Global Multicenter Registry på Transcatheter TRIcuspid Valve RePLACEment (TRIPLACE)
11. september 2026 opdateret af: Montefiore Medical Center
Global Multicenter Registry på Transcatheter TRIcuspid Valve RePLACEment: TRIPLACE Registry
Området for transkateter trikuspidalklapudskiftning (TTVR) er hurtigt ved at dukke op, og data om dette emne er knappe.
Man ved især lidt om, hvilke patienter der har størst risiko for proceduremæssige komplikationer, såsom tidspunktet og debuten af ledningsforstyrrelser, der nødvendiggør permanent pacemakerimplantation, og hvordan sådanne patienter behandles.
På denne baggrund er TRIPLACE Registry - et investigator-initieret globalt multicenter-register - rettet mod bedre at forstå sikkerheden og effektiviteten af ortotopisk TTVR.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De primære formål med registret vil være:
- For at undersøge sikkerheden, effektiviteten og langsigtede resultater af TTVR
- At vurdere forekomsten af proceduremæssige komplikationer og deres sammenhænge med uønskede kliniske resultater
- At undersøge indvirkningen af forskellige præ-/post-processuelle faktorer på peri-processuelle komplikationer og langsigtede resultater efter TTVR
- At udforske karakteristika for patienter, der anses for at være berettigede til TTVR.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Andrea Scotti, MD
- Telefonnummer: 7189043388
- E-mail: ascotti@montefiore.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rishi Puri, MD
- Telefonnummer: (216) 444-2273
- E-mail: purir@ccf.org
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Rekruttering
- St. Paul's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Robert Boone, MD
-
Kontakt:
- Robert Boone, MD
- E-mail: rboone@providencehealth.bc.ca
-
Kontakt:
- Anson Cheung, MD
- E-mail: acheung@providencehealth.bc.ca
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Rekruttering
- St Michael's Hospital, University of Toronto
-
Ledende efterforsker:
- Neil Fam, MD
-
Kontakt:
- Neil Fam, MD
- Telefonnummer: (647) 776-2500
- E-mail: Neil.Fam@unityhealth.to
-
Kontakt:
- Alexandru Patrascu, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Rekruttering
- Montréal Heart Institute (MHI)
-
Ledende efterforsker:
- Walid Ben Ali, MD
-
Kontakt:
- Walid Ben Ali, MD, PhD
- E-mail: dr.walidbenali@gmail.com
-
Kontakt:
- Sebastián Mrad, MD
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Rekruttering
- Quebec Heart and Lung Institute, Laval University, Quebec City, Quebec, Canada
-
Ledende efterforsker:
- Josep Rodés-Cabau, MD
-
Kontakt:
- Josep Rodés-Cabau, MD
- E-mail: josep.rodes@criucpq.ulaval.ca
-
Kontakt:
- Juan del Portillo, MD
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ole De Backer, MD
-
Kontakt:
- Ole De Backer, MD
- E-mail: ole.de.backer@regionh.dk
-
Kontakt:
- Yusuke Kobari, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Rekruttering
- Arizona Heart Hospital (Biltmore Cardiology)
-
Ledende efterforsker:
- Timothy Byrne, DO
-
Kontakt:
- Timothy Byrne, DO
- E-mail: tbyrne@biltmorecardiology.com
-
Kontakt:
- Akram W Ibrahim, MD
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- Rekruttering
- Ascension Via Christi
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Ryan K Kaple, MD
-
Kontakt:
- Polydoros Kampaktsis, MD
- E-mail: kampaktsisp@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ryan K Kaple, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Susheel Kodali, MD
- E-mail: sk2427@cumc.columbia.edu
-
Ledende efterforsker:
- Susheel Kodali, MD
-
Kontakt:
- Rebecca T Hahn, MD
- E-mail: rth2@columbia.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rebecca T Hahn, MD
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Andrea Scotti, MD
- Telefonnummer: +1 718-904-3388
- E-mail: ascotti@montefiore.org
-
Kontakt:
- Azeem Latib, MD
- Telefonnummer: +1 718-904-3388
- E-mail: mlatib@montefiore.org
-
Ledende efterforsker:
- Azeem Latib, MD
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Scotti, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Rekruttering
- The Christ Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Santiago Garcia, MD
-
Kontakt:
- Santiago Garcia, MD
-
Kontakt:
- Raviteja Guddeti, MD
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Ledende efterforsker:
- Rishi Puri, MD
-
Kontakt:
- Rishi Puri, MD
- Telefonnummer: 1 216-444-2273
- E-mail: purir@ccf.org
-
Kontakt:
- Samir Kapadia, MD
- E-mail: kapadias@ccf.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Rekruttering
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Brandon M Jones, MD
- E-mail: PHPPRcontactus@providence.org
-
Ledende efterforsker:
- Brandon M Jones, MD
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Tilmelding efter invitation
- Oregon Health & Science University
-
-
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31300
- Rekruttering
- Clinique Pasteur Toulouse
-
Ledende efterforsker:
- Didier Tchétché, MD
-
Kontakt:
- Didier Tchétché, MD
- E-mail: d.tchetche@clinique-pasteur.com
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas Dumonteil, MD
-
Kontakt:
- Nicolas Dumonteil, MD
- E-mail: ndumonteil@clinique-pasteur.com
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Kontakt:
- Augustin Coisne, MD, PhD
- E-mail: augustin.coisne@chru-lille.fr
-
Ledende efterforsker:
- Augustin Coisne, MD
-
Kontakt:
- Arnaude Sudre, MD
- E-mail: a.sudre@yahoo.fr
-
Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59000
- Rekruttering
- Hospital Center University De Lille (CHU Lille)
-
Kontakt:
- Augustin Coisne, MD
-
Ledende efterforsker:
- Augustin Coisne, MD
-
Kontakt:
- Arnaude Sudre, MD
-
-
Pessac
-
Bordeaux, Pessac, Frankrig, 33600
- Rekruttering
- Chu De Bordeaux - Haut-Lévêque Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Modine, MD
-
Kontakt:
- Thomas Modine, MD
- Telefonnummer: 33 556795679
- E-mail: thomasmodine@gmail.com
-
-
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20132
- Rekruttering
- San Raffaele University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Francesco Maisano, MD
-
Kontakt:
- Francesco Maisano, MD
- E-mail: maisano.francesco@hsr.it
-
Kontakt:
- Federica Gramegna, MD
-
Milan, Lombardy, Italien, 20138
- Rekruttering
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS
-
Kontakt:
- Federico De Marco, MD
- E-mail: federico.demarco@gmail.com
-
Kontakt:
- Matteo Biroli, MD
- E-mail: birolimatteo@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Federico De Marco, MD
-
-
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8008
- Rekruttering
- HerzZentrum Hirslanden Zürich
-
-
Canton of Basel-City
-
Basel, Canton of Basel-City, Schweiz, 4031
- Rekruttering
- University Hospital Basel
-
Kontakt:
- Mohammad Kassar, MD
-
Ledende efterforsker:
- Mohammad Kassar, MD
-
-
-
-
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Rekruttering
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Ledende efterforsker:
- Ignacio J Amat Santos, MD
-
Kontakt:
- Ignacio J Amat Santos, MD, PhD
- E-mail: ijamat@gmail.com
-
Kontakt:
- Mario Garcia Gomez, MD
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36312
- Rekruttering
- University Hospital Alvaro Cunqueiro (CHUVI)
-
Ledende efterforsker:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
-
Kontakt:
- Rodrigo Estevez-Loureiro, MD
- E-mail: roiestevez@hotmail.com
-
Kontakt:
- Julio Echarte-Morales, MD
- E-mail: juliocecharte@gmail.com
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Rekruttering
- Heart and Diabetes Centre, North Rhine-Westphalia (NRW), Ruhr-University
-
Kontakt:
- Tanja Rudolph, MD
- E-mail: trudolph@hdz-nrw.de
-
Kontakt:
- Johannes Kirchner, MD
- E-mail: jkirchner@hdz-nrw.de
-
Ledende efterforsker:
- Tanja Rudolph
-
Cologne, Tyskland, 50924
- Rekruttering
- Heart Center Cologne, University of Cologne
-
Ledende efterforsker:
- Matti Adam, MD
-
Kontakt:
- Matti Adam, MD
- E-mail: matti.adam@uk-koeln.de
-
Kontakt:
- Jonathan Curio, MD
- E-mail: jonathan.curio@uk-koeln.de
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- University Heart and Vascular Center, Department of Cardiology
-
Kontakt:
- Niklas Schofer, MD
- E-mail: n.schofer@uke.de
-
Kontakt:
- Sebastian Ludwig, MD
- E-mail: se.ludwig@uke.de
-
Ledende efterforsker:
- Sebastian Ludwig, MD
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80333
- Rekruttering
- Medical Clinic and Polyclinic, University Hospital of Munich (LMU Klinikum)
-
Kontakt:
- Jörg Hausleiter, MD
- E-mail: joerg.hausleiter@med.uni-muenchen.de
-
Ledende efterforsker:
- Jörg Hausleiter, MD
-
Kontakt:
- Lukas Stolz, MD
- E-mail: Lukas.Stolz@med.uni-muenchen.de
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60389
- Rekruttering
- Cardiovascular Center (CVC) Frankfurt, Division of Cardiology
-
Ledende efterforsker:
- Horst Sievert, MD
-
Kontakt:
- Horst Sievert, MD
- E-mail: h.sievert@cvcfrankfurt.de
-
Kontakt:
- Kerstin Piayda, MD
- E-mail: k.piayda@cvcfrankfurt.de
