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Gong vs. Kaltenborn-Mobilisierung bei Frozen Shoulder

25. Juli 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich der Gong- und Kaltenborn-Mobilisierung bei Frozen Shoulder

Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen der Gong-Mobilisierung und der Kaltenborn-Mobilisierung bei Patienten mit Frozen Shoulder zu bestimmen. Dies ist eine randomisierte klinische Studie. Die Stichprobengröße beträgt 40. Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, mit 20 Probanden in Gruppe A und 20 Probanden in Gruppe B. Die Studiendauer beträgt 6 Monate. Die angewandte Stichprobentechnik ist Nonprobability Purposive Sampling. Eingeschlossen sind sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren mit einer Schultersteife im Stadium II. In der Studie verwendete Instrumente sind die visuelle Analogskala (VAS), das Goniometer und der SPADI-Fragebogen (Schulterschmerz- und Behinderungsindex).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Adhäsive Kapsulitis oder Periarthritis, häufiger als Schultersteife bezeichnet, ist ein pathologischer Prozess, bei dem sich Verklebungen im Glenohumeralgelenk bilden, die zu schwächenden Schmerzen und Bewegungseinschränkungen führen. Die Pathologie wird als primär eingestuft, da sie idiopathisch ist und spontan ohne auslösendes Ereignis auftritt, oder als sekundär, wenn sie als Folge einer erkennbaren Erkrankung wie Diabetes mellitus auftritt (zu der eine Kaskade von Entzündungsreaktionen, Kollagenaufbau und anderen extrazellulären Komponenten führt). Sehnenfibrose und -dysfunktion, die sich als diabetische Schultersteife äußern) oder ein anderes auslösendes Ereignis. Die Inzidenz einer Frozen Shoulder liegt in der Allgemeinbevölkerung offenbar bei 3–5 %, während sie bei Diabetikern bis zu 20 % beträgt. Darüber hinaus ist es bei Frauen im Alter von 40 bis 60 Jahren stärker ausgeprägt. Darüber hinaus wird die Frozen Shoulder in vier Stadien eingeteilt, darunter Stadium I, das durch Schmerzen in der Schulter in Ruhe und Schlafstörungen gekennzeichnet ist und bis zu drei Monate andauern kann; Das als „Einfrierstadium“ bezeichnete Stadium II zeichnet sich durch chronische Schmerzen zusammen mit Einschränkungen des Bewegungsumfangs (ROM) aus und dauert bis zu 9 Monate; Stadium III wird als „eingefrorenes Stadium“ bezeichnet, in dem eine beträchtliche Verringerung des Bewegungsspielraums und ein starres Endgefühl beobachtet werden und das 9 bis 15 Monate nach Beginn auftritt; Stadium IV ist die „Auftauphase“, in der sich der ROM zunehmend verbessert, da die Frozen Shoulder ein selbstlimitierender Zustand ist und 15 bis 24 Monate anhält.

Das Standardübungsprotokoll zur Behandlung der Frozen Shoulder umfasst aktive und aktiv unterstützte Übungen, Codman-Übungen, Wand- und Leiterübungen, Stabübungen, Kapseldehnung und Mobilisierung des Schultergelenks. Zu den eingesetzten elektrotherapeutischen Modalitäten gehören Ultraschall zur Lösung von Entzündungen, Interferenztherapie und transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) zur Schmerzkontrolle sowie Wärmetherapie zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Muskeldehnbarkeit.

Manuelle Therapietechniken zur Mobilisierung haben sich bei der Behandlung der Frozen Shoulder als sehr wirksam erwiesen. Die Mobilisierungstechnik des Gong, die die Konzepte der Distraktion und von Maitland kombiniert, wird als Endbereichsmobilisierung erklärt, bei der ein antero-posteriorer Gleitvorgang in dynamischer Position des Schultergelenks durchgeführt wird, gefolgt von Distraktion und Ausführung der eingeschränkten Bewegung. Die Technik dient der Schmerzlinderung und der Verbesserung des Bewegungsumfangs und ist für die Erzielung sofortiger Effekte von entscheidender Bedeutung. Die Kaltenborn-Mobilisierungstechnik basiert auf der konkaven Regel und ermöglicht Traktionsstufen, die eine Lockerung, Straffung und Dehnung des weichen Bindegewebes umfassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
        • Satellite Specialist Clinic
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 48201
        • Professional Specialist Rehab Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitiger Schultersteife im Stadium II.
  • Sowohl Männer als auch Frauen.
  • Probanden im Alter zwischen 40 und 65 Jahren.
  • Einschränkungen des Kapselmusters im ROM (die Außenrotation ist stärker eingeschränkt als die Abduktion, die wiederum eingeschränkter ist als die Innenrotation).

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit vorheriger Operation des Schultergelenks.
  • Personen mit Rotatorenmanschettenruptur.
  • Vorgeschichte einer kürzlichen Fraktur oder eines schweren Traumas der Schulter.
  • Eingeschränkter Bewegungsspielraum der Schulter aufgrund von Verbrennungen oder postoperativen Narben.
  • Diagnostizierte Instabilität oder Luxation in der Vorgeschichte
  • Systemische entzündliche Erkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gong-Mobilisierung
Der Proband wird in Seitenlage gebracht, wobei das betroffene Schultergelenk nach oben zeigt. und bei etwa 90 Grad abduziert, um die vertikale Position des Oberarmknochens beizubehalten, während sich der Ellenbogen in einer 90-Grad-Position befindet. Mit einer Hand hält der Therapeut das Ellenbogengelenk des Probanden im 90-Grad-Winkel, so dass sich sein Ellenbogen unterhalb des Ellenbogengelenks des Probanden befindet, und mit der anderen Hand drückt er den Humeruskopf von vorne nach hinten. Der Therapeut hebt den eigenen Körper an und zieht dabei an der Gelenkkapsel des Schultergelenks. Dieses sanfte Ziehen hielt 10 bis 15 Sekunden lang an, bevor es sich 5 Sekunden lang entspannte. Das gesamte Manöver dauert etwa 2-3 Minuten.

Die Patienten werden mit dem Gong-Mobilisierungsprotokoll zusammen mit konventioneller Therapie behandelt, einschließlich Ultraschalltherapie, Wärmepackung und konventionellen Übungen, bestehend aus Codman-Übungen, ROM-Übungen und Übungen zur Schulterstabilisierung.

Insgesamt 3 Sitzungen pro Woche für 3 aufeinanderfolgende Wochen.

Experimental: Kaltenborn-Mobilmachung
Der Patient liegt auf dem Rücken auf dem Tisch, der Arm ist etwa 55⁰ abduziert. Der Therapeut steht mit dem Gesicht zur Außenseite des Oberarms. Das Schulterblatt wird mit einem Handtuch fixiert. Die rechte Hand des Therapeuten umfasst den Ellenbogen und Unterarm des Patienten von der ventralen Seite. Die linke Hand hält den Humeruskopf, wobei der Daumen ventral direkt distal des Akromions liegt und die Bewegungsrichtung mit Unterstützung des Körpers des Therapeuten nach kaudal geht. Außerdem werden anteriore und posteriore Gleitbewegungen durchgeführt, wobei der Patient in ähnlicher Rückenlage positioniert wird, um die Beweglichkeit des Schultergelenks zu verbessern.

Die Patienten werden mit dem Kaltenborn-Mobilisierungsprotokoll zusammen mit konventioneller Therapie behandelt, einschließlich Ultraschalltherapie, Wärmepackung und konventionellen Übungen, bestehend aus Codman-Übungen, ROM-Übungen und Übungen zur Schulterstabilisierung.

Insgesamt 3 Sitzungen pro Woche für 3 aufeinanderfolgende Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerzen und Behinderungsindex
Zeitfenster: 3. Woche
SPADI wurde entwickelt, um Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Schulterpathologien zu messen. Der SPADI ist ein selbstverwalteter Index, der aus 13 Elementen besteht, die in zwei Subskalen unterteilt sind, nämlich Schmerz und Behinderung. Es wurde eine bemerkenswert gute interne Konsistenz und ein hoher Test-Retest-Reliabilitätswert gefunden (ICC für Schmerz = 0,989). [95 %-KI = 0,975–0,995]; ICC für Behinderung = 0,990 [95 %-KI = 0,988–0,998]
3. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3. Woche
Visual Analogue Rating (VAS) ist eine Selbsteinschätzung der klinischen Schmerzintensität. Die Skala war 10 cm lang und basierte auf den Angaben „kein Schmerz“ (0–4 mm), auf der linken Seite leichter Schmerz (5–44 mm), mäßiger Schmerz (45–74 mm) und der stärkste Schmerz, den man sich vorstellen kann (75). -100 mm) rechts. Es ist ein zuverlässiges Werkzeug mit einem ICC-Wert (95 % KI) von 0,97 (0,96–0,98). Es wird davon ausgegangen, dass VAS eine gute Konstruktvalidität aufweist, d. h. eine hohe Korrelation mit der numerischen Bewertungsskala und der verbalen Bewertungsskala mit Korrelationswerten von 0,941 bzw. 0,878
3. Woche
Schulterbereiche mit Goniometer
Zeitfenster: 3. Woche
Ein Gerät, mit dem Physiotherapeuten den Bewegungsbereich von Gelenken messen. Während der Messung wird der Drehpunkt auf dem Schultergelenk parallel zur Sagittalachse für Abduktion und Adduktion, zur Frontalachse für Flexion und Extension und zur Oberarmlängsachse in 90° Abduktion für Innen- und Außenrotationen platziert. Die Gültigkeit der Intra-Class-Korrelationskoeffizienten (ICC) lag für die goniometrischen Messungen zwischen 0,945 und 0,973
3. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01400

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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