En randomisert klinisk studie som sammenligner Chi-BEAM med BEAM-regime kombinert med ASCT for behandling av ND PTCL

Inklusjonskriterier:

1. Patologisk diagnostiserte pasienter med nybehandlet PTCL (inkludert NT/K-cellelymfom), bortsett fra ALK (+), har CR eller PR etter førstelinjebehandling;
2. Nyrefunksjonen må tilfredsstilles: kreatininclearance ≥80ml/min, kreatinin mindre enn 160μmol/L; Leverfunksjonskrav: ALT og AST≤2 ganger øvre normalgrense; Totalt bilirubin ≤2 ganger øvre normalgrense; Lungefunksjonen skal oppfylle: FEV1, FVC, DLCO≥50 % prediktiv verdi; Hjertefunksjonen må tilfredsstilles: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 %, asymptomatisk arytmi.
3. Alder mellom 18 og 65 år, mann og kvinne;
4. ECOG fysisk styrkescore 0-1;
5. Neutrofil absolutt verdi ≥1,5×109/L, blodplater ≥ 70×109/L, hemoglobin ≥ 90g/L; Antall CD34+-celler ≥ 2,0×106/kg kroppsvekt;
6. Forventet overlevelsestid ≥3 måneder;
7. Signerer frivillig skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Lymfom som involverer sentralnervesystemet
2. Aktiv hepatitt B- eller C-virusinfeksjon;
3. Aktiv infeksjon;
4. HIV-smittede personer;
5. Bevis på skrumplever eller leverfibrose;
6. EKG viste QTc > 500ms;
7. Personer med psykiske funksjonshemninger/ikke i stand til å innhente informert samtykke;
8. Pasienter med narkotika- eller kronisk alkoholmisbruk som kan påvirke evalueringen av studieresultatene;
9. Gravide og ammende kvinner og kvinner i fertil alder som ikke ønsker å ta prevensjon;
10. Forskeren fastslår at det ikke er egnet å delta i denne studien