Ударно-волновая терапия сердца для лечения инфаркта миокарда с необструктивными коронарными артериями

Все участники будут полностью проинформированы о протоколе исследования, и перед исследованием от каждого пациента будет получено информированное согласие. Критерии включения включают: 1) возраст от 18 до 85 лет; 2) первоначальный диагноз — острый инфаркт миокарда; 3) коронарография показывает стеноз коронарных артерий <50%; 4) Аномальные изображения перфузии миокарда D-SPECT; 5) Подписано добровольное информированное согласие.

Критерии исключения включают: 1) ишемическую болезнь сердца в анамнезе, перенесенное чрескожное коронарное вмешательство, аортокоронарное шунтирование или инфаркт миокарда (ИМ); 2) нестабильность гемодинамики; 3) острая сердечная недостаточность; 4) тяжелые клапанные пороки сердца, требующие оперативного лечения; 5) тяжелые заболевания печени и почек; 6) Злокачественные опухоли с ожидаемой выживаемостью менее одного года; 7) пациенты с выраженной склонностью к кровотечениям; 8) беременные женщины; 9) Промежуточные коронарные ишемические события.

Основываясь на литературных данных и количестве участников с инфарктом миокарда в стационаре, размер выборки, рассчитанный по формуле, составляет около 50 случаев. Учитывая процент отсева в 10%, размер выборки должен составлять 56 случаев.

56 пациентов были случайным образом разделены 1:1 с помощью компьютера на группу CSWT и контрольную группу, по 28 участников MINOCA в каждой группе. Участников группы CSWT лечили обычной медикаментозной терапией (включая антитромбоцитарные препараты, статины и антиангинальные препараты) в сочетании с CSWT, а участников контрольной группы лечили обычной медикаментозной терапией и фиктивной CSWT. Поставщики медицинских услуг и врачи, которые наблюдают за участниками (параметры этого исследования), не должны знать о назначении группы. CSWT выполняется в соответствии с рекомендованным протоколом по мощности ударной волны и количеству выстрелов в точку, разработанным Университетом Тохоку, Япония, и с протокольным оборудованием (Modulith SLC; Storz Medical, Швейцария), разработанным Эссенским университетом, Германия. КУВТ проводится 3 раза в неделю (1, 3 и 5 дни) сеансом с 3-месячным интервалом между сеансами или 1-месячным интенсивным лечением. 40 Участники проходили CSWT в течение 3 месяцев, всего было проведено 9 сеансов CSWT. Участники контрольной группы получали фиктивную КУВТ, энергия ударно-волновой терапии сердца была самой низкой, водяной пузырь находился в контакте с кожей, но не близко к коже.

Обследования в этом проспективном исследовании включают D-SPECT, биохимическое исследование крови, миокардиальный маркер и кардиопульмональный нагрузочный тест. Во время последующего наблюдения исследователи будут регистрировать основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события и нежелательные явления, вызванные другими видами лечения. Безопасность и эффективность CSWT будет подтверждена клиническими параметрами, D-SPECT и пиковым потреблением кислорода при CPET.