- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05931666
Movilización de Gong v/s Kaltenborn en Frozen Shoulder
Comparación de la movilización de Gong y Kaltenborn en Frozen Shoulder
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva o periartritis, más comúnmente denominada hombro congelado, es un proceso patológico en el que se forman adherencias en la articulación glenohumeral que causan dolor debilitante y restricciones de movimiento. La patología se clasifica como primaria, que es idiopática y ocurre espontáneamente sin ningún evento desencadenante, o secundaria que ocurre como resultado de algún trastorno identificable como la diabetes mellitus (donde una cascada de reacciones inflamatorias, acumulación de colágeno y otros componentes extracelulares conducen a fibrosis y disfunción del tendón, que se presenta como hombro congelado diabético) o algún otro evento desencadenante. La incidencia de hombro congelado es evidente que es del 3 al 5% en la población general, mientras que es de hasta el 20% en pacientes diabéticos. Además, es más evidente en mujeres de 40 a 60 años. Además, el hombro congelado se clasifica en cuatro etapas que incluyen la Etapa I caracterizada por hombro doloroso en reposo y sueño perturbado, que dura hasta 3 meses; La etapa II, denominada "etapa de congelación", se identifica por dolor crónico junto con restricciones en el rango de movimiento (ROM) y dura hasta 9 meses; Etapa-III llamada "etapa congelada" donde se observa una reducción considerable en el ROM y una sensación de rigidez en el extremo y ocurre durante los 9 a 15 meses de inicio; La etapa IV es la "fase de descongelación" en la que el ROM mejora progresivamente, ya que el hombro congelado es una condición autolimitada y dura de 15 a 24 meses.
El protocolo de ejercicio estándar seguido para el tratamiento del hombro congelado incluye ejercicios activos y activos asistidos, ejercicios de Codman, ejercicios de pared y escalera, ejercicios de varita, estiramiento capsular y movilización de la articulación del hombro. Las modalidades electroterapéuticas empleadas incluyen ultrasonido para resolver la inflamación, terapia interferencial y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) para el control del dolor y terapia térmica para aliviar el dolor y mejorar la extensibilidad de los músculos.
Las técnicas de terapia manual de movilización han demostrado ser muy efectivas en el tratamiento del hombro congelado. La técnica de movilización del Gong que combina los conceptos de distracción y Maitland, se explica como una movilización de rango final donde se aplica un deslizamiento anteroposterior en posición dinámica de la articulación del hombro seguido de distracción y ejecución del movimiento restringido. La técnica sirve para reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento y es importante para producir efectos inmediatos. La técnica de movilización de Kaltenborn depende de la regla cóncava y proporciona grados de tracción que incluyen aflojamiento, tensión y estiramiento de los tejidos conectivos blandos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46030
- Satellite Specialist Clinic
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 48201
- Professional Specialist Rehab Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hombro congelado estadio II unilateral.
- Tanto machos como hembras.
- Sujetos de 40 a 65 años de edad.
- Restricciones del patrón capsular en ROM (la rotación externa está más limitada que la abducción, que está más limitada que la rotación interna).
Criterio de exclusión:
- Sujetos con cirugía previa de la articulación del hombro.
- Sujetos con rotura del manguito rotador.
- Antecedentes de fractura reciente o trauma severo en el hombro.
- ROM de hombro restringida debido a quemaduras o cicatrices postoperatorias.
- Inestabilidad diagnosticada o antecedentes de luxación
- Afecciones inflamatorias sistémicas (p. artritis reumatoide)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización de gongs
El sujeto colocado en una posición acostada de lado con la articulación del hombro afectada hacia arriba.
y abducido a unos 90 grados para mantener la posición vertical del húmero con el codo en una posición de 90 grados.
El terapeuta usa una mano para mantener la articulación del codo del sujeto a 90 grados, su codo por debajo de la articulación del codo del sujeto, y la otra mano para presionar la cabeza del húmero de adelante hacia atrás.
El terapeuta eleva su propio cuerpo, tirando de la cápsula articular de la articulación del hombro.
Este tirón suave sostenido durante 10-15 segundos antes de relajarse durante 5 segundos; toda la maniobra dura aproximadamente 2-3 minutos.
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Los pacientes son tratados con el protocolo de movilización de Gong junto con terapia convencional que incluye terapia de ultrasonido, compresas calientes y ejercicios convencionales que consisten en ejercicios de Codman, ejercicios de ROM y ejercicios de estabilización del hombro. Total de 3 sesiones por semana durante 3 semanas consecutivas. |
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Experimental: Movilización de los nacidos en Kalten
El paciente se acuesta en decúbito supino sobre la mesa con el brazo en abducción de aproximadamente 55⁰.
El terapeuta se para frente al lado lateral de la parte superior del brazo.
La escápula se fija con una toalla.
La mano derecha del terapeuta sujeta el codo y el antebrazo del paciente desde el lado ventral.
La mano izquierda sostiene alrededor de la cabeza humeral con el pulgar ventralmente justo distal al acromion y la dirección del movimiento es hacia caudal con la ayuda del cuerpo del terapeuta.
También se aplican deslizamientos anterior y posterior con el paciente colocado de manera similar en decúbito supino para mejorar la movilidad en la articulación del hombro.
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Los pacientes son tratados con el protocolo de movilización de Kaltenborn junto con terapia convencional que incluye terapia de ultrasonido, compresas calientes y ejercicios convencionales que consisten en ejercicios de Codman, ejercicios de ROM y ejercicios de estabilización del hombro. Total de 3 sesiones por semana durante 3 semanas consecutivas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 3ra semana
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SPADI fue desarrollado para medir el dolor y la discapacidad asociados con la patología del hombro.
El SPADI es un índice autoadministrado que consta de 13 elementos divididos en dos subescalas, es decir, dolor y discapacidad.
Se encontró una consistencia interna notablemente buena y un alto valor de confiabilidad test-retest (ICC para el dolor = 0.989
[IC 95%=0,975-0,995];
ICC por invalidez=0,990
[IC 95 %=0,988-0,998]
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3ra semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Visual Analogue Rating (VAS) es un autoinforme de la intensidad del dolor clínico.
La escala tenía 10 cm de largo y estaba anclada por las afirmaciones "sin dolor" (0-4 mm) a la izquierda dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y el dolor más intenso imaginable (75 mm). -100 mm) a la derecha.
Es una herramienta confiable con valor ICC (95% IC) 0.97 (0.96-0.98).
Se considera que la EVA tiene una buena validez de constructo, es decir, está altamente correlacionada con la escala de calificación numérica y la escala de calificación verbal con valores de correlación de 0,941 y 0,878, respectivamente.
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3ra semana
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Rangos de hombro usando goniómetro
Periodo de tiempo: 3ra semana
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Un dispositivo utilizado por los fisioterapeutas para medir el rango de movimiento de las articulaciones.
Durante la medición, el fulcro se colocará en la articulación del hombro paralelo al eje sagital para abducción y aducción, al eje frontal para flexión y extensión y al eje longitudinal humeral en 90° de abducción para rotaciones internas y externas.
La validez de los coeficientes de correlación intraclase (ICC) osciló entre 0,945 y 0,973 para las mediciones goniométricas.
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3ra semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01400
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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