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Identification et analyse de l'efficacité clinique des biomarqueurs chez les patients atteints de septicémie

20 juin 2023 mis à jour par: So Young Park, Kangdong Sacred Heart Hospital
La septicémie, une réponse sévère à une infection bactérienne, manque de compréhension des caractéristiques immunométaboliques qui peuvent identifier les patients à haut risque. Cette étude visait à découvrir des biomarqueurs immunitaires, biologiques et métaboliques chez les patients atteints de septicémie avec un mauvais pronostic et à comprendre les mécanismes sous-jacents des réponses immunitaires de l'hôte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La septicémie est une maladie potentiellement mortelle résultant d'une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection et reste une crise sanitaire mondiale importante. Il est crucial d'identifier avec précision les patients à haut risque et de comprendre les mécanismes sous-jacents des réponses distinctes de l'hôte. La dérégulation des réponses immunitaires et biologiques, ainsi que le remodelage métabolique, sont apparus comme une caractéristique prédominante chez les patients atteints de septicémie. Cependant, une compréhension globale des marqueurs spécifiques liés à l'immunométabolisme et des mécanismes sous-jacents contribuant à la perturbation de la pathogenèse du sepsis reste nécessaire.

Cette étude vise à étudier les profils immunitaires, biologiques et métaboliques des patients atteints de septicémie, en se concentrant sur l'altération du métabolisme chez les patients atteints de septicémie avec de mauvais résultats. Les résultats de cette étude fourniront des informations précieuses sur l'immunométabolisme dérégulé, mettant en lumière sa contribution à la potentialisation de l'immunopathogenèse dans le sepsis.

Critères d'éligibilité adultes de plus de 19 ans un patient atteint de septicémie en soins intensifs

Les patients sont exclus de l'étude Si le patient ou le soignant n'accepte pas de participer à l'étude un patient transplanté de la moelle osseuse ou un organe transplanté un patient non réanimé (DNR) un patient âgé de moins de 18 ans

Mesure de résultat Mortalité en USI, mortalité à 28 jours Utilisation d'inotropes, de vasopresseurs CRRT (traitement de remplacement rénal continu), ECMO (oxygénation par membrane extracorporelle), assistance pulmonaire interventionnelle, polymyxine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: So Young Park, doctor
  • Numéro de téléphone: KangdongSHH +8201052058637
  • E-mail: sy.park12@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eun-Kyeong Jo, doctor
  • Numéro de téléphone: +8201047628243
  • E-mail: hayoungj@cnu.ac.kr

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient atteint de septicémie en soins intensifs médicaux définition de la septicémie : la septicémie est un dysfonctionnement organique potentiellement mortel causé par une réponse dérégulée de l'hôte à l'infection

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de plus de 19 ans un patient atteint de septicémie en soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Si le patient ou le soignant n'accepte pas de participer à l'étude une greffe de moelle osseuse ou une greffe d'organe un patient DNR un patient de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient septique en soins intensifs médicaux

Critère d'éligibilité:

adultes de plus de 19 ans un patient septique en soins intensifs médicaux

Sont exclus de l'étude les patients :

Si le patient ou le soignant n'accepte pas de participer à l'étude un patient ayant subi une greffe de moelle osseuse ou un organe ayant subi une greffe un patient ne faisant pas l'objet d'une réanimation (DNR)

personne normale (pas de groupe sepsis)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
jusqu'à 1 jour de mortalité en USI"
Délai: jusqu'à 1 jour de mortalité en USI"
jusqu'à 1 jour de mortalité en USI"
jusqu'à 1 jour de mortalité en USI"

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: Mortalité à 28 jours
Mortalité à 28 jours
Mortalité à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: So Young Park, doctor, Kangdong Sacred Heart Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-03-015-004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette étude est conforme à la déclaration d'Helsinki, est menée conformément au plan de test approuvé par le comité de bioéthique institutionnel (IRB) de l'hôpital Kangdong Sacred Heart et sera menée conformément aux normes de gestion des essais cliniques (GCP) établies par la Corée Administration des aliments et des médicaments. Les informations personnelles ne sont pas incluses dans les résultats de la recherche, et à cette fin, les informations personnelles ne seront pas incluses même lorsque les résultats de la recherche sont publiés et les résultats de la recherche sont divulgués en attribuant un numéro de code aux résultats de la recherche. L'analyse des informations cliniques examine les dossiers des patients et le chercheur principal est responsable de la supervision de l'État pour s'assurer que les informations personnelles collectées avant d'être codées ne sont pas divulguées.

Délai de partage IPD

Conserver les dossiers liés à la recherche pendant trois ans à compter de la fin de la recherche conformément à l'article 15 de la règle d'application de la loi sur la bioéthique et la sécurité

Critères d'accès au partage IPD

adultes de plus de 19 ans un patient septique en soins intensifs médicaux

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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