Sydämen shokkiaaltoterapia ei-obstruktiivisten sepelvaltimoiden sydäninfarktin hoitoon

Kaikille osallistujille tiedotetaan täydellisesti tutkimusprotokollasta, ja jokaiselta potilaalta hankitaan tietoinen suostumus ennen tutkimusta. Osallistumiskriteereitä ovat: 1) 18–85-vuotiaat; 2) Alkudiagnoosi on akuutti sydäninfarkti; 3) Sepelvaltimon angiografia osoittaa sepelvaltimon ahtaumaa < 50 %; 4) Epänormaalit sydänlihaksen D-SPECT-perfuusiokuvat; 5) Vapaaehtoinen tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteereitä ovat: 1) aiempi sepelvaltimotauti, saanut perkutaanista sepelvaltimointerventiota, sepelvaltimon ohitusleikkausta tai sydäninfarktia (MI); 2) Hemodynaaminen epävakaus; 3) Akuutti sydämen vajaatoiminta; 4) vaikea sydänläppäsairaus, joka vaatii kirurgista hoitoa; 5) vakavat maksa- ja munuaissairaudet; 6) pahanlaatuiset kasvaimet, joiden odotettu eloonjääminen on alle vuoden; 7) potilaat, joilla on taipumusta verenvuotoon; 8) raskaana olevat naiset; 9) Välissä olevat sepelvaltimoiden iskeemiset tapahtumat.

Kirjallisuuden ja sairaalassa sydäninfarktin sairastaneiden lukumäärän perusteella kaavan mukaan laskettu otoskoko on noin 50 tapausta. Kun otetaan huomioon 10 prosentin keskeyttämisaste, otoskoon tulisi olla 56 tapausta.

56 potilasta jaetaan satunnaisesti 1:1 tietokoneella CSWT-ryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 28 MINOCA-osapuolta. CSWT-ryhmän osallistujia hoidetaan tavanomaisella lääkehoidolla (mukaan lukien verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, statiinit ja anginaaliset lääkkeet) yhdistettynä CSWT:hen, ja kontrolliryhmän osallistujia hoidettiin tavanomaisella lääkehoidolla ja vale-CSWT:llä. Hoitajien ja lääkäreiden, jotka seuraavat osallistujia (tämän tutkimuksen parametrit), tulisi olla sokeita ryhmätehtävien suhteen. CSWT suoritetaan Japanin Tohoku-yliopiston kehittämän iskuaaltotuloksen ja pisteessä annettujen laukausten lukumäärän suositellun protokollan mukaisesti sekä Essenin yliopiston Saksan kehittämällä protokollalaitteistolla (Modulith SLC; Storz Medical, Sveitsi). CSWT suoritetaan kolme kertaa viikossa (päivät 1, 3 ja 5) istunnossa, jossa hoitokertojen välillä on 3 kuukauden tauko tai 1 kuukauden intensiivinen hoito. 40 osallistujille tehtiin CSWT 3 kuukauden ajan ja suoritettiin yhteensä 9 CSWT-istuntoa. Kontrolliryhmän osallistujat saivat vale-CSWT:tä, sydämen sokkiaaltohoidon energia oli alhaisin ja vesirakko oli kosketuksessa ihon kanssa, mutta ei lähellä ihoa.

Tämän mahdollisen tutkimuksen tutkimuksiin kuuluvat D-SPECT, veren biokemiallinen tutkimus, sydänlihasmerkki ja kardiopulmonaalinen rasitustesti. Seurannan aikana tutkijat kirjaavat suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat ja muiden hoitojen aiheuttamat haittatapahtumat. CSWT:n turvallisuus ja tehokkuus varmistetaan kliinisillä parametreilla, D-SPECT:llä ja huippuhapenkulutuksella CPET:ssä.