Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich von Chi-BEAM mit dem BEAM-Regime in Kombination mit ASCT zur Behandlung von ND PTCL

Einschlusskriterien:

1. Pathologisch diagnostizierte Patienten mit neu behandeltem PTCL (einschließlich NT/K-Zell-Lymphom), mit Ausnahme von ALK (+), weisen nach der Erstlinienbehandlung CR oder PR auf;
2. Die Nierenfunktion muss erfüllt sein: Kreatinin-Clearance ≥80 ml/min, Kreatinin weniger als 160 μmol/l; Anforderungen an die Leberfunktion: ALT und AST ≤ 2-fache Obergrenze des Normalwerts; Gesamtbilirubin ≤ 2-fache Obergrenze des Normalwerts; Die Lungenfunktion sollte folgende Werte erfüllen: FEV1, FVC, DLCO≥50 % Vorhersagewert; Die Herzfunktion muss erfüllt sein: linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥50 %, asymptomatische Arrhythmie.
3. Alter zwischen 18 und 65 Jahren, männlich und weiblich;
4. ECOG-Wert für körperliche Stärke 0-1;
5. Neutrophilen-Absolutwert ≥ 1,5 × 109/L, Blutplättchen ≥ 70 × 109/L, Hämoglobin ≥ 90 g/L; Anzahl CD34+-Zellen ≥ 2,0×106/kg Körpergewicht;
6. Erwartete Überlebenszeit ≥3 Monate;
7. Unterzeichnen Sie freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Lymphom mit Beteiligung des Zentralnervensystems
2. Aktive Hepatitis-B- oder C-Virusinfektion;
3. Aktive Infektion;
4. HIV-infizierte Personen;
5. Anzeichen einer Leberzirrhose oder Leberfibrose;
6. EKG zeigte QTc > 500 ms;
7. Personen mit geistiger Behinderung/Personen, die keine Einverständniserklärung einholen können;
8. Patienten mit Drogen- oder chronischem Alkoholmissbrauch, der die Auswertung der Studienergebnisse beeinträchtigen kann;
9. Schwangere und stillende Frauen sowie Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmaßnahmen ergreifen möchten;
10. Der Forscher stellt fest, dass die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet ist