- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05931666
Mobilizzazione di Gong v/s Kaltenborn nella spalla congelata
Confronto tra la mobilizzazione di Gong e Kaltenborn nella spalla congelata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La capsulite adesiva o periartrite, più comunemente definita come spalla congelata, è un processo patologico in cui si formano aderenze attraverso l'articolazione gleno-omerale causando dolore debilitante e limitazioni di movimento. La patologia è classificata come primaria, essendo idiopatica e si verifica spontaneamente senza alcun evento scatenante, o secondaria che si verifica a seguito di un disturbo identificabile come il diabete mellito (dove una cascata di reazioni infiammatorie, accumulo di collagene e altri componenti extracellulari portano a fibrosi e disfunzione del tendine, che si presenta come spalla congelata diabetica) o qualche altro evento scatenante. L'incidenza della spalla congelata è evidentemente del 3-5% nella popolazione generale mentre arriva fino al 20% nei pazienti diabetici. Inoltre è più evidente nelle donne di età compresa tra 40 e 60 anni. Inoltre la spalla congelata è classificata in quattro stadi che includono lo stadio I caratterizzato da dolore alla spalla a riposo e sonno disturbato, che dura fino a 3 mesi; Lo stadio II definito "stadio di congelamento" è identificato da dolore cronico insieme a restrizioni nel raggio di movimento (ROM) e dura fino a 9 mesi; Lo stadio III chiamato "stadio congelato" in cui si osserva una notevole riduzione del ROM e una sensazione di estremità rigida e si verifica durante 9-15 mesi dall'esordio; Lo stadio IV è la "fase di scongelamento" in cui il ROM migliora progressivamente, poiché la spalla congelata è una condizione autolimitante e dura dai 15 ai 24 mesi.
Il protocollo di esercizio standard seguito per la gestione della spalla congelata comprende esercizi attivi e attivi assistiti, esercizi di Codman, esercizi a parete e su scala, esercizi di bacchetta, stretching capsulare e mobilizzazione dell'articolazione della spalla. Le modalità elettroterapeutiche impiegate includono gli ultrasuoni per risolvere l'infiammazione, la terapia interferenziale e la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) per il controllo del dolore e la terapia termica per alleviare il dolore e migliorare l'estensibilità dei muscoli.
Le tecniche di terapia manuale di mobilizzazione si sono dimostrate molto efficaci nel trattamento della spalla congelata. La tecnica di mobilizzazione del Gong che combina i concetti di distrazione e Maitland, è spiegata come mobilizzazione di fine gamma in cui viene applicato uno scorrimento antero-posteriore in posizione dinamica dell'articolazione della spalla seguito dalla distrazione e dall'esecuzione del movimento limitato. La tecnica serve a ridurre il dolore e migliorare la gamma di movimento ed è significativa nel produrre effetti immediati. La tecnica di mobilizzazione di Kaltenborn dipende dalla regola concava e fornisce gradi di trazione che includono allentamento, irrigidimento e stiramento dei tessuti connettivi molli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
- Satellite Specialist Clinic
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 48201
- Professional Specialist Rehab Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con spalla congelata unilaterale di stadio II.
- Sia maschi che femmine.
- Soggetti di età compresa tra 40 e 65 anni.
- Restrizioni del modello capsulare nel ROM (la rotazione esterna è più limitata dell'abduzione, che è più limitata della rotazione interna).
Criteri di esclusione:
- Soggetti con precedente intervento chirurgico all'articolazione della spalla.
- Soggetti con rottura della cuffia dei rotatori.
- Storia di recente frattura o grave trauma alla spalla.
- ROM della spalla limitato a causa di ustioni o cicatrici postoperatorie.
- Instabilità diagnosticata o precedente storia di lussazione
- Condizioni infiammatorie sistemiche (ad es. artrite reumatoide)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilitazione Gong
Il soggetto posto in posizione laterale con l'articolazione della spalla interessata rivolta verso l'alto.
e abdotto a circa 90 gradi per mantenere la posizione verticale dell'omero con il gomito in una posizione di 90 gradi.
Il terapista usa una mano per mantenere l'articolazione del gomito del soggetto a 90 gradi, il suo gomito sotto l'articolazione del gomito del soggetto, e l'altra mano per premere la testa dell'omero dalla parte anteriore a quella posteriore.
Il terapista eleva il proprio corpo, tirando la capsula articolare dell'articolazione della spalla.
Questa leggera trazione continua per 10-15 secondi prima di rilassarsi per 5 secondi; l'intera manovra dura circa 2-3 minuti.
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I pazienti vengono trattati con il protocollo di mobilizzazione Gong insieme alla terapia convenzionale tra cui terapia a ultrasuoni, impacco caldo ed esercizi convenzionali costituiti da esercizi di Codman, esercizi di ROM ed esercizi di stabilizzazione della spalla. Totale di 3 sessioni a settimana per 3 settimane consecutive. |
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Sperimentale: Mobilitazione di Kaltenborn
Il paziente giace supino sul tavolo con il braccio abdotto di circa 55⁰.
Il terapista sta di fronte al lato laterale della parte superiore del braccio.
La scapola viene fissata usando un asciugamano.
La mano destra del terapista tiene intorno al gomito e all'avambraccio del paziente dal lato ventrale.
La mano sinistra tiene intorno alla testa dell'omero con il pollice ventralmente appena distale all'acromion e la direzione del movimento è verso la caudale assistita dal corpo del terapista.
Anche gli scivolamenti anteriori e posteriori vengono applicati con il paziente posizionato in modo simile in posizione supina per migliorare la mobilità dell'articolazione della spalla.
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I pazienti vengono trattati con il protocollo di mobilizzazione di Kaltenborn insieme alla terapia convenzionale tra cui terapia a ultrasuoni, impacco caldo ed esercizi convenzionali costituiti da esercizi di Codman, esercizi di ROM ed esercizi di stabilizzazione della spalla. Totale di 3 sessioni a settimana per 3 settimane consecutive. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: 3a settimana
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SPADI è stato sviluppato per misurare il dolore e la disabilità associati alla patologia della spalla.
Lo SPADI è un indice autosomministrato composto da 13 item suddivisi in due sottoscale, dolore e disabilità.
È stata trovata una coerenza interna notevolmente buona e un alto valore di affidabilità test-retest (ICC per il dolore=0,989
[IC 95%=0,975-0,995];
ICC per invalidità=0,990
[IC 95%=0,988-0,998]
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3a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3a settimana
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Il Visual Analogue Rating (VAS) è un self-report dell'intensità del dolore clinico.
La scala era lunga 10 cm e ancorata dalle affermazioni "nessun dolore" (0-4 mm) a sinistra dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e il dolore più intenso immaginabile (75 -100 mm) a destra.
È uno strumento affidabile con valore ICC (95% CI) 0,97 (0,96-0,98).
Si ritiene che la VAS abbia una buona validità di costrutto, cioè altamente correlata con la scala di valutazione numerica e la scala di valutazione verbale con valori di correlazione rispettivamente di 0,941 e 0,878
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3a settimana
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Intervalli delle spalle utilizzando il goniometro
Lasso di tempo: 3a settimana
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Un dispositivo utilizzato dai fisioterapisti per misurare la gamma di movimento delle articolazioni.
Durante la misurazione il fulcro verrà posizionato sull'articolazione della spalla parallela all'asse sagittale per l'abduzione e l'adduzione, all'asse frontale per la flessione e l'estensione e all'asse longitudinale omerale a 90° di abduzione per le rotazioni interne ed esterne.
La validità dei coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) variava da 0,945 a 0,973 per le misurazioni goniometriche
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3a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01400
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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