- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05931666
Gong v/s Kaltenborn Mobilizacja w Frozen Shoulder
Porównanie mobilizacji Gonga i Kaltenborna w Frozen Shoulder
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Adhezyjne zapalenie torebki lub zapalenie okołostawowe, częściej określane jako zamrożony bark, jest procesem patologicznym, w którym tworzą się zrosty w stawie ramiennym, powodując wyniszczający ból i ograniczenia ruchowe. Patologia jest sklasyfikowana jako pierwotna, idiopatyczna i występująca spontanicznie bez żadnego zdarzenia inicjującego, lub wtórna, która pojawia się w wyniku jakiejś możliwej do zidentyfikowania choroby, takiej jak cukrzyca (gdzie kaskada reakcji zapalnych, gromadzenie się kolagenu i innych składników zewnątrzkomórkowych prowadzi do zwłóknienie i dysfunkcja ścięgien, objawiająca się cukrzycowym zamrożonym barkiem) lub inne zdarzenie wywołujące. Częstość występowania zamrożonego barku wynosi 3-5% w populacji ogólnej, podczas gdy u pacjentów z cukrzycą dochodzi do 20%. Ponadto jest to bardziej widoczne u kobiet w wieku 40-60 lat. Ponadto zamrożony bark dzieli się na cztery stadia, do których należy Etap I charakteryzujący się bólem barku w spoczynku i zaburzeniami snu, trwającymi do 3 miesięcy; Etap II określany jako „etap zamrożenia” charakteryzuje się przewlekłym bólem wraz z ograniczeniem zakresu ruchu (ROM) i trwa do 9 miesięcy; Etap III zwany „etapem zamrożenia”, w którym obserwuje się znaczną redukcję ROM i uczucie sztywności końca i występuje w ciągu 9 do 15 miesięcy od początku; Etap IV to „faza rozmrażania”, w której ROM stopniowo się poprawia, ponieważ zamrożony bark jest stanem samoograniczającym się i trwa od 15 do 24 miesięcy.
Standardowy protokół ćwiczeń stosowany w leczeniu zamrożonego barku obejmuje ćwiczenia aktywne i wspomagane czynnie, ćwiczenia Codmana, ćwiczenia przy ścianie i drabinie, ćwiczenia z różdżką, rozciąganie torebki i mobilizację stawu barkowego. Stosowane metody elektroterapeutyczne obejmują ultradźwięki w celu usunięcia stanu zapalnego, terapię interferencyjną i przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) w celu opanowania bólu oraz terapię termiczną w celu złagodzenia bólu i poprawy rozciągliwości mięśni.
Terapia manualna technikami mobilizacji okazała się bardzo skuteczna w leczeniu zamrożonego barku. Technika mobilizacji Gonga, która łączy koncepcje rozproszenia i Maitlanda, jest wyjaśniona jako mobilizacja w końcowym zakresie, w której stosuje się ślizg przednio-tylny w dynamicznej pozycji stawu barkowego, po czym następuje rozproszenie uwagi i wykonanie ograniczonego ruchu. Technika ta służy zmniejszeniu bólu i poprawie zakresu ruchu i ma duże znaczenie w uzyskaniu natychmiastowych efektów. Technika mobilizacji Kaltenborna opiera się na zasadzie wklęsłości i daje stopnie trakcji, które obejmują rozluźnienie, naprężenie i rozciągnięcie miękkiej tkanki łącznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
- Satellite Specialist Clinic
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 48201
- Professional Specialist Rehab Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jednostronnym zamrożonym barkiem stopnia II.
- Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Osoby w wieku 40-65 lat.
- Ograniczenia wzoru torebki w ROM (rotacja zewnętrzna jest bardziej ograniczona niż odwodzenie, które jest bardziej ograniczone niż rotacja wewnętrzna).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby po wcześniejszej operacji stawu barkowego.
- Osoby z pęknięciem stożka rotatorów.
- Historia niedawnego złamania lub ciężkiego urazu barku.
- Ograniczona ROM barku z powodu oparzeń lub blizn pooperacyjnych.
- Zdiagnozowana niestabilność lub wcześniejsza historia zwichnięcia
- Ogólnoustrojowe stany zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Gongu
Pacjent ułożony w pozycji bocznej z dotkniętym stawem barkowym skierowanym do góry.
i odwiedziony pod kątem około 90 stopni, aby utrzymać pionową pozycję kości ramiennej z łokciem w pozycji 90 stopni.
Terapeuta jedną ręką utrzymuje staw łokciowy pacjenta pod kątem 90 stopni, jego łokieć poniżej stawu łokciowego pacjenta, a drugą ręką naciska głowę kości ramiennej od przodu do tyłu.
Terapeuta unosi własne ciało, naciągając torebkę stawową stawu barkowego.
To delikatne pociągnięcie utrzymywało się przez 10-15 sekund przed rozluźnieniem na 5 sekund; cały manewr trwa około 2-3 minut.
|
Pacjenci są leczeni protokołem mobilizacji Gong wraz z terapią konwencjonalną, w tym terapią ultradźwiękami, gorącymi okładami oraz konwencjonalnymi ćwiczeniami składającymi się z ćwiczeń Codmana, ćwiczeń ROM i ćwiczeń stabilizujących bark. Łącznie 3 sesje tygodniowo przez 3 kolejne tygodnie. |
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Kaltenborna
Pacjent leży na wznak na stole z ramieniem odwiedzonym pod kątem około 55⁰.
Terapeuta stoi twarzą do bocznej strony ramienia.
Łopatka jest mocowana za pomocą ręcznika.
Prawa ręka terapeuty obejmuje łokieć i przedramię pacjenta od strony brzusznej.
Lewa ręka obejmuje głowę kości ramiennej z kciukiem brzusznie dystalnie od wyrostka barkowego, a kierunek ruchu jest skierowany do ogona przy pomocy ciała terapeuty.
Stosuje się również poślizgi przednie i tylne, gdy pacjent leży podobnie w pozycji leżącej, aby poprawić ruchomość w stawie barkowym.
|
Pacjenci leczeni są protokołem mobilizacyjnym Kaltenborna wraz z terapią konwencjonalną, w tym terapią ultradźwiękami, gorącymi okładami oraz konwencjonalnymi ćwiczeniami składającymi się z ćwiczeń Codmana, ćwiczeń ROM i ćwiczeń stabilizujących bark. Łącznie 3 sesje tygodniowo przez 3 kolejne tygodnie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
SPADI został opracowany do pomiaru bólu i niepełnosprawności związanej z patologią barku.
SPADI jest indeksem do samodzielnego stosowania składającym się z 13 pozycji podzielonych na dwie podskale tj. bólu i niesprawności.
Stwierdzono wyjątkowo dobrą spójność wewnętrzną i wysoką rzetelność testu-retestu (ICC dla bólu = 0,989
[95% CI=0,975-0,995];
ICC dla niepełnosprawności=0,990
[95% CI=0,988-0,998]
|
3. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Visual Analogue Rating (VAS) to samoocena klinicznej intensywności bólu.
Skala miała 10 cm długości i była zakotwiczona w stwierdzeniach „brak bólu” (0-4 mm) po lewej stronie słaby ból (5-44 mm), umiarkowany ból (45-74 mm) i najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić (75 mm). -100 mm) po prawej stronie.
Jest to wiarygodne narzędzie o wartości ICC (95% CI) 0,97 (0,96-0,98).
Uważa się, że VAS ma dobrą trafność konstruktu, tj. jest silnie skorelowany z numeryczną skalą ocen i werbalną skalą ocen z wartościami korelacji odpowiednio 0,941 i 0,878
|
3. tydzień
|
|
Zakresy ramion za pomocą goniometru
Ramy czasowe: 3. tydzień
|
Urządzenie używane przez fizjoterapeutów do pomiaru zakresu ruchu stawów.
Podczas pomiaru punkt podparcia zostanie umieszczony na stawie barkowym równolegle do osi strzałkowej dla odwodzenia i przywodzenia, osi czołowej dla zgięcia i wyprostu oraz do osi podłużnej kości ramiennej w 90o odwodzenia dla rotacji wewnętrznej i zewnętrznej.
Trafność współczynników korelacji wewnątrzklasowej (ICC) wahała się od 0,945 do 0,973 dla pomiarów goniometrycznych
|
3. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01400
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .