Um ensaio clínico randomizado comparando o regime Chi-BEAM com o regime BEAM combinado com ASCT para o tratamento de ND PTCL

Critério de inclusão:

1. Pacientes diagnosticados patologicamente com PTCL tratado recentemente (incluindo linfoma NT/células K), exceto ALK (+), apresentam CR ou PR após o tratamento de primeira linha;
2. A função renal precisa ser satisfeita: depuração de creatinina ≥80ml/min, creatinina menor que 160μmol/L; Requisitos de função hepática: ALT e AST≤2 vezes o limite superior do normal; Bilirrubina total ≤2 vezes o limite superior do normal; A função pulmonar deve atender: VEF1, FVC, DLCO≥50% do valor preditivo; A função cardíaca deve estar satisfeita: fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥50%, arritmia assintomática.
3. Idade entre 18 e 65 anos, masculino e feminino;
4. pontuação de força física ECOG 0-1;
5. valor absoluto de neutrófilos ≥1,5×109/L, plaquetas ≥ 70×109/L, hemoglobina ≥ 90g/L; Número de células CD34+ ≥ 2,0×106/kg de peso corporal;
6. Tempo de sobrevida esperado ≥3 meses;
7. Assine voluntariamente o consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Linfoma envolvendo o sistema nervoso central
2. Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou C;
3. Infecção ativa;
4. pessoas infectadas pelo HIV;
5. Evidência de cirrose ou fibrose hepática;
6. Ecg mostrava QTc > 500ms;
7. Pessoas com deficiência mental/incapazes de obter consentimento informado;
8. Pacientes com abuso crônico de drogas ou álcool que possam afetar a avaliação dos resultados do estudo;
9. Grávidas, lactantes e mulheres em idade fértil que não queiram tomar medidas contraceptivas;
10. O pesquisador determina que não é adequado participar deste estudo