- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05931666
Gong v/s Kaltenborn Mobilisering i Frossen Skulder
Sammenligning af Gong- og Kaltenborn-mobilisering i frossen skulder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adhæsiv kapsulitis eller periarthritis, mere almindeligt betegnet som frossen skulder, er en patologisk proces, hvor adhæsioner dannes på tværs af glenohumerale led, hvilket forårsager invaliderende smerte og bevægelsesbegrænsninger. Patologien er kategoriseret som primær, værende idiopatisk og opstår spontant uden nogen inciterende begivenhed, eller sekundær, som opstår som følge af en eller anden identificerbar lidelse såsom diabetes mellitus (hvor en kaskade af inflammatoriske reaktioner, kollagenopbygning og andre ekstracellulære komponenter fører til senefibrose og dysfunktion, der viser sig som diabetisk frossen skulder) eller en anden inciterende begivenhed. Forekomsten af frossen skulder er tydeligvis 3-5 % i den almindelige befolkning, mens den er op til 20 % hos diabetespatienter. Yderligere er det mere tydeligt hos kvinder i alderen 40-60 år. Desuden er frossen skulder klassificeret i fire stadier, som omfatter fase-I karakteriseret ved smertefuld skulder i hvile og forstyrret søvn, der varer op til 3 måneder; Fase-II kaldet "frysningsstadiet" identificeres ved kronisk smerte sammen med begrænsninger i bevægelsesområde (ROM) og varer op til 9 måneder; Trin III kaldet det "frosne stadium", hvor der observeres en betydelig reduktion i ROM og en stiv endefølelse og forekommer i løbet af 9 til 15 måneder efter debut; Fase-IV er "optøningsfase", hvor ROM forbedres gradvist, da frossen skulder er en selvbegrænsende tilstand og varer fra 15 til 24 måneder.
Standardtræningsprotokollen, der følges til håndtering af frossen skulder, omfatter aktive og aktive assisterede øvelser, Codman-øvelser, væg- og stigeøvelser, tryllestavsøvelser, kapselstrækning og skulderledsmobilisering. De anvendte elektroterapeutiske modaliteter omfatter ultralyd til at løse inflammation, interferentiel terapi og transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til smertekontrol og termisk terapi for at lindre smerter og forbedre musklernes strækbarhed.
Manuelle terapiteknikker til mobilisering har vist sig at være meget effektive til behandling af frossen skulder. Gong's mobiliseringsteknik, som kombinerer begreberne distraktion og Maitland, forklares som mobilisering af enden, hvor et antero-posterior glide påføres i dynamisk position af skulderleddet efterfulgt af distraktion og udførelse af den begrænsede bevægelse. Teknikken tjener til at reducere smerter og forbedre bevægelsesområdet og er vigtig for at frembringe øjeblikkelige effekter. Kaltenborns mobiliseringsteknik afhænger af konkav regel og giver grader af trækkraft, som omfatter løsning, opstramning og strækning af det bløde bindevæv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
- Satellite Specialist Clinic
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 48201
- Professional Specialist Rehab Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ensidig fase II frossen skulder.
- Både hanner og hunner.
- Forsøgspersoner i alderen 40-65 år.
- Kapselmønsterrestriktioner i ROM (ekstern rotation er mere begrænset end abduktion, som er mere begrænset end intern rotation).
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med tidligere operation af skulderleddet.
- Forsøgspersoner med rotator cuff ruptur.
- Anamnese med nyligt brud eller alvorlige traumer i skulderen.
- Begrænset skulder-ROM på grund af forbrændinger eller postoperative ar.
- Diagnosticeret ustabilitet eller tidligere historie med dislokation
- Systemiske inflammatoriske tilstande (f. rheumatoid arthritis)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gong mobilisering
Forsøgspersonen anbragt i sideliggende stilling med det berørte skulderled opad.
og bortført ved omkring 90 grader for at opretholde humerus lodret position med albuen i en 90-graders position.
Terapeuten bruger den ene hånd til at holde forsøgspersonens albueled i 90 grader, hans albue under forsøgspersonens albueled og den anden hånd til at presse humerushovedet fra fortil til bagud.
Terapeuten løfter sin egen krop ved at trække i skulderleddets ledkapsel.
Dette blide træk varede i 10-15 sekunder, før det slappede af i 5 sekunder; hele manøvren varer cirka 2-3 minutter.
|
Patienterne behandles med Gong-mobiliseringsprotokol sammen med konventionel terapi, herunder ultralydsterapi, hot pack og konventionelle øvelser bestående af codman-øvelser, ROM-øvelser og skulderstabiliseringsøvelser. I alt 3 sessioner om ugen i 3 sammenhængende uger. |
|
Eksperimentel: Kaltenborn Mobilisering
Patienten ligger på bordet med armen bortført til cirka 55⁰.
Terapeuten står vendt mod den laterale side af overarmen.
Scapula fikseres ved hjælp af et håndklæde.
Terapeutens højre hånd holder omkring patientens albue & underarm fra den ventrale side.
Venstre hånd holder rundt om humerushovedet med tommelfingeren ventralt lige distalt for acromion & bevægelsesretningen er mod kaudal assisteret af terapeutens krop.
Også anterior og posterior glider påføres med patienten placeret på samme måde i liggende liggende for at forbedre mobiliteten ved skulderleddet.
|
Patienterne behandles med Kaltenborn mobiliseringsprotokol sammen med konventionel terapi, herunder ultralydsterapi, hot pack og konventionelle øvelser bestående af codman-øvelser, ROM-øvelser og skulderstabiliseringsøvelser. I alt 3 sessioner om ugen i 3 sammenhængende uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 3. uge
|
SPADI blev udviklet til at måle smerte og handicap forbundet med skulderpatologi.
SPADI er et selvadministreret indeks bestående af 13 punkter opdelt i to underskalaer, nemlig smerte og handicap.
En bemærkelsesværdig god intern konsistens og høj test-gentest reliabilitetsværdi blev fundet (ICC for smerte=0,989
[95% CI=0,975-0,995];
ICC for handicap=0,990
[95 % CI=0,988-0,998]
|
3. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3. uge
|
Visual Analogue Rating (VAS) er en selvrapportering af klinisk smerteintensitet.
Skalaen var 10 cm lang og forankret af udsagn "ingen smerte" (0-4 mm) til venstre mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og den mest intense smerte, man kan forestille sig (75) -100 mm) til højre.
Det er et pålideligt værktøj med ICC (95% CI) værdi 0,97 (0,96-0,98).
VAS anses for at have god konstruktionsvaliditet, dvs. høj korreleret med numerisk vurderingsskala og verbal vurderingsskala med korrelationsværdier på henholdsvis 0,941 og 0,878
|
3. uge
|
|
Skulderafstand ved hjælp af Goniometer
Tidsramme: 3. uge
|
En enhed, der bruges af fysioterapeuter til at måle leddenes bevægelsesområde.
Under måling placeres omdrejningspunktet på skulderleddet parallelt med sagittalaksen for abduktion og adduktion, frontalaksen for fleksion og ekstension og til humerus længdeakse i 90o abduktion for interne og eksterne rotationer.
Gyldigheden af intraklassekorrelationskoefficienter (ICC) varierede fra 0,945 til 0,973 for de goniometriske målinger
|
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01400
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .