- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05931666
Мобилизация Гонга против Кальтенборна в «Замороженном плече»
Сравнение мобилизации Гонга и Кальтенборна при замороженном плече
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Адгезивный капсулит или периартрит, чаще называемый замороженным плечом, представляет собой патологический процесс, при котором спайки образуются в плечевом суставе, вызывая изнурительную боль и ограничение движения. Патология классифицируется как первичная, идиопатическая, возникающая спонтанно без какого-либо провоцирующего события, или вторичная, возникающая в результате какого-либо идентифицируемого заболевания, такого как сахарный диабет (где каскад воспалительных реакций, накопление коллагена и других внеклеточных компонентов приводит к фиброз и дисфункция сухожилий, проявляющаяся диабетическим замороженным плечом) или какое-либо другое провоцирующее событие. Частота синдрома плечевого сустава составляет 3-5% в общей популяции, в то время как у больных сахарным диабетом она достигает 20%. В дальнейшем это более выражено у женщин в возрасте 40-60 лет. Кроме того, замороженное плечо подразделяется на четыре стадии, которые включают Стадию I, характеризующуюся болезненностью плеча в покое и нарушением сна, длящейся до 3 месяцев; Стадия II, называемая «стадией замирания», характеризуется хронической болью наряду с ограничениями диапазона движений (ROM) и длится до 9 месяцев; Стадия-III, называемая «стадией застывшего состояния», при которой наблюдается значительное снижение объема движений и ощущение ригидности конечностей в течение 9–15 месяцев после начала заболевания; Стадия IV - это «фаза оттаивания», когда ROM постепенно улучшается, поскольку замороженное плечо является самоограничивающимся состоянием и длится от 15 до 24 месяцев.
Стандартный протокол упражнений, используемый для лечения замороженного плеча, включает активные и активные вспомогательные упражнения, упражнения Кодмана, упражнения у стены и лестницы, упражнения с палочкой, капсульное растяжение и мобилизацию плечевого сустава. Используемые электротерапевтические методы включают ультразвук для снятия воспаления, интерференционную терапию и чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) для контроля боли и термальную терапию для облегчения боли и улучшения растяжимости мышц.
Методы мануальной терапии с мобилизацией оказались очень эффективными при лечении плечелопаточного периартрита. Техника мобилизации Гонга, которая сочетает в себе концепции отвлечения и Мейтленда, объясняется как мобилизация конечного диапазона, при которой применяется передне-заднее скольжение в динамическом положении плечевого сустава с последующей дистракцией и выполнением ограниченного движения. Этот метод служит для уменьшения боли и улучшения диапазона движений и имеет большое значение для получения немедленных результатов. Техника мобилизации по Кальтенборну зависит от вогнутого правила и дает степени тракции, которые включают ослабление, стягивание и растяжение мягких соединительных тканей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46030
- Satellite Specialist Clinic
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 48201
- Professional Specialist Rehab Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с односторонним замороженным плечом II стадии.
- Как самцы, так и самки.
- Субъекты в возрасте от 40 до 65 лет.
- Ограничения капсульного паттерна в ПЗУ (наружная ротация более ограничена, чем отведение, которое более ограничено, чем внутренняя ротация).
Критерий исключения:
- Субъекты с предыдущей операцией на плечевом суставе.
- Субъекты с разрывом вращательной манжеты плеча.
- История недавнего перелома или тяжелой травмы плеча.
- Ограниченная подвижность плеча из-за ожогов или послеоперационных рубцов.
- Диагностированная нестабильность или предыдущая история вывиха
- Системные воспалительные состояния (например, ревматоидный артрит)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация Гонга
Испытуемого помещают в положение лежа на боку пораженным плечевым суставом вверх.
и отведен примерно на 90 градусов, чтобы сохранить вертикальное положение плечевой кости с локтем в положении 90 градусов.
Терапевт одной рукой удерживает локтевой сустав субъекта под углом 90 градусов, а его локоть ниже локтевого сустава субъекта, а другой рукой надавливает на головку плечевой кости спереди назад.
Терапевт приподнимает собственное тело, натягивая суставную капсулу плечевого сустава.
Это мягкое потягивание длится 10–15 секунд, а затем расслабляется на 5 секунд; весь маневр длится примерно 2-3 минуты.
|
Пациентов лечат с помощью протокола мобилизации Гонга наряду с традиционной терапией, включая ультразвуковую терапию, горячие компрессы и обычные упражнения, состоящие из упражнений кодмана, упражнений на двигательную активность и упражнений на стабилизацию плеча. Всего 3 сеанса в неделю в течение 3 недель подряд. |
|
Экспериментальный: Кальтенборн Мобилизация
Пациент лежит на столе на спине, рука отведена примерно на 55⁰.
Терапевт стоит лицом к боковой стороне плеча.
Лопатку фиксируют полотенцем.
Правая рука терапевта обхватывает локоть и предплечье пациента с брюшной стороны.
Левая рука держит головку плечевой кости большим пальцем вентрально чуть дистальнее акромиона, а направление движения — каудально с помощью тела терапевта.
Также применяются переднее и заднее скольжение при одинаковом положении пациента в положении лежа на спине для улучшения подвижности в плечевом суставе.
|
Пациентов лечат по протоколу мобилизации Кальтенборна наряду с традиционной терапией, включая ультразвуковую терапию, горячие компрессы и обычные упражнения, состоящие из упражнений Кодмана, упражнений на двигательную активность и упражнений на стабилизацию плеча. Всего 3 сеанса в неделю в течение 3 недель подряд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в плече и индекс инвалидности
Временное ограничение: 3-я неделя
|
SPADI был разработан для измерения боли и инвалидности, связанных с патологией плечевого сустава.
SPADI представляет собой самоуправляемый индекс, состоящий из 13 пунктов, разделенных на две подшкалы: боль и инвалидность.
Была обнаружена удивительно хорошая внутренняя согласованность и высокое значение надежности повторного тестирования (ICC для боли = 0,989).
[95% ДИ=0,975-0,995];
ИКК по инвалидности=0,990
[95% ДИ=0,988-0,998]
|
3-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Визуальный аналоговый рейтинг (ВАШ) представляет собой самоотчет об интенсивности клинической боли.
Шкала имела длину 10 см и закреплялась утверждениями «нет боли» (0–4 мм) для левой слабой боли (5–44 мм), умеренной боли (45–74 мм) и самой сильной боли, какую только можно вообразить (75 мм). -100 мм) справа.
Это надежный инструмент со значением ICC (95% ДИ) 0,97 (0,96-0,98).
Считается, что ВАШ имеет хорошую конструктную валидность, т.е. сильно коррелирует с числовой оценочной шкалой и вербальной оценочной шкалой со значениями корреляции 0,941 и 0,878 соответственно.
|
3-я неделя
|
|
Диапазоны плеч с использованием гониометра
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Устройство, используемое физиотерапевтами для измерения диапазона движений суставов.
Во время измерения точка опоры располагается на плечевом суставе параллельно сагиттальной оси для отведения и приведения, фронтальной оси для сгибания и разгибания и продольной оси плеча под углом 90° отведения для внутреннего и внешнего вращения.
Достоверность внутриклассовых коэффициентов корреляции (ICC) варьировалась от 0,945 до 0,973 для гониометрических измерений.
|
3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01400
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .