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패혈증 환자의 바이오마커 식별 및 임상적 효능 분석

2023년 6월 20일 업데이트: So Young Park, Kangdong Sacred Heart Hospital
세균 감염에 대한 중증 반응인 패혈증은 고위험 환자를 식별할 수 있는 면역 대사 기능에 대한 이해가 부족합니다. 이 연구는 예후가 좋지 않은 패혈증 환자의 면역, 생물학적 및 대사 바이오마커를 발견하고 숙주 면역 반응의 기본 메커니즘을 이해하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 발생하는 생명을 위협하는 상태이며 중요한 글로벌 건강 위기로 남아 있습니다. 고위험 환자를 정확하게 식별하고 고유한 숙주 반응의 기본 메커니즘을 이해하는 것이 중요합니다. 대사 리모델링과 함께 면역 및 생물학적 반응의 조절 장애는 패혈증 환자에서 널리 퍼진 특징으로 나타났습니다. 그러나 면역 대사와 관련된 특정 마커 및 패혈증 병인의 교란에 기여하는 기본 메커니즘에 대한 포괄적인 이해가 여전히 필요합니다.

이 연구는 패혈증 환자의 면역, 생물학적 및 대사 프로필을 조사하는 것을 목표로 하며, 결과가 불량한 패혈증 환자의 대사 변화에 초점을 맞춥니다. 이 연구의 결과는 패혈증에서 면역병인의 강화에 대한 기여에 대한 빛을 비추어 조절 장애 면역대사에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.

자격 기준 만 19세 이상 성인 중환자실 패혈증 환자

환자는 연구에서 제외됩니다. 환자 또는 보호자가 연구 참여에 동의하지 않는 경우 골수 이식 또는 장기 이식 환자 a 소생술을 하지 않는 환자(DNR) 환자 18세 미만의 환자

결과 ICU 사망률, 28일 사망률 측정 근수축제, 승압제 사용 CRRT(지속적 신대체요법), ECMO(체외막산소화), Interventional Lung Assist, Polymyxin

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: So Young Park, doctor
  • 전화번호: KangdongSHH +8201052058637
  • 이메일: sy.park12@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Eun-Kyeong Jo, doctor
  • 전화번호: +8201047628243
  • 이메일: hayoungj@cnu.ac.kr

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Medical ICU의 패혈증 환자 패혈증 정의 : 패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 발생하는 생명을 위협하는 장기 기능 장애입니다.

설명

포함 기준:

  • 중환자실에 있는 19세 이상의 성인 패혈증 환자

제외 기준:

  • 환자 또는 간병인이 연구 참여에 동의하지 않는 경우 골수 이식 또는 장기 이식 환자 DNR 환자 18세 미만의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의료 ICU의 패혈증 환자

자격 기준:

19세 이상의 성인 의료 ICU의 패혈증 환자

환자는 연구에서 제외됩니다.

환자 또는 간병인이 연구 참여에 동의하지 않는 경우 골수 이식 또는 장기 이식 환자 소생술 금지(DNR) 환자

정상인(패혈증군 없음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 사망률 최대 1일"
기간: ICU 사망률 최대 1일"
ICU 사망률 최대 1일"
ICU 사망률 최대 1일"

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망
기간: 28일 사망
28일 사망
28일 사망

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 7일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-03-015-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

본 연구는 헬싱키 선언을 준수하며, 강동성심병원 IRB(Institutional Bioethics Committee)의 승인을 받은 시험계획에 따라 수행되며, 대한민국에서 정한 임상시험관리기준(GCP)에 따라 수행될 예정입니다. 식품의약품안전처. 연구결과에는 개인정보가 포함되지 않으며, 이를 위해 연구결과 발표 시에도 개인정보는 포함되지 않으며, 연구결과에 코드번호를 부여하여 연구결과를 공개합니다. Clinical Information Analysis는 환자의 차트를 검토하고 책임 연구원은 코딩되기 전에 수집된 개인 정보가 유출되지 않도록 국가 감독을 담당합니다.

IPD 공유 기간

생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 제15조에 의거 연구종료시점부터 3년간 연구관련 기록을 보관

IPD 공유 액세스 기준

19세 이상의 성인 의료 ICU의 패혈증 환자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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예후 인자에 대한 임상 시험

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