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
- Rekruttering
- University of Duisberg-Essen, West German Heart and Vascular Centre
-
Kontakt:
- Amir Abbas Mahabadi, MD
- E-mail: amir-abbas.mahabadi@uk-essen.de
-
Ledende efterforsker:
- Amir Abbas Mahabadi, MD
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, D-23538
- Rekruttering
- University Heart Center, Schleswig-Holstein University
-
Ledende efterforsker:
- Christian Frerker, MD
-
Kontakt:
- Christian Frerker, MD
- E-mail: privdoz.frerker@uksh.de
-
Kontakt:
- Christoph Marquetand, MD
- E-mail: christoph.marquetand@uksh.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår ortotopisk transkateter trikuspidalklapudskiftning for klinisk signifikant trikuspidalklapsygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår Transcatheter Tricuspid Valve Replacement
- Native Tricuspid Valve sygdom
- Ortotopisk trikuspidalklapimplantation
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med tricuspid regurgitation, der gennemgår Transcatheter Tricuspid Valve Replacement
Patienter med klinisk signifikant tricuspid regurgitation, defineret i henhold til gældende retningslinjer (ESC/EACTS og ACC/AHA) for hjerteklapsygdom, der kræver udskiftning af transkateter trikuspidalklap
|
Alle patienter, der gennemgår Transcatheter Tricuspid Valve Replacement for indfødt trikuspidalklapsygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frihed for enhedsrelaterede komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter indeksproceduren
|
Frihed for enhedsrelaterede komplikationer vil blive bestemt ved at vurdere antallet af deltagere med proceduremæssige, peri-procedureelle og enhedsrelaterede komplikationer
|
30 dage efter indeksproceduren
|
|
Reduktion af sværhedsgraden af tricuspid regurgitation
Tidsramme: 30 dage efter indeksproceduren
|
Tricuspid regurgitation målt ved transthorax ekkokardiografi. Vurdering af MI-sværhedsgrad i henhold til gældende retningslinjer (ESC/EACTS og ACC/AHA) for hjerteklapsygdom. Tricuspid regurgitation måles ved transthorax ekkokardiografi i overensstemmelse med gældende retningslinjer (ESC/EACTS og ACC/AHA) for hjerteklapsygdomme. Gennemsnitlig sværhedsgrad af trikuspidal regurgitation vil blive bestemt ved hjælp af følgende skala: 0=ingen/spor; 1 = mild; 2 = moderat; 3=alvorlig; 4 = massiv; 5=torrential. Ændring fra baseline tricuspid regurgitations sværhedsgrad 30 dage efter baseline vil blive vurderet |
30 dage efter indeksproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Permanent pacemakerimplantation
Tidsramme: 30 dage efter indeksproceduren
|
Antallet af deltagere, der har fået en permanent pacemakerimplantation, vil blive registreret
|
30 dage efter indeksproceduren
|
|
Kombineret dødelighed af alle årsager eller genindlæggelse for kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder efter indeksproceduren
|
Sammensætningen af dødelighed af enhver årsag og deltagere genindlagt for akut dekompenseret kongestiv hjertesvigt vil blive registreret
|
12 måneder efter indeksproceduren
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder efter indeksproceduren
|
Antallet af dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag vil blive registreret
|
12 måneder efter indeksproceduren
|
|
Hospitalsindlæggelse for kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder efter indeksproceduren
|
Antallet af deltagere, der har været indlagt med akut dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens, vil blive registreret
|
12 måneder efter indeksproceduren
|
|
Antallet af deltagere med New York Heart Association (NYHA) trin III eller IV hjertesvigt
Tidsramme: 12 måneder efter indeksproceduren
|
Antallet af deltagere, der opfylder enten NYHA III- eller NYHA IV-klassifikationerne for hjertesvigt, vil blive registreret. NYHA Klasse III - Markant begrænsning i aktivitet på grund af symptomer, selv under mindre end almindelig aktivitet, f.eks. gå korte afstande (20-100 m). Kun behagelig i hvile NYHA Klasse IV - Alvorlige begrænsninger. Oplever symptomer selv i hvile. Mest sengebundne patienter |
12 måneder efter indeksproceduren
|
|
Enhedens trombose
Tidsramme: 12 måneder efter indeksproceduren
|
Antallet af deltagere, der er blevet identificeret med enhedens trombose, vil blive registreret
|
12 måneder efter indeksproceduren
|
|
Tricuspid regurgitations sværhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder efter indeksproceduren
|
Tricuspid regurgitation måles ved transthorax ekkokardiografi.
Vurdering af MI-sværhedsgrad vil blive udført i overensstemmelse med gældende retningslinjer (ESC/EACTS og ACC/AHA) for hjerteklapsygdom.
Gennemsnitlig sværhedsgrad af trikuspidal regurgitation vil blive bestemt ved hjælp af følgende skala: 0=ingen/spor; 1 = mild; 2 = moderat; 3=alvorlig; 4 = massiv; 5=torrential.
Højere gennemsnitsscore indikerer større TR-sværhedsgrad
|
12 måneder efter indeksproceduren
|
|
Livskvalitet - Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder efter indeksproceduren
|
Livskvalitet evalueres ved hjælp af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).
KCCQ'en har en 2-ugers tilbagekaldelsesperiode og inkluderer 23 elementer, der er knyttet til 7 domæner: symptomfrekvens; symptombyrde; symptomstabilitet; fysiske begrænsninger; sociale begrænsninger; livskvalitet; og self-efficacy (patientens forståelse af, hvordan man håndterer deres hjertesvigt).
Symptomfrekvens- og symptombyrdedomænerne slås sammen til en samlet symptomscore, som kan kombineres med det fysiske begrænsningsdomæne for at skabe en klinisk opsummerende score, der afspejler nøglebegreberne i NYHA funktionsklassen.
Domænerne symptom, fysiske begrænsninger, sociale begrænsninger og livskvalitet kombineres for at skabe en samlet opsummerende score, som er det primære sundhedsstatusresultat. Alle scores er repræsenteret på en 0-til-100-punkts skala, hvor lavere score repræsenterer mere alvorlige symptomer og/eller begrænsninger og score på 100 indikerer ingen symptomer, ingen begrænsninger og fremragende livskvalitet
|
12 måneder efter indeksproceduren
|
|
Trikuspidalventil genindgreb
Tidsramme: 12 måneder efter indeksproceduren
|
Antallet af deltagere, der gennemgår trikuspidalklapkirurgi og/eller transkateter-reintervention, vil blive summeret og registreret
|
12 måneder efter indeksproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Azeem Latib, MD, Montefiore Medical Center
- Ledende efterforsker: Thomas Modine, MD, University Hospital, Bordeaux
- Ledende efterforsker: Andrea Scotti, MD, Montefiore Medical Center
- Ledende efterforsker: Rishi Puri, MD, The Cleveland Clinic
- Ledende efterforsker: Neil Fam, MD, St. Michaels Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Scotti A, Puri R, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Stolz L, Estevez Loureiro R, Adam M, De Marco F, Ho EC, Cheung A, Moey M, Ong G, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Kirchner J, Bakhtadze B, Kapadia SR, Rodes-Cabau J, Schofer N, Granada J, Hausleiter J, Hahn RT, Modine T, Fam N, Latib A. Incidence, Predictors, and Management of Conduction Disturbances After Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: The TRIPLACE Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2025 Jul 28;18(14):1789-1799. doi: 10.1016/j.jcin.2025.05.029. Epub 2025 Jul 9.
- Scotti A, Latib A, Filtz A, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Garcia SA, Stolz L, Loureiro RE, Adam M, De Marco F, Ho EC, Cheung A, Biroli M, Patrascu A, Alnasser S, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte-Morales J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Rudolph F, Guddeti R, Bakhtadze B, Krishnaswamy A, Kapadia SR, Portillo JD, Rodes-Cabau J, Schofer N, Cruz-Gonzalez I, Granada J, Hausleiter J, Hahn RT, Modine T, Fam N, Puri R. Incidence, Clinical Implications, and Predictors of Paravalvular Leak Following Transcatheter Tricuspid Valve Replacement: The TRIPLACE Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2026 Mar 23;19(6):680-693. doi: 10.1016/j.jcin.2026.01.281.
- Traynor BP, Scotti A, Puri R, Sturla M, Zahr F, Boone R, Kodali S, Tchetche D, De Backer O, Coisne A, Ludwig S, Stolz L, Loureiro RE, Adam M, De Marco F, Biroli M, Ho EC, Cheung A, Patrascu A, Alnasser S, Chadderdon S, Lulic D, Bartkowiak J, Echarte-Morales J, Sievert H, Byrne T, Maisano F, Frerker C, Dumonteil N, Oliva OA, Rudolph TK, Rudolph F, Krishnaswamy A, Kapadia SR, Portillo JD, Rodes-Cabau J, Schofer N, Granada JF, Hausleiter J, Hahn RT, Modine T, Latib A, Fam N. Transcatheter Tricuspid Valve Replacement in Patients With Cardiac Implantable Electronic Device Leads: The TRIPLACE Registry. JACC Clin Electrophysiol. 2026 Mar;12(3):474-485. doi: 10.1016/j.jacep.2025.12.027. Epub 2026 Jan 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-15312
- 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .