Terapia de ondas de choque cardíacas para el tratamiento del infarto de miocardio con arterias coronarias no obstructivas

Todos los participantes serán completamente informados del protocolo del estudio y se obtendrá el consentimiento informado de cada paciente antes del estudio. Los criterios de inclusión incluyen: 1) Edad entre 18 y 85 años; 2) El diagnóstico inicial es infarto agudo de miocardio; 3) La angiografía coronaria muestra estenosis coronaria <50%; 4) imágenes de perfusión miocárdica anormales D-SPECT; 5) Consentimiento informado voluntario firmado.

Los criterios de exclusión incluyen: 1) Antecedentes previos de enfermedad coronaria, intervención coronaria percutánea, cirugía de revascularización coronaria o infarto de miocardio (IM); 2) inestabilidad hemodinámica; 3) Insuficiencia cardíaca aguda; 4) Enfermedad cardíaca valvular grave que requiera tratamiento quirúrgico; 5) Enfermedades hepáticas y renales graves; 6) Tumores malignos con una supervivencia esperada de menos de un año; 7) Pacientes con tendencia al sangrado severo; 8) Mujeres embarazadas; 9) Intervención de eventos isquémicos coronarios.

Con base en la literatura y el número de participantes con infarto de miocardio en el hospital, el tamaño de muestra calculado según la fórmula es de unos 50 casos. Teniendo en cuenta la tasa de abandono del 10%, el tamaño de la muestra debería ser de 56 casos.

56 pacientes se dividen aleatoriamente 1:1 por computadora en el grupo CSWT y el grupo Control, con 28 participantes MINOCA en cada grupo. Los participantes en el grupo de CSWT reciben tratamiento médico convencional (que incluye medicamentos antiplaquetarios, estatinas y medicamentos antianginosos), combinados con CSWT, y los del grupo de control reciben tratamiento médico convencional y CSWT simulado. Los proveedores de atención y los médicos que siguen a los participantes (parámetros de este estudio) deben estar cegados a la asignación de grupos. CSWT se realiza de acuerdo con el protocolo recomendado sobre salida de ondas de choque y el número de disparos entregados por punto desarrollado por la Universidad de Tohoku, Japón, y con equipo de protocolo (Modulith SLC; Storz Medical, Suiza) desarrollado por la Universidad de Essen, Alemania. El CSWT se realiza tres veces por semana (días 1, 3 y 5) en una sesión con un intervalo de 3 meses entre sesiones o un tratamiento intensivo de 1 mes. 40 Los participantes se sometieron a CSWT durante 3 meses y se realizaron 9 sesiones de CSWT en total. Los participantes en el grupo de control recibieron CSWT simulado, la energía de la terapia de ondas de choque cardíacas fue la más baja y la vejiga de agua estaba en contacto con la piel pero no cerca de la piel.

Los exámenes en este ensayo prospectivo incluyen D-SPECT, examen bioquímico de sangre, marcador de miocardio y prueba de ejercicio cardiopulmonar. Durante el seguimiento, los investigadores registrarán los principales eventos cardiovasculares adversos y los eventos adversos causados ​​por otros tratamientos. La seguridad y la eficacia de CSWT se verificarán mediante parámetros clínicos, D-SPECT y consumo máximo de oxígeno en CPET.