Uno studio clinico randomizzato che confronta Chi-BEAM con il regime BEAM combinato con ASCT per il trattamento di ND PTCL

Criterio di inclusione:

1. I pazienti con diagnosi patologica di PTCL appena trattato (incluso linfoma a cellule NT/K), ad eccezione di ALK (+), hanno CR o PR dopo il trattamento di prima linea;
2. La funzione renale deve essere soddisfatta: clearance della creatinina ≥80ml/min, creatinina inferiore a 160μmol/L; Requisiti di funzionalità epatica: ALT e AST≤2 volte il limite superiore del normale; Bilirubina totale ≤2 volte il limite superiore della norma; La funzione polmonare deve soddisfare: FEV1, FVC, valore predittivo DLCO≥50%; La funzione cardiaca deve essere soddisfatta: frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%, aritmia asintomatica.
3. Età compresa tra i 18 ei 65 anni, maschio e femmina;
4. punteggio di forza fisica ECOG 0-1;
5. Valore assoluto dei neutrofili ≥1,5×109/L, piastrine ≥ 70×109/L, emoglobina ≥ 90 g/L; Numero di cellule CD34+ ≥ 2,0×106/kg di peso corporeo;
6. Tempo di sopravvivenza atteso ≥3 mesi;
7. Firmare volontariamente il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Linfoma che coinvolge il sistema nervoso centrale
2. Infezione attiva da virus dell'epatite B o C;
3. Infezione attiva;
4. persone infette da HIV;
5. Evidenza di cirrosi o fibrosi epatica;
6. L'ecg mostrava un QTc > 500 ms;
7. Persone con disabilità mentali/impossibili a ottenere il consenso informato;
8. Pazienti con abuso cronico di droghe o alcol che possono influenzare la valutazione dei risultati dello studio;
9. Donne in gravidanza e in allattamento e donne in età fertile che non desiderano adottare misure contraccettive;
10. Il ricercatore determina che non è adatto a partecipare a questo studio