- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05931666
Mobilisation Gong contre Kaltenborn dans l'épaule gelée
Comparaison de la mobilisation Gong et Kaltenborn dans l'épaule gelée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capsulite adhésive ou périarthrite, plus communément appelée épaule gelée, est un processus pathologique dans lequel des adhérences se forment sur l'articulation gléno-humérale, provoquant des douleurs débilitantes et des restrictions de mouvement. La pathologie est classée comme primaire, étant idiopathique et se produisant spontanément sans aucun événement déclencheur, ou secondaire qui se produit à la suite d'un trouble identifiable tel que le diabète sucré (où une cascade de réactions inflammatoires, l'accumulation de collagène et d'autres composants extracellulaires conduisent à fibrose et dysfonctionnement tendineux, se présentant comme une épaule gelée diabétique) ou un autre événement déclencheur. L'incidence de l'épaule gelée est évidente à 3-5% dans la population générale alors qu'elle peut atteindre 20% chez les patients diabétiques. De plus, il est plus évident chez les femmes âgées de 40 à 60 ans. De plus, l'épaule gelée est classée en quatre stades, dont le stade I caractérisé par une épaule douloureuse au repos et un sommeil perturbé, pouvant durer jusqu'à 3 mois ; Le stade II appelé « stade de congélation » est identifié par une douleur chronique accompagnée de restrictions de l'amplitude des mouvements (ROM) et dure jusqu'à 9 mois ; Stade-III appelé "stade gelé" où une réduction considérable de la ROM et une sensation d'extrémité rigide sont observées et se produisent pendant 9 à 15 mois d'apparition ; Le stade IV est la "phase de décongélation" où la ROM s'améliore progressivement, car l'épaule gelée est une maladie autolimitée et dure de 15 à 24 mois.
Le protocole d'exercice standard suivi pour la prise en charge de l'épaule gelée comprend des exercices assistés actifs et actifs, des exercices de Codman, des exercices de mur et d'échelle, des exercices de baguette, des étirements capsulaires et une mobilisation de l'articulation de l'épaule. Les modalités électrothérapeutiques utilisées comprennent les ultrasons pour résoudre l'inflammation, la thérapie interférentielle et la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pour le contrôle de la douleur et la thérapie thermique pour soulager la douleur et améliorer l'extensibilité musculaire.
Les techniques de thérapie manuelle de mobilisation se sont avérées très efficaces dans le traitement de l'épaule gelée. La technique de mobilisation du Gong qui combine les concepts de distraction et de Maitland, s'explique comme une mobilisation de fin de course où un glissement antéro-postérieur est appliqué en position dynamique de l'articulation de l'épaule suivi d'une distraction et de l'exécution du mouvement restreint. La technique sert à réduire la douleur et à améliorer l'amplitude des mouvements et est importante pour produire des effets immédiats. La technique de mobilisation de Kaltenborn dépend de la règle concave et donne des degrés de traction qui incluent le relâchement, le resserrement et l'étirement des tissus conjonctifs mous.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
- Satellite Specialist Clinic
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 48201
- Professional Specialist Rehab Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une épaule gelée unilatérale de stade II.
- Les mâles et les femelles.
- Sujets âgés de 40 à 65 ans.
- Restrictions du motif capsulaire en ROM (la rotation externe est plus limitée que l'abduction, qui est plus limitée que la rotation interne).
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant déjà subi une intervention chirurgicale de l'articulation de l'épaule.
- Sujets avec rupture de la coiffe des rotateurs.
- Antécédents de fracture récente ou de traumatisme grave à l'épaule.
- ROM de l'épaule restreinte en raison de brûlures ou de cicatrices postopératoires.
- Instabilité diagnostiquée ou antécédents de luxation
- Conditions inflammatoires systémiques (par ex. polyarthrite rhumatoïde)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation des gongs
Le sujet placé dans une position couchée sur le côté avec l'articulation de l'épaule affectée vers le haut.
et enlevé à environ 90 degrés pour maintenir la position verticale de l'humérus avec le coude dans une position à 90 degrés.
Le thérapeute utilise une main pour maintenir l'articulation du coude du sujet à 90 degrés, son coude sous l'articulation du coude du sujet, et l'autre main pour appuyer sur la tête de l'humérus d'avant en arrière.
Le thérapeute élève son propre corps en tirant sur la capsule articulaire de l'articulation de l'épaule.
Cette traction douce a été maintenue pendant 10 à 15 secondes avant de se détendre pendant 5 secondes ; l'ensemble de la manœuvre dure environ 2-3 minutes.
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Les patients sont traités avec le protocole de mobilisation Gong ainsi qu'avec une thérapie conventionnelle comprenant une thérapie par ultrasons, une compresse chaude et des exercices conventionnels consistant en des exercices de codman, des exercices de ROM et des exercices de stabilisation des épaules. Total de 3 séances par semaine pendant 3 semaines consécutives. |
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Expérimental: Mobilisation de Kaltenborn
Le patient est allongé sur la table avec le bras en abduction d'environ 55⁰.
Le thérapeute se tient face au côté latéral de la partie supérieure du bras.
L'omoplate est fixée à l'aide d'une serviette.
La main droite du thérapeute tient autour du coude et de l'avant-bras du patient du côté ventral.
La main gauche tient autour de la tête humérale avec le pouce ventralement juste en aval de l'acromion et la direction du mouvement est vers la caudale assistée par le corps du thérapeute.
Des glissements antérieurs et postérieurs sont également appliqués avec le patient positionné de manière similaire en décubitus dorsal pour améliorer la mobilité au niveau de l'articulation de l'épaule.
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Les patients sont traités avec le protocole de mobilisation de Kaltenborn ainsi qu'une thérapie conventionnelle comprenant une thérapie par ultrasons, une compresse chaude et des exercices conventionnels consistant en des exercices de codman, des exercices de ROM et des exercices de stabilisation de l'épaule. Total de 3 séances par semaine pendant 3 semaines consécutives. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: 3ème semaine
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SPADI a été développé pour mesurer la douleur et l'incapacité associées à la pathologie de l'épaule.
Le SPADI est un indice auto-administré composé de 13 items divisés en deux sous-échelles, à savoir la douleur et l'incapacité.
Une cohérence interne remarquablement bonne et une valeur de fiabilité test-retest élevée ont été trouvées (ICC pour la douleur = 0,989
[IC à 95 % = 0,975-0,995] ;
ICC pour handicap = 0,990
[IC à 95 % = 0,988-0,998]
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3ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 3ème semaine
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L'évaluation visuelle analogique (EVA) est une auto-évaluation de l'intensité de la douleur clinique.
L'échelle mesurait 10 cm de long et était ancrée par les mentions "pas de douleur" (0-4 mm) à gauche, douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur la plus intense imaginable (75 mm). -100 mm) à droite.
C'est un outil fiable avec une valeur ICC (IC à 95 %) de 0,97 (0,96-0,98).
L'EVA est considérée comme ayant une bonne validité de construction, c'est-à-dire qu'elle est fortement corrélée avec l'échelle d'évaluation numérique et l'échelle d'évaluation verbale avec des valeurs de corrélation de 0,941 et 0,878 respectivement
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3ème semaine
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Gammes d'épaules à l'aide du goniomètre
Délai: 3ème semaine
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Appareil utilisé par les physiothérapeutes pour mesurer l'amplitude de mouvement des articulations.
Pendant la mesure, le point d'appui sera placé sur l'articulation de l'épaule parallèlement à l'axe sagittal pour l'abduction et l'adduction, à l'axe frontal pour la flexion et l'extension et à l'axe longitudinal huméral à 90o d'abduction pour les rotations internes et externes.
La validité des coefficients de corrélation intra-classe (ICC) variait de 0,945 à 0,973 pour les mesures goniométriques
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3ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01400
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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