Thérapie par ondes de choc cardiaques pour le traitement de l'infarctus du myocarde avec des artères coronaires non obstructives

Tous les participants seront pleinement informés du protocole de l'étude et un consentement éclairé sera obtenu de chaque patient avant l'étude. Les critères d'inclusion incluent : 1) Être âgé entre 18 et 85 ans ; 2) Le diagnostic initial est l'infarctus aigu du myocarde ; 3) L'angiographie coronarienne montre une sténose coronarienne < 50 % ; 4) Images anormales de perfusion myocardique D-SPECT ; 5) Consentement éclairé volontaire signé.

Les critères d'exclusion comprennent : 1) Antécédents de maladie coronarienne, intervention coronarienne percutanée, pontage aortocoronarien ou infarctus du myocarde (IM) ; 2) Instabilité hémodynamique ; 3) Insuffisance cardiaque aiguë ; 4) Cardiopathie valvulaire sévère nécessitant un traitement chirurgical ; 5) Maladies graves du foie et des reins ; 6) Tumeurs malignes dont la survie attendue est inférieure à un an ; 7) Patients ayant une tendance hémorragique sévère ; 8) Femmes enceintes ; 9) Événements ischémiques coronariens intermédiaires.

Sur la base de la littérature et du nombre de participants ayant subi un infarctus du myocarde à l'hôpital, la taille de l'échantillon calculée selon la formule est d'environ 50 cas. Compte tenu du taux d'abandon de 10 %, la taille de l'échantillon devrait être de 56 cas.

56 patients sont répartis au hasard 1: 1 par ordinateur dans le groupe CSWT et le groupe témoin, avec 28 participants MINOCA dans chaque groupe. Les participants du groupe CSWT sont traités avec un traitement médical conventionnel (y compris les médicaments antiplaquettaires, les statines et les médicaments anti-angineux), combinés avec le CSWT, et ceux du groupe témoin ont été traités avec un traitement médical conventionnel et un faux CSWT. Les prestataires de soins et les médecins qui suivent les participants (paramètres de cette étude) ne doivent pas être informés de l'affectation des groupes. Le CSWT est effectué selon le protocole recommandé sur la sortie des ondes de choc et le nombre de tirs délivrés par point développé par l'Université de Tohoku, au Japon, et avec un équipement de protocole (Modulith SLC ; Storz Medical, Suisse) développé par l'Université d'Essen, en Allemagne. Le CSWT est effectué trois fois par semaine (jours 1, 3 et 5) en une séance avec un intervalle de 3 mois entre les séances ou un traitement intensif d'un mois. 40 Les participants ont subi le CSWT pendant 3 mois et 9 séances de CSWT ont été réalisées au total. Les participants du groupe témoin ont reçu un faux CSWT, l'énergie de la thérapie par ondes de choc cardiaques était la plus faible et la poche à eau était en contact avec la peau mais pas près de la peau.

Les examens de cet essai prospectif comprennent le D-SPECT, l'examen biochimique du sang, le marqueur myocardique et l'épreuve d'effort cardiopulmonaire. Au cours du suivi, les enquêteurs enregistreront les événements cardiovasculaires indésirables majeurs et les événements indésirables causés par d'autres traitements. La sécurité et l'efficacité du CSWT seront vérifiées par les paramètres cliniques, le D-SPECT et la consommation maximale d'oxygène dans le CPET.