Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее Chi-BEAM со схемой BEAM в сочетании с ASCT для лечения ND PTCL

Критерии включения:

1. Патологически диагностированные пациенты с впервые пролеченной ПТКЛ (включая NT/K-клеточную лимфому), за исключением ALK (+), имеют CR или PR после лечения первой линии;
2. Функция почек должна быть удовлетворительной: клиренс креатинина ≥80 мл/мин, креатинин менее 160 мкмоль/л; Требования к функции печени: АЛТ и АСТ≤2 раза выше верхней границы нормы; Общий билирубин ≤2 раза выше верхней границы нормы; Функция легких должна соответствовать: FEV1, FVC, DLCO ≥50% прогностического значения; Функция сердца должна быть удовлетворительной: фракция выброса левого желудочка ≥50%, бессимптомная аритмия.
3. Возраст от 18 до 65 лет, мужчины и женщины;
4. оценка физической силы по шкале ECOG 0–1;
5. абсолютное значение нейтрофилов ≥1,5×109/л, тромбоцитов ≥ 70×109/л, гемоглобина ≥ 90 г/л; Количество клеток CD34+ ≥ 2,0×106/кг массы тела;
6. Ожидаемое время выживания ≥3 месяцев;
7. Добровольно подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Лимфома с поражением центральной нервной системы
2. Активная инфекция вируса гепатита В или С;
3. Активная инфекция;
4. ВИЧ-инфицированные лица;
5. Признаки цирроза или фиброза печени;
6. ЭКГ показала QTc> 500 мс;
7. Лица с психическими расстройствами/неспособные получить информированное согласие;
8. Пациенты с наркотической или хронической алкогольной зависимостью, что может повлиять на оценку результатов исследования;
9. Беременные и кормящие женщины и женщины детородного возраста, не желающие принимать меры контрацепции;
10. Исследователь определяет, что он не подходит для участия в этом исследовании