Hjertechokbølgeterapi til behandling af myokardieinfarkt med ikke-obstruktive kranspulsårer

Alle deltagere vil blive fuldt informeret om undersøgelsesprotokollen, og informeret samtykke vil blive indhentet fra hver patient før undersøgelsen. Inklusionskriterierne omfatter: 1) i alderen mellem 18 og 85 år; 2) Den indledende diagnose er akut myokardieinfarkt; 3) Koronar angiografi viser koronar stenose <50%; 4) Abnorme D-SPECT myokardieperfusionsbilleder; 5) Frivilligt informeret samtykke underskrevet.

Eksklusionskriterierne omfatter: 1) Tidligere koronar hjertesygdom, modtaget perkutan koronar intervention, koronararterie-bypass-operation eller myokardieinfarkt (MI); 2) Hæmodynamisk ustabilitet; 3) Akut hjertesvigt; 4) Alvorlig hjerteklapsygdom, der kræver kirurgisk behandling; 5) Alvorlige lever- og nyresygdomme; 6) Maligne tumorer med en forventet overlevelse på mindre end et år; 7) Patienter med alvorlig blødningstendens; 8) Gravide kvinder; 9) Intervenerende koronare iskæmiske hændelser.

Baseret på litteraturen og antallet af deltagere med myokardieinfarkt på hospitalet er stikprøvestørrelsen beregnet efter formlen omkring 50 tilfælde. I betragtning af frafaldsprocenten på 10 % bør stikprøvestørrelsen være 56 tilfælde.

56 patienter er tilfældigt opdelt 1:1 af computer i CSWT-gruppen og kontrolgruppen, med 28 MINOCA-deltagere i hver gruppe. Deltagerne i CSWT-gruppen behandles med konventionel medicinsk terapi (inklusive trombocythæmmende lægemidler, statiner og antianginale lægemidler), kombineret med CSWT, og dem i kontrolgruppen blev behandlet med konventionel medicinsk terapi og falsk CSWT. Plejeudbydere og læger, der følger deltagerne (parametre for denne undersøgelse), bør være blinde for gruppeopgaver. CSWT udføres i henhold til den anbefalede protokol for stødbølgeoutput og antallet af skud leveret pr. punkt udviklet af Tohoku University, Japan, og med protokoludstyr (Modulith SLC; Storz Medical, Schweiz) udviklet af University of Essen, Tyskland. CSWT udføres tre gange om ugen (dag 1, 3 og 5) i en session med 3 måneders interval mellem sessionerne eller 1 måneds intensiv behandling. 40 Deltagerne gennemgik CSWT i 3 måneder, og 9 CSWT-sessioner blev udført i alt. Deltagerne i kontrolgruppen modtog sham CSWT, energien fra hjertechokbølgeterapi var den laveste, og vandblæren var i kontakt med huden, men ikke tæt på huden.

Undersøgelser i dette prospektive forsøg omfatter D-SPECT, blodbiokemisk undersøgelse, myokardiemarkør og kardiopulmonal træningstest. Under opfølgningen vil efterforskerne registrere større uønskede kardiovaskulære hændelser og uønskede hændelser forårsaget af andre behandlinger. Sikkerheden og effektiviteten af ​​CSWT vil blive verificeret af kliniske parametre, D-SPECT og maksimalt iltforbrug i CPET.