Randomizovaná klinická studie porovnávající režim Chi-BEAM s režimem BEAM v kombinaci s ASCT pro léčbu ND PTCL

Kritéria pro zařazení:

1. Patologicky diagnostikovaní pacienti s nově léčeným PTCL (včetně NT/ K-buněčného lymfomu), kromě ALK (+), mají CR nebo PR po léčbě první linie;
2. Je třeba uspokojit funkci ledvin: clearance kreatininu ≥80 ml/min, kreatinin méně než 160 μmol/l; Požadavky na jaterní funkce: ALT a AST≤2násobek horní hranice normálu; Celkový bilirubin ≤ 2násobek horní hranice normálu; Funkce plic by měla splňovat: FEV1, FVC, DLCO≥50 % prediktivní hodnotu; Srdeční funkce musí být uspokojena: ejekční frakce levé komory ≥50 %, asymptomatická arytmie.
3. Věk mezi 18 a 65 lety, muž a žena;
4. skóre fyzické síly ECOG 0-1;
5. Absolutní hodnota neutrofilů ≥1,5×109/l, krevní destičky ≥ 70×109/l, hemoglobin ≥ 90 g/l; Počet CD34+ buněk ≥ 2,0 x 106/kg tělesné hmotnosti;
6. Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce;
7. Dobrovolně podepište písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Lymfom postihující centrální nervový systém
2. Aktivní infekce virem hepatitidy B nebo C;
3. Aktivní infekce;
4. HIV infikované osoby;
5. Důkaz cirhózy nebo jaterní fibrózy;
6. EKG ukázalo QTc > 500 ms;
7. Osoby s mentálním postižením/neschopné získat informovaný souhlas;
8. Pacienti s chronickým zneužíváním drog nebo alkoholu, kteří mohou ovlivnit hodnocení výsledků studie;
9. Těhotné a kojící ženy a ženy ve fertilním věku, které nechtějí užívat antikoncepční opatření;
10. Výzkumník zjistí, že není vhodné se této studie zúčastnit