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Identificação e Análise de Eficácia Clínica de Biomarcadores em Pacientes com Sepse

20 de junho de 2023 atualizado por: So Young Park, Kangdong Sacred Heart Hospital
A sepse, uma resposta grave à infecção bacteriana, carece de compreensão das características imunometabólicas que podem identificar pacientes de alto risco. Este estudo teve como objetivo descobrir biomarcadores imunológicos, biológicos e metabólicos em pacientes com sepse com mau prognóstico e entender os mecanismos subjacentes das respostas imunes do hospedeiro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sepse é uma condição com risco de vida resultante de uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção e continua sendo uma crise de saúde global significativa. A identificação precisa de pacientes de alto risco e a compreensão dos mecanismos subjacentes das diferentes respostas do hospedeiro são cruciais. A desregulação das respostas imune e biológica, juntamente com a remodelação metabólica, emergiu como uma característica prevalente em pacientes com sepse. No entanto, ainda há necessidade de uma compreensão abrangente de marcadores específicos relacionados ao imunometabolismo e dos mecanismos subjacentes que contribuem para o distúrbio na patogênese da sepse.

Este estudo tem como objetivo investigar os perfis imunológico, biológico e metabólico de pacientes com sepse, com foco na alteração do metabolismo em pacientes com sepse com resultados ruins. As descobertas deste estudo fornecerão informações valiosas sobre o imunometabolismo desregulado, lançando luz sobre sua contribuição para a potencialização da imunopatogênese na sepse.

Critérios de elegibilidade adultos com mais de 19 anos de idade, um paciente com sepse na UTI

Os pacientes são excluídos do estudo Se o paciente ou cuidador não concordar em participar do estudo um paciente com transplante de medula óssea ou transplante de órgão a Não reanimar (DNR) paciente um paciente com menos de 18 anos

Medida de desfecho mortalidade na UTI, mortalidade em 28 dias Uso de inotrópicos, vasopressores CRRT (terapia de substituição renal contínua), ECMO (oxigenação por membrana extracorpórea), assistência pulmonar intervencionista, polimixina

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: So Young Park, doctor
  • Número de telefone: KangdongSHH +8201052058637
  • E-mail: sy.park12@gmail.com

Estude backup de contato

  • Nome: Eun-Kyeong Jo, doctor
  • Número de telefone: +8201047628243
  • E-mail: hayoungj@cnu.ac.kr

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente com sepse em UTI médica definição de sepse: Sepse é uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos com mais de 19 anos de idade, um paciente com sepse na UTI

Critério de exclusão:

  • Se o paciente ou cuidador não concordar em participar do estudo um paciente com transplante de medula óssea ou transplante de órgão um paciente DNR um paciente com menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com sepse em UTI médica

Critério de eleição:

adultos com mais de 19 anos de idade, um paciente com sepse em UTI médica

Os pacientes são excluídos do estudo:

Se o paciente ou cuidador não concordar em participar do estudo, um paciente com transplante de medula óssea ou transplante de órgão a Não reanimar (DNR) paciente

pessoa normal (sem grupo de sepse)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
até 1 dia de mortalidade na UTI"
Prazo: até 1 dia de mortalidade na UTI"
até 1 dia de mortalidade na UTI"
até 1 dia de mortalidade na UTI"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
28 dias de mortalidade
Prazo: 28 dias de mortalidade
28 dias de mortalidade
28 dias de mortalidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

7 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-03-015-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este estudo está em conformidade com a Declaração de Helsinque, é conduzido de acordo com o plano de teste aprovado pelo Comitê Institucional de Bioética (IRB) do Kangdong Sacred Heart Hospital e será conduzido de acordo com os padrões de gerenciamento de ensaios clínicos (GCP) estabelecidos pela Coréia Administração de Alimentos e Medicamentos. As informações pessoais não são incluídas nos resultados da pesquisa e, para esse fim, as informações pessoais não serão incluídas mesmo quando os resultados da pesquisa forem publicados e os resultados da pesquisa forem divulgados pela atribuição de um número de código aos resultados da pesquisa. A Análise de Informações Clínicas analisa os prontuários dos pacientes e o pesquisador principal é responsável pela supervisão do estado para garantir que as informações pessoais coletadas antes de serem codificadas não vazem.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Manter registros relacionados à pesquisa por três anos a partir do momento em que a pesquisa for concluída de acordo com o Artigo 15 da Regra de Aplicação da Lei de Bioética e Segurança

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

adultos com mais de 19 anos de idade, um paciente com sepse em UTI médica

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fator prognóstico

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