssea ou transplante de órgão um paciente DNR um paciente com menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Paciente com sepse em UTI médica
Critério de eleição: adultos com mais de 19 anos de idade, um paciente com sepse em UTI médica Os pacientes são excluídos do estudo: Se o paciente ou cuidador não concordar em participar do estudo, um paciente com transplante de medula óssea ou transplante de órgão a Não reanimar (DNR) paciente |
pessoa normal (sem grupo de sepse)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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até 1 dia de mortalidade na UTI"
Prazo: até 1 dia de mortalidade na UTI"
|
até 1 dia de mortalidade na UTI"
|
até 1 dia de mortalidade na UTI"
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
28 dias de mortalidade
Prazo: 28 dias de mortalidade
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28 dias de mortalidade
|
28 dias de mortalidade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-03-015-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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