Un ensayo clínico aleatorizado que compara Chi-BEAM con un régimen BEAM combinado con ASCT para el tratamiento de ND PTCL

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes con diagnóstico anatomopatológico de PTCL recién tratado (incluido NT/linfoma de células K), excepto ALK (+), tienen RC o PR después del tratamiento de primera línea;
2. La función renal debe estar satisfecha: aclaramiento de creatinina ≥80 ml/min, creatinina inferior a 160 μmol/L; Requerimientos de función hepática: ALT y AST≤2 veces el límite superior de lo normal; Bilirrubina total ≤2 veces el límite superior de lo normal; La función pulmonar debe cumplir: FEV1, FVC, DLCO≥50% del valor predictivo; La función cardíaca debe estar satisfecha: fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥50%, arritmia asintomática.
3. Edad entre 18 y 65 años, masculino y femenino;
4. Puntuación de fuerza física ECOG 0-1;
5. Valor absoluto de neutrófilos ≥1,5×109/L, plaquetas ≥ 70×109/L, hemoglobina ≥ 90g/L; Número de células CD34+ ≥ 2,0×106/kg de peso corporal;
6. Tiempo de supervivencia esperado ≥3 meses;
7. Firmar voluntariamente el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Linfoma que afecta al sistema nervioso central
2. Infección activa por el virus de la hepatitis B o C;
3. Infección activa;
4. personas infectadas por el VIH;
5. Evidencia de cirrosis o fibrosis hepática;
6. Ecg mostró QTc > 500ms;
7. Personas con discapacidad mental/incapaces de obtener el consentimiento informado;
8. Pacientes con abuso crónico de drogas o alcohol que puedan afectar la evaluación de los resultados del estudio;
9. Mujeres embarazadas y lactantes y mujeres en edad fértil que no deseen tomar medidas anticonceptivas;
10. El investigador determina que no es apto para participar en este estudio.