Randomizowane badanie kliniczne porównujące schemat Chi-BEAM ze schematem BEAM w połączeniu z ASCT w leczeniu ND PTCL

Kryteria przyjęcia:

1. Patologicznie rozpoznani pacjenci ze świeżo leczonym PTCL (w tym chłoniakiem z komórek NT/K), z wyjątkiem ALK (+), mają CR lub PR po leczeniu pierwszego rzutu;
2. Czynność nerek musi być spełniona: klirens kreatyniny ≥80ml/min, kreatynina poniżej 160μmol/L; Wymagania dotyczące czynności wątroby: ALT i AST ≤2 razy górna granica normy; Bilirubina całkowita ≤2-krotność górnej granicy normy; Czynność płuc powinna spełniać: FEV1, FVC, DLCO≥50% wartości predykcyjnej; Czynność serca musi być zachowana: frakcja wyrzutowa lewej komory ≥50%, bezobjawowa arytmia.
3. Wiek od 18 do 65 lat, mężczyzna i kobieta;
4. Ocena siły fizycznej ECOG 0-1;
5. bezwzględna liczba neutrofilów ≥1,5×109/l, płytki krwi ≥ 70×109/l, hemoglobina ≥ 90 g/l; Liczba komórek CD34+ ≥ 2,0×106/kg masy ciała;
6. Oczekiwany czas przeżycia ≥3 miesiące;
7. Podpisz dobrowolnie pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Chłoniak obejmujący ośrodkowy układ nerwowy
2. Aktywna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub C;
3. Aktywna infekcja;
4. osoby zakażone wirusem HIV;
5. Dowody marskości lub zwłóknienia wątroby;
6. EKG wykazało QTc > 500ms;
7. Osoby niepełnosprawne umysłowo/niemogące uzyskać świadomej zgody;
8. Pacjenci z przewlekłym nadużywaniem narkotyków lub alkoholu, które mogą wpływać na ocenę wyników badania;
9. Kobiety w ciąży i karmiące oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować środków antykoncepcyjnych;
10. Badacz stwierdza, że ​​nie nadaje się do udziału w tym badaniu