Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация и анализ клинической эффективности биомаркеров у больных с сепсисом

20 июня 2023 г. обновлено: So Young Park, Kangdong Sacred Heart Hospital
При сепсисе, тяжелой реакции на бактериальную инфекцию, не хватает понимания иммунометаболических особенностей, которые могут выявить пациентов с высоким риском. Это исследование было направлено на обнаружение иммунных, биологических и метаболических биомаркеров у пациентов с сепсисом с плохим прогнозом и понимание основных механизмов иммунного ответа хозяина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сепсис представляет собой опасное для жизни состояние, возникающее в результате нерегулируемой реакции хозяина на инфекцию, и остается серьезным глобальным кризисом в области здравоохранения. Точная идентификация пациентов с высоким риском и понимание основных механизмов различных реакций хозяина имеют решающее значение. Дисрегуляция иммунных и биологических реакций, наряду с метаболическим ремоделированием, стала преобладающей характеристикой у пациентов с сепсисом. Однако по-прежнему существует потребность во всестороннем понимании специфических маркеров, связанных с иммунометаболизмом, и лежащих в их основе механизмов, способствующих нарушению патогенеза сепсиса.

Это исследование направлено на изучение иммунных, биологических и метаболических профилей пациентов с сепсисом с акцентом на изменение метаболизма у пациентов с сепсисом с неблагоприятными исходами. Результаты этого исследования предоставят ценную информацию о нарушении регуляции иммунного метаболизма, проливая свет на его вклад в потенцирование иммунопатогенеза при сепсисе.

Критерии приемлемости: взрослые старше 19 лет, пациенты с сепсисом, находящиеся в отделении интенсивной терапии.

Пациенты исключаются из исследования. Если пациент или лицо, осуществляющее уход, не соглашается участвовать в исследовании. Пациенту, перенесшему трансплантацию костного мозга или органа.

Исход Измерение Смертность в отделении интенсивной терапии, 28-дневная смертность Использование инотропных средств, вазопрессоров ПЗПТ (непрерывная заместительная почечная терапия), ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация), интервенционная поддержка легких, полимиксин

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: So Young Park, doctor
  • Номер телефона: KangdongSHH +8201052058637
  • Электронная почта: sy.park12@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eun-Kyeong Jo, doctor
  • Номер телефона: +8201047628243
  • Электронная почта: hayoungj@cnu.ac.kr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с сепсисом в медицинском отделении интенсивной терапии. Определение сепсиса: сепсис представляет собой опасную для жизни дисфункцию органов, вызванную нерегулируемой реакцией хозяина на инфекцию.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые старше 19 лет больной сепсисом в отделении интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Если пациент или лицо, осуществляющее уход, не соглашается участвовать в исследовании, пациенту, перенесшему трансплантацию костного мозга или органа, пациенту, которому не назначено лечение, пациенту младше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с сепсисом в отделении интенсивной терапии

Критерии приемлемости:

взрослые старше 19 лет пациент с сепсисом в отделении интенсивной терапии

Из исследования исключаются пациенты:

Если пациент или лицо, осуществляющее уход, не соглашается участвовать в исследовании, пациенту, перенесшему трансплантацию костного мозга или орган, пациенту, которому не проводится реанимация (DNR).
Другой: Прогностический фактор
нормальный человек (без группы сепсиса)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
летальность до 1 дня в отделении интенсивной терапии"
Временное ограничение: летальность до 1 дня в отделении интенсивной терапии"
летальность до 1 дня в отделении интенсивной терапии"
летальность до 1 дня в отделении интенсивной терапии"

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28 дней смертности
Временное ограничение: 28 дней смертности
28 дней смертности
28 дней смертности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kangdong Sacred Heart Hospital

Соавторы

Chungnam National University Hospital
Chungnam National University

Следователи

  • Учебный стул: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-03-015-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Это исследование соответствует Хельсинкской декларации, проводится в соответствии с планом испытаний, утвержденным Институциональным комитетом по биоэтике (IRB) больницы Святого Сердца Кандонг, и будет проводиться в соответствии со стандартами управления клиническими испытаниями (GCP), установленными Корейской Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Личная информация не включается в результаты исследования, и с этой целью личная информация не будет включена даже при публикации результатов исследования и раскрытии результатов исследования путем присвоения результатам исследования кодового номера. Анализ клинической информации рассматривает карты пациентов, и ведущий исследователь несет ответственность за надзор за состоянием, чтобы гарантировать, что личная информация, собранная до кодирования, не будет просочена.

Сроки обмена IPD

Хранение записей, связанных с исследованиями, в течение трех лет с момента завершения исследования в соответствии со статьей 15 Правил применения Закона о биоэтике и безопасности.

Критерии совместного доступа к IPD

взрослые старше 19 лет пациент с сепсисом в отделении интенсивной терапии

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться