Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja i analiza skuteczności klinicznej biomarkerów u pacjentów z sepsą

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: So Young Park, Kangdong Sacred Heart Hospital
Sepsa, ostra reakcja na infekcję bakteryjną, nie rozumie cech immunometabolicznych, które mogą identyfikować pacjentów wysokiego ryzyka. Badanie to miało na celu odkrycie biomarkerów immunologicznych, biologicznych i metabolicznych u pacjentów z sepsą ze złym rokowaniem oraz zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw odpowiedzi immunologicznych gospodarza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sepsa jest stanem zagrażającym życiu, wynikającym z rozregulowanej reakcji gospodarza na infekcję i pozostaje poważnym globalnym kryzysem zdrowotnym. Kluczowe znaczenie ma dokładna identyfikacja pacjentów wysokiego ryzyka i zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw różnych odpowiedzi gospodarza. Rozregulowanie odpowiedzi immunologicznych i biologicznych wraz z przebudową metaboliczną stało się dominującą cechą pacjentów z sepsą. Jednak nadal istnieje potrzeba pełnego zrozumienia specyficznych markerów związanych z immunometabolizmem i leżących u ich podstaw mechanizmów przyczyniających się do zaburzeń w patogenezie sepsy.

To badanie ma na celu zbadanie profili immunologicznych, biologicznych i metabolicznych pacjentów z sepsą, koncentrując się na zmianach metabolizmu u pacjentów z sepsą ze złymi wynikami. Wyniki tego badania dostarczą cennych informacji na temat rozregulowanego metabolizmu immunologicznego, rzucając światło na jego wkład w nasilenie immunopatogenezy w sepsie.

Kryteria kwalifikowalności Dorośli w wieku powyżej 19 lat, pacjent z sepsą na OIOM-ie

Pacjenci są wykluczeni z badania Jeśli pacjent lub opiekun nie wyraża zgody na udział w badaniu pacjent po przeszczepie szpiku kostnego lub narządu a pacjent nie poddawany resuscytacji (DNR) pacjent poniżej 18 roku życia

Wynik Miara Śmiertelność na OIT, śmiertelność po 28 dniach Stosowanie leków inotropowych, wazopresorów CRRT (ciągła terapia nerkozastępcza), ECMO (pozaustrojowe natlenienie błony), Interwencyjne wspomaganie oddychania, polimyksyna

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: So Young Park, doctor
  • Numer telefonu: KangdongSHH +8201052058637
  • E-mail: sy.park12@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z sepsą na OIT Definicja posocznicy: Sepsa to zagrażająca życiu dysfunkcja narządu spowodowana rozregulowaną odpowiedzią gospodarza na infekcję

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych powyżej 19 roku życia pacjenta z sepsą na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli pacjent lub opiekun nie wyrazi zgody na udział w badaniu pacjent po przeszczepie szpiku lub narządu pacjent DNR pacjent poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z sepsą na OIT

Kryteria kwalifikacji:

dorosłych powyżej 19 roku życia pacjenta z sepsą na OIT

Pacjenci są wykluczeni z badania:

Jeśli pacjent lub opiekun nie zgadza się na udział w badaniu pacjent po przeszczepie szpiku kostnego lub po przeszczepie narządu a Pacjent nie resuscytowany (DNR)
Inny: Czynnik prognostyczny
normalna osoba (bez grupy sepsy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
do 1 dnia śmiertelność na OIOM"
Ramy czasowe: do 1 dnia śmiertelność na OIOM"
do 1 dnia śmiertelność na OIOM"
do 1 dnia śmiertelność na OIOM"

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: Śmiertelność 28 dni
Śmiertelność 28 dni
Śmiertelność 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kangdong Sacred Heart Hospital

Współpracownicy

Chungnam National University Hospital
Chungnam National University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-03-015-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

To badanie jest zgodne z Deklaracją Helsińską, jest prowadzone zgodnie z planem testów zatwierdzonym przez Instytucjonalną Komisję Bioetyczną (IRB) Szpitala Najświętszego Serca w Kangdong i będzie prowadzone zgodnie ze standardami zarządzania badaniami klinicznymi (GCP) określonymi przez Koreańską Komisję ds. Administracja Jedzenia i Leków. Dane osobowe nie są uwzględniane w wynikach badań iw tym celu dane osobowe nie będą uwzględniane nawet wtedy, gdy wyniki badań zostaną opublikowane, a wyniki badań zostaną ujawnione poprzez nadanie wynikom badań numeru kodu. Analiza informacji klinicznych przegląda karty pacjentów, a główny badacz jest odpowiedzialny za nadzór państwa, aby zapewnić, że dane osobowe zebrane przed zaszyfrowaniem nie wyciekną.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przechowywanie dokumentacji związanej z badaniami przez okres 3 lat od momentu zakończenia badań zgodnie z art. 15 Przepisu wykonawczego ustawy o bioetyce i bezpieczeństwie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dorosłych powyżej 19 roku życia pacjenta z sepsą na OIT

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj