- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05931666
Gong v/s Kaltenborn Mobilisering i Frossen Skulder
Sammenligning av Gong- og Kaltenborn-mobilisering i frossen skulder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Adhesiv kapsulitt eller periartritt, oftere kalt frossen skulder, er en patologisk prosess der adhesjoner dannes over glenohumerale ledd som forårsaker svekkende smerte og bevegelsesbegrensninger. Patologien er kategorisert som primær, er idiopatisk og oppstår spontant uten noen inciterende hendelse, eller sekundær som oppstår som et resultat av en identifiserbar lidelse som diabetes mellitus (hvor en kaskade av inflammatoriske reaksjoner, kollagenoppbygging og andre ekstracellulære komponenter fører til senefibrose og dysfunksjon, som viser seg som diabetisk frossen skulder) eller en annen oppmuntrende hendelse. Forekomsten av frossen skulder er tydelig å være 3-5 % i den generelle befolkningen, mens den er opptil 20 % hos diabetikere. Videre er det mer tydelig hos kvinner i alderen 40-60 år. Dessuten er frossen skulder klassifisert i fire stadier som inkluderer trinn-I karakterisert ved smertefull skulder i hvile og forstyrret søvn, som varer i opptil 3 måneder; Fase-II kalt "frysestadiet" identifiseres ved kronisk smerte sammen med begrensninger i bevegelsesområde (ROM) og varer i opptil 9 måneder; Stadium III kalt "frosset stadium" hvor en betydelig reduksjon i ROM og en stiv endefølelse observeres og oppstår i løpet av 9 til 15 måneder etter utbruddet; Stage-IV er "tinefase" hvor ROM forbedres gradvis, da frossen skulder er en selvbegrensende tilstand og varer fra 15 til 24 måneder.
Standard treningsprotokoll som følges for behandling av frossen skulder inkluderer aktive og aktive assisterte øvelser, Codman-øvelser, vegg- og stigeøvelser, tryllestavøvelser, kapselstrekk og skulderleddmobilisering. De elektroterapeutiske modalitetene som brukes inkluderer ultralyd for å løse betennelse, interferensiell terapi og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for smertekontroll og termisk terapi for å lindre smerte og forbedre musklenes forlengbarhet.
Manuelle terapiteknikker for mobilisering har vist seg å være svært effektive i behandling av frossen skulder. Gongs mobiliseringsteknikk som kombinerer begrepene distraksjon og Maitland, er forklart som endeområdemobilisering der en antero-posterior glide påføres i dynamisk posisjon av skulderleddet etterfulgt av distraksjon og utførelse av den begrensede bevegelsen. Teknikken tjener til å redusere smerte og forbedre bevegelsesområdet og er viktig for å gi umiddelbare effekter. Kaltenborn mobiliseringsteknikk avhenger av konkav regel og gir grader av trekkraft som inkluderer løsning, oppstramming og strekking av det myke bindevevet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
- Satellite Specialist Clinic
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 48201
- Professional Specialist Rehab Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med unilateral stadium II frossen skulder.
- Både hanner og hunner.
- Forsøkspersoner i alderen 40-65 år.
- Kapselmønsterbegrensninger i ROM (ekstern rotasjon er mer begrenset enn abduksjon, som er mer begrenset enn intern rotasjon).
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere operasjon av skulderleddet.
- Personer med brudd på rotatorcuff.
- Anamnese med nylig brudd eller alvorlig traume i skulderen.
- Begrenset skulder-ROM på grunn av brannskader eller postoperative arr.
- Diagnostisert ustabilitet eller tidligere historie med dislokasjon
- Systemiske inflammatoriske tilstander (f. leddgikt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gong-mobilisering
Personen plassert i sideliggende stilling med det berørte skulderleddet vendt oppover.
og bortført i ca. 90 grader for å opprettholde humerus vertikal posisjon med albuen i en 90-graders posisjon.
Terapeuten bruker den ene hånden til å holde forsøkspersonens albueledd i 90 grader, albuen under forsøkspersonens albueledd, og den andre hånden til å presse humerushodet fra fremre til bakre.
Terapeuten løfter sin egen kropp, trekker i leddkapselen i skulderleddet.
Dette milde trekket varte i 10-15 sekunder før det slappet av i 5 sekunder; hele manøveren varer i omtrent 2-3 minutter.
|
Pasienter behandles med Gong-mobiliseringsprotokoll sammen med konvensjonell terapi inkludert ultralydterapi, varmpakke og konvensjonelle øvelser bestående av codman-øvelser, ROM-øvelser og skulderstabiliseringsøvelser. Totalt 3 økter per uke i 3 sammenhengende uker. |
Eksperimentell: Kaltenborn Mobilisering
Pasienten ligger liggende på bordet med armen bortført omtrent til 55⁰.
Terapeuten står vendt mot sidesiden av overarmen.
Scapula festes med et håndkle.
Terapeutens høyre hånd holder rundt pasientens albue og underarm fra ventral side.
Venstre hånd holder rundt humerushodet med tommelen ventralt like distalt til acromion og bevegelsesretningen er mot kaudal assistert av terapeutens kropp.
Også fremre og bakre gli påføres med pasienten plassert på samme måte i liggende liggende for å forbedre mobiliteten i skulderleddet.
|
Pasienter behandles med Kaltenborn mobiliseringsprotokoll sammen med konvensjonell terapi inkludert ultralydterapi, varmepakke og konvensjonelle øvelser bestående av codman-øvelser, ROM-øvelser og skulderstabiliseringsøvelser. Totalt 3 økter per uke i 3 sammenhengende uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks
Tidsramme: 3. uke
|
SPADI ble utviklet for å måle smerte og funksjonshemming forbundet med skulderpatologi.
SPADI er en selvadministrert indeks som består av 13 elementer fordelt på to underskalaer, nemlig smerte og funksjonshemming.
En bemerkelsesverdig god intern konsistens og høy test-re-test reliabilitetsverdi ble funnet (ICC for smerte=0,989
[95 % CI=0,975-0,995];
ICC for funksjonshemming=0,990
[95 % KI=0,988-0,998]
|
3. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3. uke
|
Visual Analogue Rating (VAS) er en selvrapportering av klinisk smerteintensitet.
Skalaen var 10 cm lang og forankret av utsagnene "ingen smerte" (0-4 mm) til venstre mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm), og den mest intense smerten man kan tenke seg (75). -100 mm) til høyre.
Det er et pålitelig verktøy med ICC (95 % CI) verdi 0,97 (0,96-0,98).
VAS anses å ha god konstruksjonsvaliditet, dvs. sterkt korrelert med numerisk vurderingsskala og verbal vurderingsskala med korrelasjonsverdier henholdsvis 0,941 og 0,878
|
3. uke
|
Skulderavstander ved hjelp av Goniometer
Tidsramme: 3. uke
|
En enhet som brukes av fysioterapeuter for å måle leddenes bevegelsesområde.
Under måling vil fulcrum plasseres på skulderleddet parallelt med sagittal akse for abduksjon og adduksjon, frontal akse for fleksjon og ekstensjon og til humeral lengdeakse i 90o av abduksjon for interne og eksterne rotasjoner.
Gyldigheten for intraklassekorrelasjonskoeffisientene (ICC) varierte fra 0,945 til 0,973 for goniometriske målinger
|
3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gong-mobilisering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityTilbaketrukketEggstokkreft | Primær peritoneal kreft | Andre gynekologiske kreftformerIsrael
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Balansere | Biomekanikk, anatomi, psykologi, nevrovitenskap, etnomusikologimetode | qi GongTyrkia
-
Arash Asher, MDAvsluttetKreft | Kjemoterapi-indusert perifer nevropatiForente stater
-
University Hospital, LimogesFullførtEffekt av Qi Gong-trening på livskvalitet hos pasienter med systemisk lupus erytematøs (LuQi) (LuQi)Lupus erythematosus, systemisk
-
Fundacio Salut i Envelliment UABFullførtAtferdssymptomer | Livskvalitet | Pasientens etterlevelseSpania
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Emel Erdeniz GüreşFullført
-
National University of Natural MedicineFullført