Et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner Chi-BEAM med BEAM-regimen kombineret med ASCT til behandling af ND PTCL

Inklusionskriterier:

1. Patologisk diagnosticerede patienter med nybehandlet PTCL (inklusive NT/K-cellelymfom), bortset fra ALK (+), har CR eller PR efter førstelinjebehandling;
2. Nyrefunktionen skal tilfredsstilles: kreatininclearance ≥80ml/min, kreatinin mindre end 160μmol/L; Leverfunktionskrav: ALT og AST≤2 gange den øvre grænse for normal; Total bilirubin ≤2 gange den øvre grænse for normal; Lungefunktionen skal opfylde: FEV1, FVC, DLCO≥50 % prædiktiv værdi; Hjertefunktionen skal være opfyldt: venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥50 %, asymptomatisk arytmi.
3. Alder mellem 18 og 65 år, mand og kvinde;
4. ECOG fysisk styrke score 0-1;
5. Neutrofil absolut værdi ≥1,5 × 109/L, blodplader ≥ 70 × 109/L, hæmoglobin ≥ 90 g/L; Antal CD34+-celler ≥ 2,0 x 106/kg legemsvægt;
6. Forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
7. Underskriv frivilligt skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Lymfom, der involverer centralnervesystemet
2. Aktiv hepatitis B- eller C-virusinfektion;
3. Aktiv infektion;
4. HIV-smittede personer;
5. Bevis på skrumpelever eller leverfibrose;
6. EKG viste QTc > 500ms;
7. Personer med psykiske handicap/ude af stand til at opnå informeret samtykke;
8. Patienter med stof- eller kronisk alkoholmisbrug, der kan påvirke evalueringen af ​​undersøgelsesresultater;
9. Gravide og ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke ønsker at tage præventionsforanstaltninger;
10. Forskeren vurderer, at det ikke er egnet til at deltage i denne undersøgelse