Een gerandomiseerde klinische studie waarin Chi-BEAM wordt vergeleken met BEAM-regime gecombineerd met ASCT voor de behandeling van ND PTCL

Inclusiecriteria:

1. Pathologisch gediagnosticeerde patiënten met nieuw behandeld PTCL (waaronder NT/K-cellymfoom), behalve ALK (+), hebben CR of PR na eerstelijnsbehandeling;
2. Er moet aan de nierfunctie worden voldaan: creatinineklaring ≥80 ml/min, creatinine minder dan 160 μmol/L; Leverfunctievereisten: ALT en AST ≤ 2 keer de bovengrens van normaal; Totaal bilirubine ≤2 keer de bovengrens van normaal; Longfunctie moet voldoen aan: FEV1, FVC, DLCO≥50% voorspellende waarde; Aan de hartfunctie moet worden voldaan: linkerventrikelejectiefractie ≥50%, asymptomatische aritmie.
3. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar, man en vrouw;
4. ECOG fysieke krachtscore 0-1;
5. Neutrofielen absolute waarde ≥1,5×109/L, bloedplaatjes ≥ 70×109/L, hemoglobine ≥ 90g/L; Aantal CD34+-cellen ≥ 2,0×106/kg lichaamsgewicht;
6. Verwachte overlevingstijd ≥3 maanden;
7. Onderteken vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Lymfoom waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken is
2. Actieve hepatitis B- of C-virusinfectie;
3. Actieve infectie;
4. HIV-geïnfecteerde personen;
5. Bewijs van cirrose of leverfibrose;
6. Ecg toonde QTc > 500ms;
7. Personen met een verstandelijke beperking/onbekwaam om geïnformeerde toestemming te verkrijgen;
8. Patiënten met drugs- of chronisch alcoholmisbruik die de evaluatie van studieresultaten kunnen beïnvloeden;
9. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiemaatregelen willen nemen;
10. De onderzoeker stelt vast dat deelname aan dit onderzoek niet gepast is