- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05931666
Gong v/s Kaltenborn Mobilização em Ombro Congelado
Comparação da mobilização de Gong e Kaltenborn no ombro congelado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capsulite adesiva ou periartrite, mais comumente denominada ombro congelado, é um processo patológico em que se formam aderências na articulação glenoumeral, causando dor debilitante e restrições de movimento. A patologia é categorizada como primária, sendo idiopática e ocorre espontaneamente sem nenhum evento desencadeante, ou secundária que ocorre como resultado de algum distúrbio identificável como diabetes mellitus (onde uma cascata de reações inflamatórias, acúmulo de colágeno e outros componentes extracelulares levam a fibrose e disfunção do tendão, apresentando-se como ombro congelado diabético) ou algum outro evento desencadeante. A incidência de ombro congelado é evidente em 3-5% na população em geral, enquanto é de até 20% em pacientes diabéticos. Além disso, é mais evidente em mulheres com idade entre 40-60 anos. Além disso, o ombro congelado é classificado em quatro estágios, que incluem o estágio I, caracterizado por ombro doloroso em repouso e sono perturbado, com duração de até 3 meses; O estágio II denominado "estágio de congelamento" é identificado por dor crônica junto com restrições na amplitude de movimento (ADM) e dura até 9 meses; Estágio III chamado de "estágio congelado" onde uma redução considerável na ADM e uma sensação final rígida é observada e ocorre durante 9 a 15 meses de início; O estágio IV é a "fase de descongelamento" em que a ADM melhora progressivamente, pois o ombro congelado é uma condição autolimitada e dura de 15 a 24 meses.
O protocolo de exercícios padrão seguido para o tratamento do ombro congelado inclui exercícios ativos e ativos assistidos, exercícios de Codman, exercícios de parede e escada, exercícios de bastão, alongamento capsular e mobilização da articulação do ombro. As modalidades eletroterapêuticas empregadas incluem ultrassom para resolver a inflamação, terapia interferencial e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) para controle da dor e terapia térmica para aliviar a dor e melhorar a extensibilidade dos músculos.
As técnicas de terapia manual de mobilização provaram ser muito eficazes no tratamento do ombro congelado. A técnica de mobilização do Gong, que combina os conceitos de distração e Maitland, é explicada como mobilização de alcance final, onde um deslizamento ântero-posterior é aplicado em posição dinâmica da articulação do ombro, seguido de distração e execução do movimento restrito. A técnica serve para reduzir a dor e melhorar a amplitude de movimento e é significativa na produção de efeitos imediatos. A técnica de mobilização de Kaltenborn depende da regra do côncavo e dá graus de tração que incluem afrouxamento, aperto e alongamento dos tecidos conjuntivos moles.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46030
- Satellite Specialist Clinic
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 48201
- Professional Specialist Rehab Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ombro congelado unilateral estágio II.
- Tanto machos quanto fêmeas.
- Indivíduos entre 40 e 65 anos de idade.
- Restrições do padrão capsular na ADM (a rotação externa é mais limitada que a abdução, que é mais limitada que a rotação interna).
Critério de exclusão:
- Indivíduos com cirurgia prévia da articulação do ombro.
- Indivíduos com ruptura do manguito rotador.
- História de fratura recente ou trauma grave no ombro.
- ADM de ombro restrita devido a queimaduras ou cicatrizes pós-operatórias.
- Instabilidade diagnosticada ou história prévia de luxação
- Condições inflamatórias sistêmicas (por exemplo, artrite reumatoide)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização de gongos
O indivíduo foi colocado em decúbito lateral com a articulação do ombro afetada voltada para cima.
e abduzido em cerca de 90 graus para manter a posição vertical do úmero com o cotovelo em uma posição de 90 graus.
O terapeuta usa uma mão para manter a articulação do cotovelo do sujeito em 90 graus, seu cotovelo abaixo da articulação do cotovelo do sujeito, e a outra mão para pressionar a cabeça do úmero de anterior para posterior.
O terapeuta eleva o próprio corpo, puxando a cápsula articular da articulação do ombro.
Esse puxão suave é sustentado por 10 a 15 segundos antes de relaxar por 5 segundos; toda a manobra dura cerca de 2-3 minutos.
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Os pacientes são tratados com protocolo de mobilização de Gong juntamente com terapia convencional, incluindo terapia de ultrassom, bolsa quente e exercícios convencionais que consistem em exercícios de codman, exercícios de ROM e exercícios de estabilização do ombro. Total de 3 sessões por semana durante 3 semanas consecutivas. |
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Experimental: Mobilização de Kaltenborn
O paciente está deitado em decúbito dorsal na mesa com o braço abduzido aproximadamente a 55⁰.
O terapeuta fica de frente para a lateral do braço.
A escápula é fixada com uma toalha.
A mão direita do terapeuta segura o cotovelo e o antebraço do paciente pelo lado ventral.
A mão esquerda segura ao redor da cabeça do úmero com o polegar ventralmente distal ao acrômio e a direção do movimento é para caudal auxiliado pelo corpo do terapeuta.
Também deslizamentos anteriores e posteriores são aplicados com o paciente posicionado de forma semelhante em decúbito dorsal para melhorar a mobilidade na articulação do ombro.
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Os pacientes são tratados com o protocolo de mobilização de Kaltenborn juntamente com a terapia convencional, incluindo terapia de ultrassom, bolsa quente e exercícios convencionais que consistem em exercícios de codman, exercícios de ROM e exercícios de estabilização do ombro. Total de 3 sessões por semana durante 3 semanas consecutivas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no ombro e índice de incapacidade
Prazo: 3ª semana
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O SPADI foi desenvolvido para medir a dor e a incapacidade associadas à patologia do ombro.
O SPADI é um índice autoaplicável composto por 13 itens divididos em duas subescalas, ou seja, dor e incapacidade.
Foi encontrada uma consistência interna notavelmente boa e um alto valor de confiabilidade teste-reteste (ICC para dor = 0,989
[IC 95%=0,975-0,995];
ICC por incapacidade = 0,990
[95% CI=0,988-0,998]
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3ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3ª semana
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O Visual Analogue Rating (VAS) é um auto-relato da intensidade da dor clínica.
A escala tinha 10 cm de comprimento e era ancorada pelas afirmações "sem dor" (0-4 mm) à esquerda dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e a dor mais intensa imaginável (75 mm). -100 mm) à direita.
É uma ferramenta confiável com valor de ICC (95% CI) 0,97 (0,96-0,98).
A VAS é considerada como tendo boa validade de construto, ou seja, altamente correlacionada com a escala de classificação numérica e a escala de classificação verbal com valores de correlação de 0,941 e 0,878, respectivamente
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3ª semana
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Faixas de ombro usando goniômetro
Prazo: 3ª semana
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Um dispositivo usado por fisioterapeutas para medir a amplitude de movimento das articulações.
Durante a medição, o fulcro será colocado na articulação do ombro paralelamente ao eixo sagital para abdução e adução, eixo frontal para flexão e extensão e ao eixo longitudinal umeral em 90º de abdução para rotações interna e externa.
A validade dos coeficientes de correlação intraclasse (ICC) variou de 0,945 a 0,973 para as medidas goniométricas
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3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah College of Rehabilitation and Allied Health Sciences, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPHAH/RCRS/REC/Letter-01400
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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