En første i menneskelig undersøgelse for at evaluere sikkerhed, tolerabilitet, farmakologi af HS-10390 i sunde forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-45 år
• Har intet reproduktionspotentiale; eller acceptere at bruge en yderst effektiv præventionsmetode og undlade at donere sæd eller æg i løbet af undersøgelsesperioden og i mindst 6 måneder efter sidste dosis
• Har underskrevet den informerede samtykkeformular godkendt af IRB

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller bevis for klinisk signifikante kardiovaskulære, pulmonale, endokrine, gastrointestinale, psykiatriske, neurologiske, hæmatologiske eller metaboliske sygdomme, især de tilstande, der interfererer med absorption, metabolisme og/eller udskillelse af det undersøgte lægemiddel, bestemt af investigator
• Har en klinisk signifikant infektion i øjeblikket eller inden for de seneste 30 dage, eller har en historie med aktiv tuberkulose; eller have positiv screeningtest for infektionssygdomme, herunder tuberkulose, viral hepatitis, AIDS og syfilis
• Har en historie med eller aktuel allergisk sygdom
• Har en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller aktuelt positive testresultater for alkohol- eller alkoholmisbrug
• Rygere har røget ≥ 5 cigaretter om dagen inden for de seneste 3 måneder eller har et positivt testresultat for nikotin
• Klinisk signifikant unormal fysisk undersøgelse, vitale tegn, kliniske laboratorieværdier, EKG'er eller billeddiagnostiske tests
• Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner