- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05931666
Gong v/s Kaltenborn Mobilisatie in Frozen Shoulder
Vergelijking van Gong- en Kaltenborn-mobilisatie in Frozen Shoulder
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve capsulitis of periartritis, beter bekend als frozen shoulder, is een pathologisch proces waarbij verklevingen worden gevormd over het glenohumerale gewricht, wat slopende pijn en bewegingsbeperkingen veroorzaakt. De pathologie is gecategoriseerd als primair, idiopathisch zijnde en spontaan optredend zonder enige opwekkende gebeurtenis, of secundair, die optreedt als gevolg van een identificeerbare aandoening zoals diabetes mellitus (waarbij een cascade van ontstekingsreacties, opbouw van collageen en andere extracellulaire componenten leidt tot peesfibrose en disfunctie, zich uitend als diabetische frozen shoulder) of een andere opruiende gebeurtenis. De incidentie van een frozen shoulder is duidelijk 3-5% in de algemene bevolking, terwijl het tot 20% is bij diabetespatiënten. Verder is het duidelijker bij vrouwen van 40-60 jaar. Bovendien wordt een frozen shoulder ingedeeld in vier stadia, waaronder stadium I, gekenmerkt door pijnlijke schouder in rust en verstoorde slaap, die tot 3 maanden kan duren; Stadium II, het "bevriezingsstadium" genoemd, wordt gekenmerkt door chronische pijn samen met bewegingsbeperkingen (ROM) en duurt tot 9 maanden; Stadium III, het "bevroren stadium" genoemd, waar een aanzienlijke vermindering van de ROM en een stijf eindgevoel wordt waargenomen en optreedt gedurende 9 tot 15 maanden na aanvang; Fase IV is de "ontdooiingsfase" waarin de ROM geleidelijk verbetert, aangezien een bevroren schouder een zelfbeperkende aandoening is en 15 tot 24 maanden aanhoudt.
Het standaard oefenprotocol dat gevolgd wordt voor de behandeling van een frozen shoulder omvat actieve en actief geassisteerde oefeningen, Codman-oefeningen, muur- en ladderoefeningen, wandoefeningen, kapselrekking en mobilisatie van schoudergewrichten. De toegepaste elektrotherapeutische modaliteiten omvatten echografie om ontstekingen op te lossen, interferentietherapie en transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) voor pijnbeheersing en thermische therapie om pijn te verlichten en de rekbaarheid van de spieren te verbeteren.
Het is bewezen dat manuele therapietechnieken van mobilisatie zeer effectief zijn bij de behandeling van een frozen shoulder. De mobilisatietechniek van de Gong, die de concepten afleiding en Maitland combineert, wordt uitgelegd als eindbereikmobilisatie waarbij een antero-posterior glide wordt toegepast in dynamische positie van het schoudergewricht, gevolgd door afleiding en uitvoering van de beperkte beweging. De techniek dient om pijn te verminderen en het bewegingsbereik te verbeteren en is belangrijk bij het produceren van onmiddellijke effecten. De mobilisatietechniek van Kaltenborn is afhankelijk van de concave regel en geeft graden van tractie, waaronder het losmaken, aanspannen en strekken van de zachte bindweefsels.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
- Satellite Specialist Clinic
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 48201
- Professional Specialist Rehab Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met unilaterale stadium II frozen shoulder.
- Zowel mannetjes als vrouwtjes.
- Onderwerpen binnen de leeftijd van 40-65 jaar.
- Capsulaire patroonbeperkingen in ROM (externe rotatie is beperkter dan abductie, wat beperkter is dan interne rotatie).
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een eerdere operatie aan het schoudergewricht.
- Proefpersonen met rotator cuff ruptuur.
- Geschiedenis van recente fractuur of ernstig trauma aan de schouder.
- Beperkte schouder-ROM als gevolg van brandwonden of postoperatieve littekens.
- Gediagnosticeerde instabiliteit of voorgeschiedenis van ontwrichting
- Systemische ontstekingsaandoeningen (bijv. Reumatoïde artritis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gong-mobilisatie
De proefpersoon wordt in zijligging geplaatst met het aangedane schoudergewricht naar boven gericht.
en geabduceerd op ongeveer 90 graden om de humerus verticale positie te behouden met de elleboog in een 90 graden positie.
De therapeut gebruikt één hand om het ellebooggewricht van de proefpersoon in een hoek van 90 graden te houden, zijn elleboog onder het ellebooggewricht van de proefpersoon, en de andere hand om de opperarmbeenkop van anterieur naar posterieur te drukken.
De therapeut tilt het eigen lichaam op en trekt aan het gewrichtskapsel van het schoudergewricht.
Dit zachte trekken hield 10-15 seconden aan voordat het 5 seconden ontspande; de hele manoeuvre duurt ongeveer 2-3 minuten.
|
Patiënten worden behandeld met het Gong-mobilisatieprotocol samen met conventionele therapie, waaronder ultrasone therapie, hot pack en conventionele oefeningen bestaande uit codman-oefeningen, ROM-oefeningen en schouderstabilisatie-oefeningen. Totaal van 3 sessies per week gedurende 3 opeenvolgende weken. |
|
Experimenteel: Mobilisatie van Kaltenborn
Patiënt ligt in rugligging op de tafel met de arm ongeveer 55⁰ geabduceerd.
De therapeut staat met het gezicht naar de zijkant van de bovenarm.
Het schouderblad wordt gefixeerd met een handdoek.
De rechterhand van de therapeut houdt vanaf de buikzijde de elleboog en onderarm van de patiënt vast.
De linkerhand houdt de humeruskop vast met de duim ventraal net distaal van het acromion en de bewegingsrichting is caudaal, ondersteund door het lichaam van de therapeut.
Ook anterieure en posterieure glijbewegingen worden toegepast terwijl de patiënt op dezelfde manier in rugligging wordt gepositioneerd om de mobiliteit van het schoudergewricht te verbeteren.
|
Patiënten worden behandeld met het Kaltenborn-mobilisatieprotocol samen met conventionele therapie, waaronder ultrasone therapie, hot pack en conventionele oefeningen bestaande uit codman-oefeningen, ROM-oefeningen en schouderstabilisatie-oefeningen. Totaal van 3 sessies per week gedurende 3 opeenvolgende weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 3e week
|
SPADI is ontwikkeld om de pijn en invaliditeit geassocieerd met schouderpathologie te meten.
De SPADI is een zelfbeheerde index die bestaat uit 13 items verdeeld in twee subschalen, namelijk pijn en handicap.
Er werd een opmerkelijk goede interne consistentie en een hoge test-hertestbetrouwbaarheidswaarde gevonden (ICC voor pijn=0,989
[95%-BI=0,975-0,995];
ICC voor invaliditeit=0.990
[95%-BI=0,988-0,998]
|
3e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3e week
|
Visual Analogue Rating (VAS) is een zelfrapportage van de klinische pijnintensiteit.
De schaal was 10 cm lang en verankerd door de uitspraken "geen pijn" (0-4 mm) aan de linkerzijde milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en de meest intense pijn denkbaar (75 mm). -100 mm) aan de rechterkant.
Het is een betrouwbaar hulpmiddel met ICC (95% BI) waarde 0,97 (0,96-0,98).
VAS wordt geacht een goede constructvaliditeit te hebben, d.w.z. sterk gecorreleerd met de numerieke beoordelingsschaal en de verbale beoordelingsschaal met correlatiewaarden van respectievelijk 0,941 en 0,878
|
3e week
|
|
Schouderbereiken met behulp van Goniometer
Tijdsspanne: 3e week
|
Een apparaat dat door fysiotherapeuten wordt gebruikt om het bewegingsbereik van gewrichten te meten.
Tijdens de meting wordt het draaipunt op het schoudergewricht parallel aan de sagittale as geplaatst voor abductie en adductie, frontale as voor flexie en extensie en aan de lengteas van de humerus in 90o abductie voor interne en externe rotaties.
De validiteit van de intra-class correlatiecoëfficiënten (ICC) varieerde van 0,945 tot 0,973 voor de goniometrische metingen
|
3e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01400
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .