Terapia por Ondas de Choque Cardíaco para o Tratamento de Infarto do Miocárdio com Artérias Coronárias Não Obstrutivas

Todos os participantes serão totalmente informados sobre o protocolo do estudo e o consentimento informado será obtido de cada paciente antes do estudo. Os critérios de inclusão incluem: 1) Ter idade entre 18 e 85 anos; 2) O diagnóstico inicial é de infarto agudo do miocárdio; 3) A coronariografia mostra estenose coronariana <50%; 4) Imagens de perfusão miocárdica D-SPECT anormais; 5) Termo de consentimento livre e esclarecido assinado.

Os critérios de exclusão incluem: 1) História prévia de doença coronariana, intervenção coronariana percutânea, cirurgia de revascularização do miocárdio ou infarto do miocárdio (IM); 2) Instabilidade hemodinâmica; 3) Insuficiência cardíaca aguda; 4) Valvopatia grave com necessidade de tratamento cirúrgico; 5) Doenças hepáticas e renais graves; 6) Tumores malignos com expectativa de sobrevida inferior a um ano; 7) Pacientes com forte tendência a sangramento; 8) Mulheres grávidas; 9) Intervenção de eventos isquêmicos coronarianos.

Com base na literatura e no número de participantes com infarto do miocárdio no hospital, o tamanho da amostra calculado de acordo com a fórmula é de cerca de 50 casos. Considerando a taxa de abandono de 10%, o tamanho da amostra deveria ser de 56 casos.

56 pacientes são divididos aleatoriamente 1:1 por computador no grupo CSWT e no grupo Controle, com 28 participantes do MINOCA em cada grupo. Os participantes do grupo CSWT são tratados com terapia médica convencional (incluindo medicamentos antiplaquetários, estatinas e medicamentos antianginosos), combinados com CSWT, e os do grupo de controle foram tratados com terapia médica convencional e CSWT simulada. Os prestadores de cuidados e médicos que acompanham os participantes (parâmetros deste estudo) devem estar cegos para a designação de grupo. O CSWT é realizado de acordo com o protocolo recomendado sobre a saída de ondas de choque e o número de disparos por ponto desenvolvido pela Universidade de Tohoku, Japão, e com equipamento de protocolo (Modulith SLC; Storz Medical, Suíça) desenvolvido pela Universidade de Essen, Alemanha. O CSWT é realizado três vezes por semana (dias 1, 3 e 5) em uma sessão com intervalo de 3 meses entre as sessões ou tratamento intensivo de 1 mês. 40 Os participantes foram submetidos a CSWT por 3 meses e 9 sessões de CSWT foram realizadas no total. Os participantes do grupo de controle receberam CSWT simulado, a energia da terapia por ondas de choque cardíaca foi a mais baixa e a bexiga de água estava em contato com a pele, mas não perto da pele.

Os exames neste estudo prospectivo incluem D-SPECT, exame bioquímico de sangue, marcador miocárdico e teste de exercício cardiopulmonar. Durante o acompanhamento, os investigadores registrarão eventos cardiovasculares adversos importantes e eventos adversos causados ​​por outros tratamentos. A segurança e eficácia do CSWT serão verificadas por parâmetros clínicos, D-SPECT e pico de consumo de oxigênio no TCPE.